GRIMODIN - תופעות לוואי

תופעות לוואי של התרופה: Grimodin Film-coated tablet

גנרית: gabapentin
חומר פעיל:
קבוצת ATC: N03AX12 - gabapentin
תוכן חומר פעיל: 300MG, 400MG, 600MG
אריזה: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Grimodin nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Okamžitě se obraťte na svého lékaře, pokud se u Vás po užití tohoto léčivého přípravku objeví
kterýkoli z následujících příznaků, neboť mohou být závažné:
- Závažné kožní reakce vyžadující okamžitou lékařskou péči, otok rtů a obličeje, kožní vyrážka a
zčervenání a/nebo ztráta vlasů (tyto mohou být příznaky závažných alergických reakcí).
- Úporná bolest břicha, nevolnost a zvracení, protože toto mohou být příznaky akutní pankreatitidy
(zánět slinivky).
- Grimodin může způsobit závažnou nebo až život ohrožující alergickou reakci, která může
postihnout kůži nebo jiné části vašeho těla jako jsou játra nebo krevní buňky. Při tomto typu
reakce se u Vás může (ale nemusí) vyskytnout kožní vyrážka. Tato reakce může způsobit, že
budete přijat do nemocnice nebo že Vám bude Grimodin vysazen. Neprodleně zkontaktujte svého
lékaře, pokud se u vás objeví některý z následujících projevů:
- kožní vyrážka;
- kopřivka;
- horečka;
- neustupující zduření uzlin;
- otok rtů a jazyka;
- zežloutnutí kůže nebo bělma Vašich očí;
- neobvyklá tvorba modřin nebo krvácení;
- těžká únava nebo slabost;
- neočekávaná bolest svalů;
- časté infekce.
- Potíže s dýcháním, které mohou v případě, že jsou závažného charakteru, vyžadovat k zajištění
normálního dýchání naléhavou a intenzivní péči.

Tyto projevy mohou být prvními známkami závažné reakce. Lékař by Vás měl vyšetřit a rozhodnout,
zda máte v dalším užívání přípravku Grimodin pokračovat.

Podstupujete-li hemodialýzu, informujte lékaře, zaznamenáte-li bolest svalů a/nebo slabost.

Jiné nežádoucí účinky zahrnují:

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
• virové infekce
• pocit ospalosti, závratě, ztráta koordinace
• únava, horečka

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10):
• pneumonie (zápal plic), infekce dýchacích cest, infekce močových cest, infekce ucha nebo jiné
infekce
• nízký počet bílých krvinek
• nechutenství, zvýšená chuť k jídlu
• zloba vůči jiným lidem, zmatenost, kolísání nálady, deprese, úzkost, nervozita, obtíže s myšlením
• křeče, trhavé pohyby, poruchy řeči, ztráta paměti, třes, nespavost, bolesti hlavy, citlivá kůže,
snížení smyslového vnímání, poruchy koordinace, mimovolné pohyby očí, zesílené, oslabené
nebo chybějící reflexy
• rozmazané vidění, dvojité vidění
• točení hlavy
• vysoký krevní tlak, zrudnutí nebo rozšíření cév
• ztížené dýchání, zánět průdušek, bolest v krku, kašel, pocit sucha v nose
• vomitus (zvracení), nauzea (pocit na zvracení), onemocnění zubů, zánět dásní, průjem, bolest
břicha, zažívací potíže, zácpa, sucho v ústech nebo v hrdle, nadýmání
• otok obličeje, modřiny, vyrážka, svědění, akné
• bolest kloubů, bolest svalů, bolest zad, záškuby
• potíže s erekcí (impotence)
• otok dolních a horních končetin, potíže s chůzí, slabost, bolest, pocit nemoci, příznaky podobné
chřipce
• snížení počtu bílých krvinek, přibývání na váze
• náhodné zranění, zlomenina, odřenina

Kromě toho bylo v klinických studiích u dětí často pozorováno agresivní chování a trhavé pohyby.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):
• alergické reakce jako je kopřivka;
• omezená pohyblivost;
• zrychlená srdeční činnost;
• otok obličeje, trupu a končetin;
• abnormální výsledky krevních testů, ukazující na onemocnění jater;
• pád;
• potíže s myšlením;
• zvýšení hladiny glukózy v krvi (nejčastěji pozorováno u pacientů s cukrovkou)
• agitovanost (stav chronického neklidu a neúmyslných bezúčelných pohybů).

Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000):
• potíže s dýcháním, mělké dýchání (útlum dýchání);
• snížení hladiny glukózy v krvi (nejčastěji pozorováno u pacientů s cukrovkou);
• ztráta vědomí.

Nežádoucí účinky, jejichž četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit, jsou uvedeny níže:
• snížení počtu trombocytů (krevních destiček)
• halucinace
• potíže s abnormálními pohyby jako je svíjení, trhavé pohyby a ztuhlost
• zvonění v uších
• skupina nežádoucích účinků, které mohou zahrnovat otok lymfatických uzlin (izolované malé
vyvýšené bulky pod kůží), horečku, vyrážku a zánět jater, vyskytující se současně;
• zežloutnutí kůže a očí (žloutenka)
• zánět jater
• akutní selhání ledvin, únik moči (inkontinence);
• zvětšení objemu prsů, zvětšení prsní tkáně;
• nežádoucí účinky po náhlém vysazení gabapentinu (úzkost, poruchy spánku, nevolnost, bolest,
pocení), bolest na hrudi;
• rozklad svalových vláken (rhabdomyolýza)
• změna ve výsledcích krevních testů (zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy);
• problémy se sexuální funkcí, včetně neschopnosti dosáhnout orgasmu, opožděná ejakulace;
• nízká hladina sodíku v krvi (hyponatrémie)
• anafylaxe (závažná, potenciálně život ohrožující alergická reakce zahrnující obtížné dýchání, otok
rtů, hrdla a jazyka a hypotenzi (nízký krevní tlak) vyžadující akutní léčbu.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.