KABIVEN - תופעות לוואי

תופעות לוואי של התרופה: Kabiven Emulsion for infusion

גנרית: combinations
חומר פעיל:
קבוצת ATC: B05BA10 - combinations
תוכן חומר פעיל:
אריזה: Bag


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Intralipid může způsobit zvýšení teploty  3%) a méně často třes, zimnici a nauzeu
(nevolnost)/zvracení ( 1%). Bylo referováno o přechodném zvýšení jaterních enzymů během
intravenózní výživy. Jako u všech hypertonických roztoků pro infuzi, může vzniknout
tromboflebitida (zánět žil), podává-li se do periferní žíly.

Zprávy o jiných nežádoucích účincích ve spojení s infuzí Intralipidu jsou zcela vzácné, méně
než jeden nepříznivý případ na milion infuzí. Byly popsány reakce z přecitlivělosti
(anafylaktická reakce, kožní vyrážka, kopřivka), respirační (dýchací) symptomy (např.
tachypnoe (zrychlené dýchání)) a účinky na cirkulaci, hyper/hypotenzi (zvýšený/snížený
krevní tlak). Bylo referováno o hemolýze (rozpad erytrocytů), retikulocytóze (zvýšené
množství retikulocytů v periferní krvi), bolestech břicha, hlavy, unavenosti a priapismu
(přetrvávající erekce).

Fat overload syndrom/ syndrom z přesycení
Snížená schopnost eliminovat Intralipid (tuková součást Kabivenu) může vést k overload
syndromu jako výsledku předávkování, ale také překročení doporučené rychlosti infuze ve
spojitosti s náhlou změnou klinického stavu pacienta, jako je snížení renální funkce nebo
infekce.
Overload syndrom je charakterizován hyperlipémií, horečkou, infiltrací tuku, hepatomegalií
(zvětšení jater), splenomegalií (zvětšení sleziny), anémií (chudokrevnost), leukopenií (pokles
počtu bílých krvinek v krvi), trombocytopenií (pokles počtu krevních destiček v krvi),
poruchou krevní srážlivosti a kómatem (hluboká porucha vědomí).
Všechny symptomy jsou obvykle reversibilní po ukončení podávání.
Předávkování: viz „Fat overload syndrom“/ syndrom z přesycení.
Nauzea, zvracení a pocení byly zaznamenány během infuze aminokyselin, pokud rychlost
infuze překročí doporučenou maximální rychlost.

Objeví-li se symptomy předávkování, má být infuze zpomalena nebo přerušena.
Současně předávkování může vyvolat předávkování tekutin, nerovnováhu elektrolytů,
hyperglykémii a hyperosmolalitu.
V několika málo vážných případech byla nutná hemodialýza, hemofiltrace nebo hemo-
diafiltrace.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
6/8
Šrobárova 48
100 41, Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.