DEPRESINAL - תופעות לוואי

תופעות לוואי של התרופה: Depresinal Film-coated tablet

גנרית: escitalopram
חומר פעיל:
קבוצת ATC: N06AB10 - escitalopram
תוכן חומר פעיל: 10MG, 20MG
אריזה: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky zpravidla odezní během několika týdnů léčby. Často však mohou být projevem
nemoci samotné a v takovém případě postupně vymizí, jakmile se začnete cítit lépe.

Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, měli byste okamžitě
kontaktovat svého lékaře nebo navštívit nemocnici:

Méně časté (mohou postihovat až 1 uživatele ze 100):
 Neobvyklé krvácení, včetně krvácení z trávicího traktu (včetně krvácení z konečníku)

Vzácné (mohou postihovat až 1 uživatele z 1 000):
 Otok kůže, jazyka, rtů nebo otok kdekoliv v obličeji, obtížné dýchání nebo polykání (alergická
reakce)
 Vysoká horečka, agitovanost (neklid), zmatenost, třes a náhlé svalové záškuby, může se jednat o
příznaky vzácného serotoninového syndromu.

Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
 Obtížné močení.
 Křeče (záchvaty), viz též oddíl “Upozornění a opatření ”.
 Žluté zabarvení kůže a bělma očí, které může být známkou poruchy funkce jater nebo
zánětu jater.
 Rychlý, nepravidelný srdeční tep a mdloby, které mohou být příznaky život ohrožujícího stavu
známého jako torsade de pointes.
 Myšlenky na sebepoškození a sebevraždu (během léčby escitalopramem nebo krátce po jeho
vysazení byly hlášeny případy sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování (viz také
bod „Upozornění a opatření“).

Vyjma těchto nežádoucích účinků byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihovat více než 1 uživatele z 10):
 Nevolnost.
 Bolest hlavy



Časté (mohou postihovat až 1 uživatele z 10):
 Pocit ucpaného nosu nebo vodnatá rýma (sinusitida – zánět dutin).
 Snížená nebo zvýšená chuť k jídlu.
 Úzkost, neklid, abnormální sny, obtížné usínání, pocity ospalosti, závratě, zívání, třes, píchání v
kůži.
 Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech.
 Zvýšená potivost.
 Bolest svalů a kloubů (artralgie a myalgie).
 Sexuální poruchy (opožděná ejakulace, poruchy erekce, pokles libida a u žen obtížné
dosahování orgasmu).
 Únava, horečka.
 Zvýšení tělesné hmotnosti.

Méně časté (mohou postihovat až 1 uživatele ze 100):
 Kopřivka, vyrážka, svědění (pruritus).
 Skřípání zubů, agitovanost (pohybový neklid), nervozita, záchvaty paniky, stavy zmatenosti.
 Poruchy spánku, poruchy chuti, mdloby (synkopa).
 Rozšíření zornic (mydriáza), zrakové poruchy, zvonění v uších (tinnitus).
 Ztráta vlasů.
 Poševní krvácení.
 Pokles tělesné hmotnosti.
 Zrychlení srdeční frekvence.
 Otoky rukou nebo nohou.
 Krvácení z nosu.

Vzácné (mohou postihovat až 1 uživatele z 1000):
 Agresivita, depersonalizace, halucinace.
 Pomalá srdeční frekvence.

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
 Snížená hladina sodíku v krvi s příznaky: pocity nevolnosti, svalové slabosti a zmatenosti.
 Závratě při rychlém postavení, způsobené poklesem krevního tlaku (ortostatická hypotenze).
 Odchylky v jaterních testech (zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi).
 Poruchy hybnosti (mimovolní pohyby svalů).
 Bolestivá erekce (priapismus).
 Poruchy krvácení včetně krvácení do kůže a sliznic (ekchymózy) a snížená hladina krevních
destiček (trombocytopenie).
 Náhlý otok kůže a sliznic (angioedém).
 Zvýšené množství vyloučené moči (nepřiměřená sekrece ADH).
 Tvorba mléka u žen, které nekojí.
 Mánie.
 U pacientů užívajících tento typ léčivých přípravků byl pozorován zvýšený výskyt zlomenin
kostí
 Změna srdečního rytmu (nazývaná „prodloužení QT intervalu“, pozorovaná na EKG,
elektrickém záznamu srdeční činnosti).

Některé další nežádoucí účinky byly navíc pozorovány při léčbě přípravky, které působí podobně jako
escitalopram (léčivá látka přípravku Depresinal). Jsou to:
 Motorický neklid (akatizie).
 Ztráta chuti k jídlu (anorexie).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:


Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-
nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.