JANARTAN - תופעות לוואי

תופעות לוואי של התרופה: Janartan Film-coated tablet

גנרית: valsartan and diuretics
חומר פעיל:
קבוצת ATC: C09DA03 - valsartan and diuretics
תוכן חומר פעיל: 160MG/12,5MG, 160MG/25MG, 320MG/12,5MG, 320MG/25MG, 80MG/12,5MG
אריזה: Unit-dose blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc.

Měl(a) byste ihned vyhledat svého lékaře, pokud se u Vás vyskytnou příznaky angioedému, jako jsou:
- otok obličeje, jazyka nebo hltanu
- obtíže při polykání
- kopřivka a obtíže při dýchání
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, přestaňte užívat přípravek Janartan a
kontaktujte ihned svého lékaře (viz také bod 2 „Upozornění a opatření“).

Další nežádoucí účinky zahrnují:

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
- kašel
- nízký krevní tlak
- pocit točení hlavy
- dehydratace (s příznaky žízně, sucha v ústech a suchého jazyka, méně častého močení, tmavého
zbarvení moče, suché kůže)
- bolesti svalů
- únava
- mravenčení nebo znecitlivění
- rozostřené vidění
- zvuky (například syčení, zvonění) v uších

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
- závratě
- průjem
- bolest v kloubech

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
- obtíže při dýchání
- výrazně snížená tvorba moči
- nízká hladina sodíku v krvi (která může vyvolat únavou, zmatenost, svalové záškuby a/nebo
v závažných případech záchvaty)
- nízká hladina draslíku v krvi (někdy spolu se svalovou slabostí, svalovými křečemi,
abnormálním srdečním rytmem)
- nízký počet bílých krvinek v krvi (s příznaky, jako je horečka, kožní infekce, bolest v krku nebo
vředy v ústech následkem infekcí, slabost)

- zvýšená hladina bilirubinu v krvi (která může v závažných případech vést k zežloutnutí kůže a
očí)
- zvýšená hladina dusíku močoviny a hladina kreatininu v krvi (které mohou ukazovat na
abnormální funkci ledvin)
- zvýšená hladina kyseliny močové v krvi (která může v závažných případech způsobit dnu)
- synkopa (mdloby).

Následující nežádoucí účinky byly hlášené pro přípravky obsahující samotný valsartan nebo
hydrochlorothiazid:

Valsartan

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
- pocity točení se
- bolest břicha

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
- puchýře na kůži (příznaky bulózní dermatitidy)
- kožní vyrážka se svěděním nebo bez svědění, spolu s některými z následujících známek či
příznaků: horečka, bolest v kloubech, svalová bolest, oteklé lymfatické uzliny a/nebo příznaky
podobné chřipce
- vyrážka, fialově-červené skvrny, horečka, svědění (příznaky zánětu cév)
- nízký počet krevních destiček (někdy s neobvyklým krvácením nebo tvorbou modřin)
- vysoká hladina draslíku v krvi (někdy se svalovými křečemi, abnormálním srdečním rytmem)
- alergické reakce (s příznaky, jako je vyrážka, svědění, kopřivka, obtíže při dýchání nebo
polykání, závratě)
- otok, zejména obličeje a hrdla; vyrážka, svědění
- zvýšení hodnot jaterních enzymů
- snížená hladina hemoglobinu a snížený podíl červených krvinek v krvi (což může obojí
v závažných případech způsobit chudokrevnost)
- selhání ledvin
- nízká hladina sodíku v krvi (což může způsobit únavu, zmatenost, svalové záškuby a/nebo
v závažných případech záchvaty)

Hydrochlorothiazid

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
- nízká hladina draslíku v krvi
- zvýšení hladin tuků v krvi

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
- nízká hladina sodíku v krvi
- nízká hladina hořčíku v krvi
- vysoká hladina kyseliny močové v krvi
- svědící vyrážka a jiné typy vyrážky
- snížená chuť k jídlu
- mírná nevolnost a zvracení
- závratě, pocit na omdlení při vstávání
- neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
- otok a puchýře na kůži (v důsledku zvýšené citlivosti na sluneční záření)
- vysoká hladina vápníku v krvi
- vysoká hladina cukru v krvi
- cukr v moči
- zhoršení diabetického metabolického stavu

- zácpa, průjem, žaludeční nebo střevní obtíže, jaterní poruchy (které se mohou vyskytovat
současně se žlutou kůží a očima)
- nepravidelný srdeční rytmus
- bolest hlavy
- poruchy spánku
- smutná nálada (deprese)
- nízký počet krevních destiček (někdy s krvácením nebo tvorbou modřin pod kůží)
- závratě
- brnění nebo mravenčení
- poruchy zraku

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
- zánět cév s příznaky, jako je vyrážka, fialově-červené skvrny, horečka (vaskulitida)
- vyrážka, svědění, kopřivka, obtížné dýchání nebo polykání, závratě (reakce z přecitlivělosti)
- závažné kožní onemocnění, které způsobuje vyrážku, rudou kůži, tvorbu puchýřů na rtech, očích
nebo v ústech, olupování kůže, horečku (toxická epidermální nekrolýza)
- vyrážka v obličeji, bolest kloubů, svalová porucha, horečka (lupus erythematodes)
- silná bolest v horní části břicha (pankreatitida)
- obtíže při dýchání s horečkou, kašlem, sípáním, dušností (dechová tíseň včetně pneumonitidy a
plicního edému)
- horečka, bolest v krku, častější infekce (agranulocytóza)
- bledost kůže, únava, dušnost, tmavá moč (hemolytická anemie)
- horečka, bolest v krku nebo vředy v ústech z důvodu infekce (leukopenie)
- zmatenost, únava, svalové záškuby nebo křeče, zrychlené dýchání (hypochloremická alkalóza)

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
- slabost, modřiny a časté infekce (aplastická anemie)
- závažné snížení množství moči (možná známka poruchy nebo selhání ledvin)
- zhoršení zraku nebo bolest očí z důvodu vysokého tlaku (možná známka akutního glaukomu
s uzavřeným úhlem)
- vyrážka, rudá kůže, tvorba puchýřů na rtech, očích nebo v ústech, olupování kůže, horečka
(možná známka erythema multiforme)
- svalové křeče
- horečka (pyrexie)
- slabost (astenie)

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.