GABAPENTIN TEVA - תופעות לוואי

תופעות לוואי של התרופה: Gabapentin teva Film-coated tablet

גנרית: gabapentin
חומר פעיל:
קבוצת ATC: N03AX12 - gabapentin
תוכן חומר פעיל: 100MG, 300MG, 400MG, 600MG
אריזה: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Kontaktujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás po užití tohoto léku objeví některý z
následujících příznaků, protože mohou být závažné:
• anafylaxe (závažná, potenciálně život ohrožující alergická reakce zahrnující obtížné dýchání, otok
rtů, hrdla a jazyka a hypotenzi (nízký krevní tlak) vyžadující akutní léčbu)závažné kožní reakce
vyžadující okamžitou lékařskou péči, otok rtů a obličeje, kožní vyrážka a zčervenání a/nebo ztráta
vlasů (toto mohou být příznaky závažných alergických reakcí).
• úporná bolest břicha, nevolnost a zvracení, protože toto mohou být příznaky akutní pankreatitidy
(zánět slinivky břišní).
• přípravek Gabapentin Teva může způsobit závažné, nebo život ohrožující alergické reakce, které
mohou postihnout kůži nebo jinou část Vašeho těla, jako např. játra nebo krevní buňky. Během
této reakce můžete i nemusíte mít vyrážku. Můžete být hospitalizován/a nebo bude Vaše léčba
přípravkem Gabapentin Teva ukončena.

Kontaktujte svého lékaře ihned, zaznamenáte-li některý z níže uvedených příznaků:
• kožní vyrážka
• kopřivka
• horečka
• otok uzlin, který neopadá
• otok rtů a jazyka
• zežloutnutí kůže nebo očního bělma
• neobvyklá tvorba modřin nebo krvácení
• závažná únava nebo slabost
• neočekávaná bolest svalů
• časté infekce
• potíže s dýcháním, které mohou v případě, že jsou závažného charakteru, vyžadovat zajištění
normálního dýchání naléhavou a intenzivní péči.

Tyto příznaky mohou být prvními příznaky závažné reakce. Váš lékař Vás vyšetří a rozhodne, zda budete
v léčbě přípravkem Gabapentin Teva pokračovat.

Podstupujete-li hemodialýzu, informujte lékaře, zaznamenáte-li bolest svalů a/nebo slabost.
Jiné nežádoucí účinky zahrnují:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
• virové infekce
• pocit ospalosti, točení hlavy, ztráta koordinace
• únava, horečka

Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10):
• pneumonie (zápal plic), infekce dýchacích cest, infekce močových cest, zánět v uchu nebo další
infekce
• nízký počet bílých krvinek
• nechutenství, zvýšená chuť k jídlu
• agresivita, zmatenost, kolísání nálady, depresivní nálady, úzkost, nervozita, obtíže s myšlením
• křeče, porucha souměrnosti pohybů, poruchy řeči, ztráta paměti, třes, nespavost, bolest hlavy,
• citlivost kůže, snížení smyslového vnímání (necitlivost), poruchy koordinace, mimovolné pohyby
očí, zvýšené, snížené nebo chybějící reflexy
• rozmazané vidění, dvojité vidění
• závratě
• vysoký krevní tlak, zrudnutí nebo rozšíření cév
• ztížené dýchání, zánět průdušek, bolest v krku, kašel, pocit sucha v nose
• zvracení, pocit na zvracení, onemocnění zubů, zánět dásní, průjem, bolest žaludku, zažívací
potíže, zácpa, sucho v ústech nebo v hrdle, nadýmání
• otok obličeje, podlitiny, vyrážka, svědění, akné
• bolest kloubů, bolest svalů, bolest zad, záškuby
• potíže s erekcí (impotence)
• otok nohou a paží, potíže s chůzí, slabost, bolest, pocit nemoci, příznaky podobné chřipce
• snížení počtu bílých krvinek, přibývání na hmotnosti
• náhodné zranění, zlomenina, odřenina

V klinických studiích u dětí bylo navíc často pozorováno agresivní chování a mimovolné pohyby.

Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):
• agitovanost (stav chronického neklidu a neúmyslných bezúčelných pohybů)
• alergické reakce jako je kopřivka;
• omezená pohyblivost;
• zrychlená srdeční činnost;
• svědění, které může zahrnovat obličej, trup a končetiny;
• abnormální výsledky krevních testů, ukazující na onemocnění jater
• Mentální porucha
• pád
• zvýšení á hladiny glukózy v krvi (nejčastěji pozorována u pacientů s cukrovkou)

Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000)
• ztráta vědomí
• snížení hladiny glukózy v krvi (nejčastěji pozorována u pacientů s cukrovkou)
• potíže s dýcháním, mělké dýchání (útlum dýchání)

Není známo (frekvenci nelze určit z dostupných údajů):

Po uvedení gapaentinu na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky
• snížení počtu krevních destiček
• halucinace
• potíže s abnormálními pohyby jako je svíjení, mimovolné pohyby a ztuhlost
• zvonění v uších
• skupina nežádoucích účinků, které mohou zahrnovat otok lymfatických uzlin (izolované malé
vyvýšené bulky pod kůží), horečku, vyrážku a zánět jater, vyskytující se současně,
• zežloutnutí kůže a očí (žloutenka), zánět jater
• akutní selhání ledvin, únik moči (inkontinence)
• zvětšení objemu prsů, zvětšení prsní tkáně
• nežádoucí účinky po náhlém vysazení gabapentinu (úzkost, poruchy spánku, pocit nemoci, bolest,
pocení), bolest na hrudi
• rozklad svalových vláken (rabdomyolýza),
• změna ve výsledcích krevních testů (zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy),
• problémy se sexuální funkcí, včetně neschopnosti dosáhnout orgasmu, opožděná ejakulace.
• nízká hladina sodíku v krvi

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100
41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků
můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.