GRAZAX - תופעות לוואי

תופעות לוואי של התרופה: Grazax Oral lyophilisate

Použití u dětí

 vypadávání mléčných zubů. Léčba přípravkem Grazax se v tom případě musí na 7 dnů přerušit, aby se umožnilo zhojení ústní dutiny.

Jestliže se Vás něco z toho týká, promluvte o tom se svým lékařem než začnete přípravek Grazax užívat.

U starších pacientů (nad 65 let) nejsou s přípravkem Grazax zkušenosti.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Jestliže berete na své alergické příznaky jiné léky, jako antihistaminika nebo kortikosteroidy, lékař by měl užívání těchto léků vyhodnotit.

Užívání přípravku Grazax s jídlem a pitím

Po užití tohoto perorálního lyofilizátu se nesmí 5 minut jíst ani pít.

Těhotenství a kojení

Toho času nejsou zkušenosti s používáním přípravku Grazax během těhotenství. Během těhotenství se léčení přípravkem Grazax nesmí zahajovat. Otěhotníte-li během léčení, zeptejte se lékaře, je-li vhodné v léčbě pokračovat.

Toho času nejsou zkušenosti s používáním Grazaxu po dobu kojení. Účinky na kojené děti nepředpokládáme.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Vy sám (sama) odpovídáte za posouzení své schopnosti řídit nebo provádět precizní práci. Účinky nebo vedlejší účinky léků mohou tuto schopnost ovlivnit. Popis těchto účinků je k dispozici v jiných oddílech této informace. Proto si pro poučení přečtěte všechny informace v této příbalové informaci.

V případě nejistoty se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Léčení přípravkem Grazax nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK GRAZAX UŽÍVÁ

Vždy užívejte přípravek Grazax přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Obvyklá dávka přípravku je jeden perorální lyofilizát denně. Abyste docílili nejlepšího účinku, začněte perorální lyofilizát užívat alespoň 4 měsíce před očekávaným začátkem sezóny travního pylu. Doporučuje se pokračovat v léčbě po dobu 3 let.

Použití u dětí a dospělých

Přípravek Grazax je perorální lyofilizát. Než se dotknete perorálního lyofilizátu, ujistěte se, že máte suché ruce. Perorální lyofilizát uchopte takto:

1. Odtrhněte proužek označený trojúhelníky na svrchní straně balíčku perorálního lyofilizátu.

2. Podél perforovaných čar odtrhněte čtvereček z balíčku perorálního lyofilizátu.

3. Neprotlačujte perorální lyofilizát skrz fólii. Mohlo by to perorální lyofilizát poškodit, jelikož se snadno láme. Místo toho ohněte označený růžek fólie a pak ji stáhněte.

4. Perorální lyofilizát vyjměte šetrně z fólie a ihned jej užijte.

5. Vložte perorální lyofilizát pod jazyk. Ponechejte jej tam několik vteřin, dokud se nerozpustí. Během první minuty nepolykejte. Potom po dobu nejméně pěti minut nejezte a nepijte.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Grazax než jste měl(a)

Jestliže jste užil(a) příliš mnoho perorálních lyofilizátů Grazax, mohou se u Vás objevit alergické příznaky, včetně místních příznaků v ústech a hrdle. Pocítíte-li závažné příznaky, kontaktujte ihned lékaře nebo nemocnici.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Grazax

Jestliže jste zapomněl(a) užít perorální lyofilizát, užijte jej později během dne. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku perorálního lyofilizátu.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Grazax

Jestliže neužíváte tento léčivý přípravek jak je předepsáno, nemůže být léčení účinné. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Nežádoucí účinky mohou být alergickou reakcí na alergen, jimž jste léčen(a). Ve většině případů nežádoucí účinky trvají minuty až hodiny po užití perorálního lyofilizátu a zmizí do týdne po zahájení léčby.

Přestaňte užívat Grazax a ihned kontaktujte vašeho lékaře nebo nemocnici, pokud se u vás objeví následující příznaky:

- náhlý otok obličeje, rtů nebo hrdla

- potíže s polykáním

- dýchací potíže

- kopřivka

- změny hlasu

- zhoršení stávajícího astmatu

- závažné obtíže

V případě, že zaznamenáte přetrvávající pálení žáhy, kontaktujte svého lékaře.

Další možné nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):

- příznaky nachlazení

- svědění v ústech

- pocit podráždění hrdla.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

- bolesti hlavy

- brnění nebo pocit necitlivosti kůže, úst nebo jazyka

- svědění oka, ucha nebo nosu

- zánět v očích, nose nebo v ústech

- příznaky astmatu, ztížené dýchání, kašel nebo kýchání

- sucho v hrdle

- ucpaný nos, rýma

- otok např. rtů nebo jazyka

- zpuchýřovatění nebo jiné obtíže postihující ústa, jazyk nebo hrdlo

- bolesti nebo tlak žaludku, průjem, pocit nevolnosti, zvracení

- pálení žáhy

- svědění související např. s vyrážkou nebo kopřivkou

- únava

- tíseň nebo bolest na hrudi

- horečka

- infekce v krku

- infekce dýchacích cest

- závratě

- pocit staženého hrdla

- zarudnutí úst

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

- pocit zrychleného, zesíleného nebo nepravidelného srdečního tepu

- otok lymfatických žláz

- změny chuti, snížená chuť k jídlu

- zčervenání očí, podráždění nebo otok, slzení

- bolest nebo nepříjemný pocit v uchu

- chrapot

- zarudlé hrdlo nebo pocit necitlivosti v hrdle, bolest při polykání

- zvětšené krční mandle

- alergická reakce,

- bolest v ústech, sucho v ústech, otok patra

- puchýř na rtu, zánět rtů

- zvětšení slinných žláz nebo zvýšené slinění

- otok nebo bolest dásně

- zánět žaludku, říhání

- pocit horka, celkově nepříjemný pocit

- pocit cizího tělesa v hrdle

- zarudnutí kůže, návaly

- ekzém

- otok tváře

- nepříjemný pocit v nose

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):

- zúžení dolních cest dýchacích

U dětí jsou častěji než u dospělých hlášeny kašel, bolest ucha, zánět v ústech, zarudnutí hrdla a ekzém.

Jestliže máte nepříjemné nežádoucí účinky měl byste kontaktovat svého lékaře, který určí jaké protialergické léky možná potřebujete, např. antihistaminika.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.