CIPRALEX - תופעות לוואי

תופעות לוואי של התרופה: Cipralex Film-coated tablet

גנרית: escitalopram
חומר פעיל:
קבוצת ATC: N06AB10 - escitalopram
תוכן חומר פעיל: 10MG, 20MG/ML
אריזה: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky zpravidla odezní během několika týdnů léčby. Mnohé nežádoucí účinky mohou být
také projevem nemoci samotné a v takovém případě postupně vymizí, jakmile se začnete cítit lépe.

Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků, vyhledejte ihned svého lékaře nebo
navštivte nemocnici:

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):

Neobvyklé krvácení, včetně krvácení do trávicího traktu

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 00 osob):
Otok kůže, jazyka, rtů, hltanu nebo obličeje, kopřivka nebo obtížné dýchání nebo polykání
(vážná alergická reakce).
 Vysoká horečka, agitovanost, zmatenost, třes a náhlé svalové záškuby, může se jednat o
příznaky vzácného serotoninového syndromu

Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Obtížné močení
Záchvaty (křeče), viz také bod „Upozornění a opatření”
Žluté zabarvení kůže a bělma očí, které může být známkou poruchy funkce jater/hepatitidy
(zánět jater)
Rychlý, nepravidelný srdeční tep a mdloby, které mohou být příznaky život ohrožujícího stavu
známého jako torsade de pointes
Myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, viz také bod „Upozornění a opatření”
 Náhlý otok kůže nebo sliznic (angioedém)

Kromě těchto nežádoucích účinků byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
Nevolnost (nauzea)
Bolest hlavy

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Pocit ucpaného nosu nebo vodnatá rýma (sinusitida)
Snížená nebo zvýšená chuť k jídlu
Úzkost, neklid, abnormální sny, obtížné usínání, pocity ospalosti, závratě, zívání, třes, píchavé
pocity v kůži
Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech
Zvýšené pocení
Bolest svalů a kloubů (artralgie a myalgie)
Sexuální poruchy (opožděná ejakulace, poruchy erekce, pokles libida a u žen obtížné
dosahování orgasmu)
Page 7/9
Únava, horečka
Zvýšení tělesné hmotnosti

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Kopřivka, vyrážka, svědění (pruritus)
Skřípání zubů, agitovanost, nervozita, záchvaty paniky, zmatenost
Poruchy spánku, poruchy chuti, mdloba (synkopa)
Rozšíření zornic (mydriáza), zrakové poruchy, zvonění v uších (tinitus)
Vypadávání vlasů
Nadměrné menstruační krvácení
Nepravidelný menstruační cyklus
Pokles tělesné hmotnosti
Rychlý srdeční tep
Otoky rukou a nohou
Krvácení z nosu

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
Agresivita, odosobnění, halucinace
Pomalý srdeční tep

Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Snížená hladina sodíku v krvi (příznaky jsou pocity nevolnosti a nemoci, svalová slabost nebo
zmatenost)
Závratě při rychlém vstávání v důsledku poklesu krevního tlaku (ortostatická hypotenze)
Odchylky v jaterních testech (zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi)
Poruchy hybnosti (mimovolní pohyby svalů)
Bolestivá erekce (priapismus)
Známky abnormálního krvácení, např. krvácení do kůže a sliznic (ekchymóza)

 Zvýšené vylučování hormonu nazývaného ADH, mající za následek zadržování vody v těle a
ředění krve, snížení množství sodíku (nepřiměřená sekrece ADH).
Tvorba mléka u mužů a u žen, které nekojí
 Mánie U pacientů užívajících tento typ antidepresiv byl pozorován zvýšený výskyt zlomenin
kostí
 Změna srdečního rytmu (nazývaná „prodloužení QT intervalu“, pozorovaná na EKG,
elektrickém záznamu srdeční činnosti).

Některé další nežádoucí účinky byly pozorovány při léčbě přípravky, které působí podobně
jako escitalopram (léčivá látka přípravku Cipralex):

Motorický neklid (akatizie)
Ztráta chuti k jídlu

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.