IMATINIB MYLAN - תופעות לוואי

תופעות לוואי של התרופה: Imatinib mylan Film-coated tablet

גנרית: imatinib
חומר פעיל:
קבוצת ATC: L01XE01 - imatinib
תוכן חומר פעיל: 100MG, 400MG
אריזה: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého. Ty jsou obvykle mírné až středně závažné.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás
projeví jakýkoli z následujících nežádoucích účinků.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
- změny v počtu krvinek, které mohou způsobovat známky infekce jako je horečka, silná zimnice,
bolest v krku nebo vředy v ústech (změny v počtu bílých krvinek), bledá kůže, pocit únavy a
zadýchání, tmavá moč (nízký počet červených krvinek), krvácení nebo výskyt modřin déle, než
je běžné nebo nečekaně, bez Vašeho poranění (změny v počtu krevních destiček);
- rychlý přírůstek tělesné hmotnosti. Přípravek Imatinib Mylan může způsobit zadržování vody
v těle (závažná retence tekutin).

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
- Horečka s třesem, rychlý tlukot srdce, rychlý dech a/ nebo zmatenost (známky sepse, vážná
reakce na infekci);
- bolest na hrudi (s možným rozšířením do paží), nepravidelný srdeční tep, zkrácený dech, otok
chodidel nebo nohou v důsledku zadržování tekutin (příznaky srdečních potíží);
- kašel, ztížené nebo bolestivé dýchání (známky plicních potíží);
- pocit na zvracení (nevolnost), se ztrátou chuti k jídlu, tmavě zabarvená moč, žloutnutí kůže nebo
očního bělma (známky jaterních potíží);
- vyrážka, červená kůže s puchýřky na rtech, očích, kůži nebo v ústech, olupování kůže, horečka,
vystouplá červená nebo nachová místa na kůži, svědění, pocit pálení, puchýřkovitá vyrážka
(známky kožních potíží);
- silná bolest břicha, krev ve zvratcích nebo ve stolici, černá stolice (známky potíží zažívacího
traktu);
- závažný pokles výdeje moči, pocit žízně, dehydratace, nevolnost, ztráta chuti k jídlu, slabost,
únava, bolesti hlavy, celkově známky nemoci (známky potíží ledvin);
- silná bolest hlavy, slabost nebo ochromení končetin nebo obličeje, potíže s mluvením, náhlá
ztráta vědomí (známky potíží nervového systému jako je krvácení nebo otoky uvnitř
lebky/mozku);
- bolest očí nebo zhoršené vidění; krvácení do očí;
- náhlé otoky a zčervenání kůže (známky kožní infekce zvané celulitida);
- potíže se sluchem;
- svalová slabost a svalové křeče s abnormálním srdečním rytmem (známky změn hladiny draslíku
v krvi);
- těžká bolest v horní části žaludku, často spolu s pocity na zvracení nebo zvracením;
- nevolnost, zkrácený dech, nepravidelný srdeční tep, zakalená moč, únava a/nebo kloubní potíže
spojené s neobvyklými výsledky laboratorních testů (např. vysoká hladina draslíku, kyseliny
močové a vápníku a nízké hladiny fosforu v krvi).

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):
- svalové křeče s horečkou, rudohnědou močí, bolestí svalů nebo svalovou ochablostí (známky
svalových potíží);
- nevolnost (pocit na zvracení) s průjmem a zvracením, bolest břicha nebo horečka (známky
střevních potíží);
- bolest v oblasti pánve někdy spojená s pocitem na zvracení a zvracením, s neočekávaným
vaginálním (poševním) krvácením, pocit závrati, nebo mdloby z důvodu nízkého krevního tlaku
(známky potíží s vaječníky nebo dělohou).

