ESCITALOPRAM STADA - תופעות לוואי

תופעות לוואי של התרופה: Escitalopram stada Film-coated tablet

גנרית: escitalopram
חומר פעיל:
קבוצת ATC: N06AB10 - escitalopram
תוכן חומר פעיל: 10MG
אריזה: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky zpravidla odezní během několika týdnů léčby. Prosím, mějte na paměti, že mnohé
nežádoucí účinky mohou být také projevem nemoci samotné a v takovém případě postupně vymizí,
jakmile se začnete cítit lépe.

Navštivte svého lékaře, pokud se u Vás během léčby vyskytnou následující nežádoucí účinky:

Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
• Neobvyklé krvácení, včetně krvácení do trávicího traktu

Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000):
• Pokud se u Vás vyskytne otok kůže, jazyka, rtů nebo otok kdekoliv v obličeji, obtížné dýchání
nebo polykání (alergická reakce), vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc na nejbližším
oddělení lékařské pohotovosti.
• Pokud se u Vás vyskytne vysoká horečka, agitovanost, zmatenost, třes a náhlé svalové záškuby,
může se jednat o příznaky vzácného serotoninového syndromu. V takovém případě vyhledejte
svého lékaře.

Pokud se u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky, měl(a) byste ihned navštívit svého
lékaře nebo nejbližší nemocnici:

Frekvence výskytu těchto účinků není známa (z dostupných údajů ji nelze určit):
• Obtížné močení
• Záchvaty (křeče), viz též bod 2 „Upozornění a opatření”
• Žluté zabarvení kůže a bělma očí, které může být známkou poruchy funkce jater/hepatitidy
• Rychlý, nepravidelný srdeční tep a mdloby, které mohou být příznaky život ohrožujícího stavu
známého jako torsade de pointes
• Myšlenky na sebepoškozování nebo sebevraždu, viz také bod 2 „Upozornění a opatření“.

Kromě těchto nežádoucích účinků byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10):
• Nevolnost (nauzea)
• Bolest hlavy

7/9
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
• Pocit ucpaného nosu nebo vodnatá rýma (sinusitida)
• Snížená nebo zvýšená chuť k jídlu
• Úzkost, neklid, abnormální sny, obtížné usínání, pocity ospalosti, závratě, zívání, třes, píchavé
pocity v kůži
• Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech
• Zvýšené pocení
• Bolest svalů a kloubů (artralgie a myalgie)
• Sexuální poruchy (opožděná ejakulace, poruchy erekce, pokles libida a u žen obtížné
dosahování orgasmu)
• Únava, horečka
• Zvýšení tělesné hmotnosti

Méně časté (postihnout až 1 ze 100 pacientů):
• Kopřivka, vyrážka, svědění (pruritus)
• Skřípání zubů, agitovanost (neklid), nervozita, záchvaty paniky, stavy zmatenosti
• Poruchy spánku, poruchy chuti, mdloby (synkopa)
• Rozšíření zornic (mydriáza), zrakové poruchy, zvonění v uších (tinitus)
• Vypadávání vlasů
• Nadměrné menstruační krvácení
• Nepravidelnost menstruačního cyklu
• Pokles tělesné hmotnosti
• Rychlý srdeční tep
• Otoky rukou a nohou
• Krvácení z nosu

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
• Agresivita, depersonalizace (pocit neskutečnosti sebe sama), halucinace
• Pomalý srdeční tep

Někteří pacienti hlásili následující nežádoucí účinky (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
• Snížená hladina sodíku v krvi (příznaky jsou pocity nevolnosti a necítíte se dobře, svalová
slabost nebo zmatenost)
• Závratě při rychlém vstávání v důsledku poklesu krevního tlaku (ortostatická hypotenze)
• Odchylky v jaterních testech (zvýšení množství jaterních enzymů v krvi)
• Poruchy hybnosti (mimovolní pohyby svalů)
• Bolestivá erekce (priapismus)
• Poruchy krvácení včetně krvácení do kůže a sliznic (ekchymóza) a snížená hladina krevních
destiček (trombocytopenie)
• Náhlý otok kůže nebo sliznic (angioedém)
• Zvýšené množství vylučované moči (nepřiměřená sekrece ADH)
• Tvorba mléka u žen, které nekojí
• Mánie
• U pacientů užívajících tento typ léčivých přípravků bylo pozorováno zvýšené riziko zlomenin
kostí.
• Změna srdečního rytmu (nazývaná „prodloužení QT intervalu“, pozorovaná na EKG,
elektrickém záznamu srdeční činnosti).

Některé další nežádoucí účinky byly pozorovány při léčbě přípravky, které působí podobně jako
escitalopram (léčivá látka přípravku Escitalopram Stada). Jsou to:
• Motorický neklid (akatizie)
• Anorexie (nechutenství)

8/9
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.