תופעות לוואי של התרופה: Miglustat g.l. pharma Capsule, hard
גנרית: miglustat
חומר פעיל: קבוצת ATC: A16AX06 - miglustat
תוכן חומר פעיל: 100MG
אריזה: Blister
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
Někteří pacienti měli mravenčení nebo pocity necitlivosti rukou a nohou (pozorované často).
To mohou být známky periferní neuropatie způsobené přípravkem Miglustat G.L. Pharma nebo
následky přítomných stavů. K vyhodnocení těchto stavů provede lékař některé zkoušky před
zahájením léčby a během léčby (viz bod 2, Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
přípravek Miglustat G.L. Pharma užívat).
Pokud se u Vás vyskytnou takové účinky, oznamte to, prosím, co nejdříve svému lékaři.
Pokud se u vás vyskytne mírný třes, obvykle třes rukou, oznamte to svému lékaři co nejdříve.
Třes často zmizí i bez nutnosti přerušení léčby. Někdy je nutné k zastavení třesu snížení dávky nebo
přerušení léčby přípravkem Miglustat G.L. Pharma.
Velmi časté účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
Nejčastější nežádoucími účinky jsou průjem, flatulence (větry), bolest břicha (žaludku), pokles
tělesné hmotnosti a snížení chuti k jídlu.
Časté účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)Časté nežádoucí účinky léčby zahrnují bolest hlavy, závratě, parestezii (mravenčení nebo
necitlivost), abnormální koordinaci, hypestezii (sníženou citlivost na dotek), trávicí problémy (pálení
žáhy), pocit
na zvracení,, zácpu a zvracení, nadmutí břicha a nepříjemné pocity v břiše (žaludku)
a trombocytopenii
(snížené hladiny krevních destiček). Neurologické příznaky a trombocytopenie mohou být
důsledkem základního onemocnění.
Další možné nežádoucí účinky jsou svalové křeče nebo slabost, únava, zimnice a malátnost,
deprese, problémy se spánkem, zapomnětlivost a snížení sexuální touhy.
Většina pacientů zaznamená jeden nebo více těchto nežádoucích účinků obvykle na počátku léčby
nebo občas během léčby. Většina případů má mírný průběh a celkem rychle odezní. Pokud
kterýkoliv z těchto účinků způsobí problémy, poraďte se se svým lékařem. Může Vám snížit dávku
přípravku Miglustat G.L. Pharma nebo doporučit jinou léčbu k potlačení nežádoucích účinků.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.