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
- bolest v kyčlích nebo potíže při chůzi;
- zpomalení růstu u dětí a dospívajících;
- chronické selhání ledvin;
- těžké alergické reakce s vyrážkou, svěděním nebo kopřivkou, otok obličeje, rtů, jazyka nebo
ostatních částí těla, zkrácený dech, sípání nebo potíže s dechem;
- náhlá těžká bolest hlavy, ztráta zraku, ztráta koordinace, mumlání, zkrácený dech, bolest na
hrudi, otupělost, teplo nebo pocení rukou a nohou známky ucpání cév způsobené krevní
sraženinou);
- alergické reakce, které mohou zasáhnout kůži nebo ostatní části těla, jako jsou játra nebo
krevní buňky (syndrom DRESS). Příznaky zahrnují kožní vyrážku, horečku, oteklé uzliny,
které nemizí, zežloutnutí kůže nebo bělma očí, neobvyklé podlitiny nebo krvácení,
neočekávaná bolest svalů, časté infekce;
- recidiva (reaktivace) hepatitidy B, pokud jste v minulosti měl(a) toto onemocnění (infekce
jater).

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z výše uvedených nežádoucích účinků, oznamte to okamžitě
svému lékaři.

Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
- bolest hlavy nebo pocit únavy
- pocit na zvracení, zvracení, průjem nebo porucha zažívání
- vyrážka
- svalové křeče
- bolesti kloubů, svalů a kostí
- otoky, jako např. otoky kolem kotníků nebo oteklé oči
- zvýšení tělesné hmotnosti.
Pokud se u Vás vyskytnou tyto nežádoucí účinky se závažnou intenzitou, sdělte to svému lékaři.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
- nechutenství, ztráta tělesné hmotnosti nebo porucha chuti k jídlu
- pocit závratě a slabosti
- potíže se spánkem (nespavost)
- výtok z očí se svěděním, zarudnutí a otoky (zánět spojivek), zvýšená produkce slz nebo
rozmazané vidění
- krvácení z nosu
- bolesti nebo zduření břicha, nadýmání, pálení žáhy nebo zácpa
- svědění
- neobvyklá ztráta vlasů nebo jejich prořídnutí
- znecitlivění nebo brnění rukou nebo nohou
- bolest kloubů s otoky
- sucho v ústech, suchá kůže nebo suché oči
- snížená nebo zvýšená citlivost kůže
- zvýšená citlivost kůže na světlo
- návaly horka, zimnice nebo noční pocení
- zvýšené hladiny jaterních enzymů, viditelné z krevního testu.
Pokud se u Vás vyskytnou tyto nežádoucí účinky se závažnou intenzitou, sdělte to svému lékaři.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
- deprese, úzkost
- problémy s pamětí
- obecně se necítit dobře
- vysoký krevní tlak
- točení hlavy, závratě nebo mdloby (příznaky nízkého krevního tlaku)
- cítit se mátožně nebo ospale
- syndrom neklidných nohou, třes
- bolest v dolní části zad, rozšiřující se do nohou (ischias)
- pocity točení (vertigo)
- zvonění v uších
- zvýšené pocení
- zvýšená chuť k jídlu
- lámání nehtů na rukou nebo na nohou
- změny v zabarvení kůže
- kožní vyrážka, často bolestivá s puchýři (pásový opar)
- necitlivé nebo studené prsty na rukou i nohou (příznaky Raynaudova syndromu)
- bolest, nepříjemné pocity nebo problémy s polykáním
- bolavá ústa, suché nebo popraskané rty, vředy v ústech
- opary
- říhání
- ztuhlost kloubů nebo svalů
- častější močení, bolest při močení, zakalená moč nebo krev v moči
- silná nebo nepravidelná menstruace
- zvětšení prsou (také u mužů), bolest bradavek
- oteklé uzliny v krku, podpaží nebo slabinách
- otok šourku
- sexuální problémy, které zahrnují potíže s dosažením nebo udržením erekce u mužů a snížené
libido
- změny hladin některých prvků v krvi, které se mohou používat k sledování funkcí Vašeho těla
a mohou být viditelné z krevního testu.
Pokud se u Vás vyskytnou tyto nežádoucí účinky se závažnou intenzitou, sdělte to svému lékaři.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):
- zmatenost
- záchvaty (křeče)
- změny v zabarvení nehtů.
Pokud se u Vás vyskytnou tyto nežádoucí účinky se závažnou intenzitou, sdělte to svému lékaři.

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
- zčervenání a/nebo otoky dlaní rukou a chodidel, které mohou být doprovázené pocitem brnění a
pálení.
Pokud se u Vás vyskytnou tyto nežádoucí účinky se závažnou intenzitou, sdělte to svému lékaři.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.