MELOXICAM TEVA - תופעות לוואי

תופעות לוואי של התרופה: Meloxicam teva Tablet

גנרית: meloxicam
חומר פעיל:
קבוצת ATC: M01AC06 - meloxicam
תוכן חומר פעיל: 15MG
אריזה: Blister

Jako všechny léčivé přípravky může mít i tento léčivý přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat Meloxicam Teva a okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo nejbližším nemocničním zařízením, pokud zaznamenáte: Alergické (hypersenzitivní) reakce, které se mohou objevit jako: • kožní reakce, jako je svědění (pruritus), puchýřky nebo olupování kůže, které může být závažné (Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza), léze měkkých tkání (mukózní léze) nebo erythema multiforme. Erythema multiforme je závažná alergická reakce kůže, která se projevuje skvrnami s červeným nebo nachovým okrajem a/nebo puchýřky. Může postihovat také ústa, oči a jiná vlhká místa povrchu těla. • otékání pokožky nebo sliznice, jako je otok okolo očí, tváří a rtů, úst a hrdla, který může způsobit potíže s dýcháním, oteklé kotníky a chodidla (edém dolních končetin) • dechová nedostatečnost nebo astma • zánět jater (hepatitida). Může zapříčinit symptomy, jako je: o žluté zabarvení pokožky a očí (žloutenka) o bolest břicha o ztráta chuti k jídlu Nežádoucí účinky zažívacího traktu, především: • krvácení (způsobuje černou dehtovitou stolici) • vředy trávicího traktu (způsobují bolest břicha) Krvácení trávicího traktu (gastrointestinální krvácení), vznik vředů a proděravění zažívacího traktu (perforace) mohou být někdy závažné a potenciálně fatální, především u starších pacientů. Jestliže jste dříve trpěl(a) symptomy zažívacího traktu v důsledku dlouhodobého užívání nesteroidních protizánětlivých léků, okamžitě vyhledejte lékařskou radu, především jste-li starší pacient. Váš lékař může sledovat Váš stav během léčby. Pokud pociťujete poruchy zraku, neřiďte ani neobsluhujte stroje. Obecné nežádoucí účinky nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) Užívání některých NSAID může být spojeno s o trochu zvýšeným rizikem okluze arteriálních cév (arteriální trombotická událost), např. srdeční atak (infarkt myokardu) nebo mozková mrtvice (apoplexie), především při podávání vysokých dávek a dlouhodobé léčbě. Při současné léčbě NSAID byla hlášena retence tekutin (edém), vysoký krevní tlak (hypertenze) a srdeční selhání. Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky postihují zažívací trakt (gastrointestinální události): • žaludeční vředy a vředy horní části tenkého střeva (peptické/gastroduodenální vředy) • proděravění střevní stěny (perforace) a krvácení zažívacího traktu (někdy fatální, především u starších pacientů) Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po podání NSAID: • pocit nevolnosti (nauzea) a nevolnost (zvracení) • řídká stolice (průjem) • nadýmání • zácpa • zažívací potíže (dyspepsie) • bolest břicha • černá dehtovitá stolice v důsledku krvácení do zažívacího traktu (meléna) • zvracení krve (hematemeza) • zánět se vznikem vředů v ústech (ulcerativní stomatitita) • zhoršení zánětu tlustého střeva (exacerbace kolitidy) • zhoršení zánětu zažívacího traktu (exacerbace Crohnovy choroby) Méně často byl pozorován zánět žaludku (gastritida). Nežádoucí účinky meloxikamu Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) • zažívací potíže (dyspepsie) • pocit nevolnosti (nauzea) a nevolnost (zvracení) • bolest břicha • zácpa • nadýmání • řídká stolice (průjem)

Časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 10):

• bolest hlavy

Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu z 100)

