DUROGESIC - תופעות לוואי

תופעות לוואי של התרופה: Durogesic Transdermal patch

גנרית: fentanyl
חומר פעיל:
קבוצת ATC: N02AB03 - fentanyl
תוכן חומר פעיל: 100MCG/H, 12MCG/H, 25MCG/H, 50MCG/H, 75MCG/H
אריזה: Sachet


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud Vy nebo Váš partner nebo osoba o Vás pečující zaznamená u osoby používající náplast
cokoli z následujícího, ihned náplast odstraňte a zavolejte lékaře nebo jděte do nejbližší
nemocnice. Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči.
 Cítíte se neobvykle ospalý(á), dýchání je pomalejší nebo mělčí, než by se dalo čekat.
Držte se pokynů uvedených výše a osobu, která má náplast nalepenou, udržujte co nejvíce
v pohybu a mluvte s ní, jak je jen možno. Velmi vzácně mohou tyto dýchací potíže být život
ohrožující nebo dokonce smrtelné, zvláště u lidí, kteří silné léky proti bolesti (jako je přípravek
DUROGESIC nebo morfin) dosud neužívali. (Méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 osob)

 Náhlý otok obličeje nebo hrdla, silné podráždění, zarudnutí nebo tvoření puchýřů na kůži.
Může jít o známky těžké alergické reakce. (četnost nelze z dostupných údajů určit.)

 Záchvaty (křeče)í. (Méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 osob.)

 Snížená úroveň vědomí nebo bezvědomí. (Méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 osob.)

Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
 Pocit na zvracení, zvracení, zácpa
 Pocit spavosti (somnolence)
 Pocit točení hlavy
 Bolest hlavy

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
 Alergická reakce
 Ztráta chuti k jídlu
 Potíže se spaním
 Deprese
 Pocit úzkosti nebo zmatenosti

 Vidění, pociťování, slyšení nebo cítění věcí, které nejsou skutečné (halucinace)
 Svalový třes nebo křeče
 Neobvyklé pocity na kůži, jako je brnění nebo mravenčení (parestezie)
 Pocit závrati (vertigo)
 Srdeční tep je vnímán jako rychlý nebo nepravidelný (palpitace, tachykardie)
 Vysoký krevní tlak
 Dušnost (dyspnoe)
 Průjem
 Sucho v ústech
 Bolesti žaludku nebo poruchy trávení
 Nadměrné pocení
 Svědění, kožní vyrážka nebo zarudnutí na kůži
 Neschopnost močení nebo vyprázdnění močového měchýře
 Silný pocit únavy, slabosti nebo celkový pocit nemoci
 Pocit chladu
 Otok rukou, kotníků nebo nohou (periferní edém)

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
 Pocit neklidu nebo dezorientovanosti
 Pocit mimořádného štěstí (euforie)
 Snížené vnímání nebo citlivost, zvláště v kůži (hypoestezie)
 Ztráta paměti
 Rozmazané vidění
 Pomalý tep (bradykardie) nebo nízký krevní tlak
 Modravé zabarvení kůže vyvolané nízkou hladinou kyslíku v krvi (cyanóza)
 Neprůchodnost střev (ileus)
 Svědivá kožní vyrážka (ekzém), alergická reakce nebo jiné kožní poruchy v místě nalepení
náplasti
 Onemocnění podobné chřipce
 Pocit změny tělesné teploty
 Horečka
 Svalové záškuby
 Potíže s dosahováním a udržováním erekce (impotence) nebo problémy se sexem

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob)
 Zúžení zornic (mióza)
 Občasná zástava dechu (apnoe)

V místě náplasti si můžete všimnout vyrážek, zarudnutí nebo lehkého svědění. Jsou obvykle mírné a
po odstranění náplasti vymizí. Pokud ne nebo pokud náplast kůži dráždí silně, informujte o tom svého
lékaře.

Opakované používání náplastí může vést k tomu, že lék bude méně účinný (objeví se na něj
„tolerance“) nebo se na něm stanete závislý(á).

Pokud na přípravek DUROGESIC přejdete z jiného léku proti bolesti nebo pokud přípravek
DUROGESIC přestanete náhle užívat, můžete zaznamenat abstinenční příznaky, jako je zvracení,
pocit na zvracení, průjem, úzkost nebo třes. Pokud některý z těchto účinků zaznamenáte, informujte o
tom svého lékaře.

Rovněž existují hlášení o novorozencích stižených abstinenčními příznaky poté, co jejich matky
během těhotenství přípravek DUROGESIC užívaly dlouhodobě.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.