ESCITALOPRAM ACCORD - תופעות לוואי

תופעות לוואי של התרופה: Escitalopram accord Film-coated tablet

גנרית: escitalopram
חומר פעיל:
קבוצת ATC: N06AB10 - escitalopram
תוכן חומר פעיל: 10MG, 20MG
אריזה: Tablet container


Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Escitalopram Accord nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky zpravidla odezní během několika týdnů léčby. Mnohé nežádoucí účinky mohou být
také projevem nemoci samotné a v takovém případě postupně vymizí, jakmile se začnete cítit lépe.
Navštivte svého lékaře nebo jděte do nemocnice, pokud se u Vás během léčby vyskytnou
následující nežádoucí účinky:
Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
 Neobvyklé krvácení, včetně krvácení do trávicího traktu.
Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000):
 Otok kůže, jazyka, rtů nebo otok kdekoliv v obličeji, obtížné dýchání nebo polykání (alergická
reakce)
 Vysoká horečka, agitovanost (pohybový neklid), zmatenost, třes a náhlé svalové záškuby, může se
jednat o příznaky vzácného serotoninového syndromu
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
 Obtížné močení
 Rychlý, nepravidelný srdeční tep a mdloby, které mohou být příznaky život ohrožujícího stavu
známého jako torsade de pointes
 Záchvaty (křeče), viz též bod 2 "Upozornění a opatření"
 Žluté zabarvení kůže a bělma očí, které může být známkou poruchy funkce jater/hepatitidy (zánětu
jater)
 Myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, viz také bod 2 "Upozornění a opatření"

Kromě těchto nežádoucích účinků byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10):
 Nevolnost (nauzea)
 Bolest hlavy


Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
 Pocit ucpaného nosu nebo vodnatá rýma (sinusitida)
 Snížená nebo zvýšená chuť k jídlu
 Úzkost, neklid, abnormální sny, obtížné usínání, pocity ospalosti, závratě, zívání, třes, píchavé
pocity v kůži
 Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech
 Zvýšené pocení
 Bolest svalů a kloubů (artralgie a myalgie)
 Sexuální poruchy (opožděná ejakulace, poruchy erekce, pokles libida a u žen obtížné dosahování
orgasmu)
 Únava, horečka
 Zvýšení tělesné hmotnosti
Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
 Kopřivka, vyrážka, svědění (pruritus)
 Skřípání zubů, agitovanost (pohybový neklid), nervozita, záchvaty paniky, stavy zmatenosti
 Poruchy spánku, poruchy chuti, mdloby (synkopa)
 Rozšíření zornic (mydriáza), zrakové poruchy, zvonění v uších (tinnitus)
 Vypadávání vlasů
 Nadměrné menstruační krvácení
 Nepravidelná menstruace
 Pokles tělesné hmotnosti
 Zrychlení srdečního rytmu
 Otoky rukou a nohou
 Krvácení z nosu
Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000):
 Agresivita, depersonalizace (), halucinace
 Pomalý srdeční rytmus
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
 Snížená hladina sodíku v krvi (příznaky jsou pocity nevolnosti a nepohody (necítíte se dobře),
svalová slabost nebo zmatenost)
 Změna srdečního rytmu (nazývaná „prodloužení QT intervalu“, pozorovaná na EKG, elektrickém
záznamu srdeční činnosti)
 Závratě při rychlém vstávání v důsledku poklesu krevního tlaku (ortostatická hypotenze).
 Odchylky v jaterních testech (zvýšení jaterních enzymů v krvi)
 Poruchy hybnosti (mimovolní pohyby svalů)
 Bolestivá erekce (priapismus)
 Známky zvýšeného krvácení, například z kůže a sliznic (ekchymóza)
 Náhlý otok kůže nebo sliznic (angioedém)
 Zvýšené množství vylučované moči (nepřiměřená sekrece ADH)
 Tvorba mléka u mužů a žen, které nekojí
 Mánie
 U pacientů užívajících tento typ antidepresiv byl pozorován zvýšený výskyt zlomenin kostí
Některé další nežádoucí účinky byly pozorovány při léčbě přípravky, které působí podobně jako
escitalopram (léčivá látka přípravku Escitalopram Accord potahované tablety). Jsou to:
 Motorický neklid (akatizie)
 Snížení chuti k jídlu




Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.