• závrať (točení hlavy) • pocit závratě, točení hlavy (vertigo) • somnolence (ospalost) • anémie (snížení koncentrace červeného krevního barviva, hemoglobinu) • zvýšení krevního tlaku (hypertenze) • návaly (dočasné červenání tváří a krku) • retence sodíku a vody • zvýšené hladiny draslíku (hyperkalémie). To může vést k symptomům, jako jsou: o změny srdečního tepu (arytmie) o palpitace (pociťujete-li, že Vaše srdce bije více než obvykle) o svalová slabost • říhání • zánět žaludku (gastritida) • krvácení zažívacího traktu • zánět úst (stomatitida) • okamžitá alergická (hypersenzitivní) reakce • svědění (pruritus) • kožní vyrážka • otékání způsobené retencí vody (edém), včetně oteklých kotníků/chodidel (edém dolních končetin) • náhlé otékání pokožky nebo sliznice, jako je otok okolo očí, tváří a rtů, úst a hrdla, který může způsobit potíže s dýcháním (angioneurotický edém) • přechodné změny laboratorních testů, které hodnotí funkci jater (např. zvýšení hladin jaterních enzymů, jako jsou transaminázy, nebo zvýšení hladiny žlučového barviva, bilirubinu). Váš lékař toto může odhalit krevním testem. • změny laboratorních testů, které hodnotí ledvinovou (renální) funkci (např. zvýšení hladin kreatininu nebo urey)

Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000)

• poruchy nálady • noční můry • neobvyklý krevní obraz, včetně: o výjimečně odlišného krevního obrazu o sníženého počtu bílých krvinek (leukocytopenie) o sníženého počtu krevních destiček (trombocytopenie)

Tyto účinky mohou zvyšovat riziko infekce a příznaků, jako jsou podlitiny a krvácení z nosu.

• zvonění v uších (tinitus) • cítění srdečního tepu (palpitace) • žaludeční vředy a vředy horní části tenkého střeva (peptické/gastroduodenální vředy) • zánět jícnu (ezofagitida) • astmatický záchvat (byl pozorován u osob, které jsou alergické na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID) • byl hlášen výskyt kožní vyrážky, která může být život ohrožující (Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza) (viz bod 2) • kopřivka (urtikarie) • poruchy zraku, včetně: o rozmazané vidění o konjunktivitida (zánět očí nebo očních víček) • zánět tlustého střeva (kolitida)

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000)

• tvorba puchýřků na pokožce (bulózní reakce) a erythema multiforme. o bolest břicha o ztráta chuti k jídlu

Erythema multiforme je závažná alergická reakce kůže, která se projevuje skvrnami s červeným nebo nachovým okrajem a/nebo puchýřky. Může postihovat také ústa, oči a jiná vlhká místa povrchu těla.

• zánět jater (hepatitida). Může zapříčinit symptomy, jako je: o žluté zabarvení pokožky a očí (žloutenka) • akutní selhání ledvin (renální selhání), především u pacientů s rizikovými faktory, jako je cukrovka nebo onemocnění ledvin • proděravění střevní stěny (perforace)

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)

• zmatenost • dezorientace • dechová nedostatečnost a kožní reakce (anafylaktické/anafylaktoidní reakce), vyrážka způsobená expozicí slunečnímu světlu (fotosenzitivní reakce) • při současné léčbě NSAID bylo hlášeno srdeční selhání • úplná ztráta specifických typů bílých krvinek (agranulocytóza), především u pacientů, kteří užívají meloxikam spolu s jinými léky, které jsou potenciálními inhibitory a depresory kostní dřeně nebo ji ničí (myelotoxické léky). Toto může zapříčinit: o náhlou horečku o suché hrdlo o infekci • pankreatitida (zánět slinivky břišní)

Nežádoucí účinky, které způsobují NSAID, ale zatím nebyly pozorovány po podání meloxikamu

• změny struktury ledvin, které jsou následkem akutního selhání ledvin • velmi vzácné případy zánětu ledvin (intersticiální nefritida) • zánik některých buněk uvnitř ledvin (akutní tubulární nebo papilární nekróza) • bílkoviny v moči (nefrotický syndrom s proteinurií)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.