DOLOCODON - תופעות לוואי

תופעות לוואי של התרופה: Dolocodon Prolonged-release tablet

גנרית: oxycodone
חומר פעיל:
קבוצת ATC: N02AA05 - oxycodone
תוכן חומר פעיל: 10MG, 20MG, 40MG, 5MG
אריזה: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Při užívání těchto tablet trpí většina pacientů zácpou. K potlačení těchto obtíží Vám může Váš lékař
předepsat projímadlo.
Při užívání tablet můžete pociťovat nevolnost nebo zvracet, z tohoto důvodu Vám Váš lékař může
předepsat přípravky proti zvracení (antiemetika).
Když začnete s užíváním tohoto přípravku nebo zvýšíte dávkování, může se objevit porucha
soustředění nebo ospalost. Tyto příznaky by měly během několika dnů vymizet.
Při užívání tohoto přípravku se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

Přestaňte přípravek Dolocodon užívat a ihned se obraťte na svého lékaře nebo navštivte
nemocnici, jestliže:
• se u Vás objeví otok rukou, nohou, kotníků, obličeje, rtů nebo hrdla, který může způsobit
zhoršené polykání nebo dýchání. Můžete zaznamenat také svědivou vyrážku s pupínky nebo
kopřivku. To může znamenat, že máte alergickou reakci na přípravek Dolocodon.
• se u Vás objeví zpomalené a oslabené dýchání. Můžete také pociťovat závratě nebo mdloby.
Můžou to být známky velmi závažného problému nazývaného dechová deprese. Výskyt je
pravděpodobnější u starších pacientů nebo u pacientů s velkými zdravotními potížemi.
• se u Vás objeví pocit nadmutí a křečovitá bolest břicha, zvracení nebo další příznaky, jako
např.: zažívací potíže, pálení žáhy, žaludeční potíže, zácpa, ztráta chuti k jídlu, sucho v ústech.
Příčinou potíží by mohla být obstrukce (porucha průchodnosti) nebo neprůchodnost střev,
která vyžaduje okamžitý lékařský dohled.
Poraďte se co nejdříve s Vaším lékařem, jestliže:
• Máte záchvaty (křeče). Výskyt je pravděpodobnější u pacientů, kteří již mají epilepsii nebo mají
sklon k záchvatům.

Vznik závislosti na Dolocodon.
Dlouhodobé pravidelné užívání přípravku Dolocodon může vést ke vzniku závislosti. To může

znamenat, že budete cítit, že pro útlum bolesti potřebujete přípravek Dolocodon užívat častěji nebo ve
vyšší dávce. Sdělte co nejdříve Vašemu lékaři, pokud se domníváte, že se Vám to přihodilo.
Nezvyšujte svojí dávku ani interval dávkování přípravku Dolocodon bez předchozí porady s lékařem.

Pokud se následující nežádoucí účinky objeví v závažné míře nebo trvají déle než několik dnů,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů):
• Ospalost;
• Závratě;
• Bolesti hlavy;
• Zácpa, pocit na zvracení (nauzea), zvracení;
• Svědění kůže.

Časté (postihují až 1 z 10 pacientů):
• Kožní poruchy jako je vyrážka, vzácně zvýšená citlivost na světlo (fotosenzitivita), olupující se
vyrážka (exfoliativní dermatitida);
• Ztráta chuti k jídlu, zažívací poruchy jako je bolest břicha, průjem, podrážděný žaludek
(dyspepsie);
• Zvýšené nucení na močení;
• Pocit slabosti (astenické stavy);
• Třes (tremor);
• Různé nežádoucí účinky duševního rázu, jako jsou změny nálady (např. úzkost, deprese,), změny
aktivity (převážně útlum, někdy doprovázený netečností, nervozitou a poruchami spánku) a
změny výkonnosti (poruchy myšlenkového procesu, stavy zmatenosti);
• Dechové obtíže (bronchospazmus), dušnost (dyspnoe);
• Sucho v ústech;
• Pocení.

Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů)
• Změny vnímání, jako je pocit odosobnění (depersonalizace), pocit deprese nebo naopak
výrazného štěstí, halucinace (nereálné sluchové a zrakové vjemy), změny vnímání chuti
(dysgeuzie), krátkodobá ztráta vědomí (synkopa), poruchy vidění, abnormálně silné vnímání
zvuku (hyperakuze), léková závislost;
• Zvýšené i snížené napětí svalů, tiky, snížená povrchová citlivost (hypestézie), poruchy
koordinace pohybů;
• Pocit nevolnosti, zrychlený tep, rozšíření cév (vazodilatace);
• Zvýšený výskyt kašle, faryngitida (zánět hltanu), rýma, změny hlasu;
• Vředy v ústech, zánět dásní, zánět v dutině ústní (stomatitida), plynatost, neprůchodnost střev
(ileus), říhání;
• Nedostatek vody v těle (dehydratace);
• Občasný nárůst radostné nálady spolu s neklidem (agitovanost);
• Euforické nálady, záchvaty, zejména u pacientů léčených s epilepsií nebo u pacientů se sklony
k záchvatům;

• Mravenčení a brnění (parestezie);
• Poruchy řeči;
• Potíže s dechem, sípání nebo dušnost (respirační deprese);
• Zimnice;
• Pocit žízně;
• Potíže s polykáním;
• Suchá kůže;
• Ztráta paměti (amnézie);
• Poruchy sexuálních funkcí, úrazy v důsledku nehod, bolest (např. bolest na hrudi);
• Nadměrné množství tekutin v tkáních (otok), zadržení tekutiny v rukou a nohou (periferní
edém);
• Migréna;
• Tělesná závislost s příznaky z vysazení, léková tolerance;
• Alergické reakce, změny tvorby slz;
• Neschopnost močit (zadržování moči);
• Nepravidelný srdeční tep (palpitace);
• Zvýšené hladiny jaterních enzymů;
• Zúžení zornic.

Vzácné (postihují až 1 z 1 000 pacientů)
• Onemocnění mízních uzlin (lymfadenopatie), svalové křeče (mimovolní stahy svalů);
• Krvácení z dásní, zvýšená chuť k jídlu, dehtovitá stolice, zbarvení a poškození zubů;
• Herpes simplex (virové onemocnění kůže a sliznic);
• Krev v moči (hematurie), změny tělesné hmotnosti (pokles nebo vzestup), celulitida;
• Kožní onemocnění jako vyrážka, v ojedinělých případech svědivá (kopřivka);
• Nízký krevní tlak (hypotenze);
• Pokles krevního tlaku při vstávání, který způsobuje závrať, točení hlavy nebo mdloby
(ortostatická hypotenze).

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
• Hromadění žluči v játrech (cholestáza), žlučníkové koliky;
• Zvýšená citlivost na bolest (hyperalgezie);
• Nepřítomnost menstruačního krvácení (amenorea);
• Agrese;
• Závažné alergické reakce (anafylaktické reakce);
• Zubní kaz.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.