DESLORATADIN MYLAN - תופעות לוואי

תופעות לוואי של התרופה: Desloratadin mylan Film-coated tablet

גנרית: desloratadine
חומר פעיל:
קבוצת ATC: R06AX27 - desloratadine
תוכן חומר פעיל: 5MG
אריזה: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého. U dospělých byly nežádoucí účinky přibližně stejné jako u falešné pilulky (placebo). Nicméně
únava, sucho v ústech a bolest hlavy byly hlášeny častěji než u falešné pilulky (placebo). U dospívajících
byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bolest hlavy.

Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte tento přípravek užívat a
ihned kontaktujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice:

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů):
• závažné alergické reakce, jako jsou potíže s dýcháním, dušnost, sípání, svědění, kopřivka a otok
obličeje, rtů, jazyka nebo jiné části těla a vyrážka
• záchvaty (křeče)
• onemocnění jater (nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, pocit celkové nepohody, horečka,
svědění, zežloutnutí kůže a očí, světlá barva stolice, tmavě zbarvená moč).

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
• změna srdečního rytmu, což může vyvolat pocit závratě nebo mdloby. Toto může být pozorováno
v testech elektrické aktivity srdce ("elektrokardiogram" nebo EKG).


V klinických studiích s desloratadinem byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
• únava
• sucho v ústech
• bolest hlavy.

Po uvedení desloratadinu na trh byly u dospělých pacientů hlášeny následující nežádoucí účinky:

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů):
• rychlý srdeční tep
• nevolnost (zvracení)
• závratě
• bolest svalů
• neklid se zvýšeným pohybem
• bolest žaludku
• žaludeční nevolnost
• ospalost
• vidění, cítění nebo slyšení věcí, které neexistují (halucinace)
• bušení srdce nebo nepravidelný srdeční tep
• nevolnost (pocit na zvracení)
• průjem
• nespavost
• abnormální výsledky jaterních testů.

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
• abnormální chování
• agresivita
• neobvyklá slabost
• zvýšená citlivost kůže na slunce, a to i v případě prosvítajícího slunce (mlžný opar), a UV záření,
například UV světlo v soláriu.

Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
• pomalý srdeční tep.


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:


Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.