MONTELUKAST ACTAVIS - תופעות לוואי

תופעות לוואי של התרופה: Montelukast actavis Film-coated tablet

גנרית: montelukast
חומר פעיל:
קבוצת ATC: R03DC03 - montelukast
תוכן חומר פעיל: 10MG, 4MG, 5MG
אריזה: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud si všimnete níže uvedených nežádoucích účinků, které byly hlášeny při léčbě
montelukastem, přestaňte užívat přípravek Montelukast Actavis 10 mg a obraťte se ihned na
lékaře:
 náhle vzniklý sípot, otok rtů, jazyka a hrdla nebo otok těla, vyrážka, mdloby nebo polykací potíže
(těžká alergická reakce). Tento nežádoucí účinek je méně častý (postihuje až 1 ze 100 pacientů).
 příznaky podobné chřipce, mravenčení nebo necitlivost v rukou a nohou, zhoršení plicních
příznaků, případně vyrážka (Churga-Straussové syndrom). Tento nežádoucí účinek je velmi
vzácný (postihuje až 1 z 10 000 pacientů).
 sebevražedné myšlenky a jednání. Tento nežádoucí účinek je velmi vzácný (postihuje až 1
z 10 000 pacientů).
 závažné kožní reakce (erythema multiforme), které se může objevit bez varování. Tento nežádoucí
účinek je velmi vzácný (postihuje až 1 z 10 000 pacientů).

Následující nežádoucí účinky byly také hlášeny v souvislosti s užíváním montelukastu:

Velmi časté: postihují více než 1 z 10 pacientů
 nachlazení (infekce horních cest dýchacích)

Časté: postihují až 1 z 10 pacientů
 bolest hlavy
 bolest břicha
 žízeň
 průjem, pocit na zvracení, zvracení
 vyrážka
 horečka
 astma
 hyperaktivita
 zarudnutí, svědění kůže (ekzém)
 zvýšené množství některých látek v krvi (transaminázy)

Méně časté: postihují až 1 ze 100 pacientů
 změny chování a nálady (abnormální sny včetně nočních můr, podrážděnost, náměsíčnost, pocit
úzkosti, neklid, neklid včetně agresivního chování nebo nepřátelství, deprese, poruchy spánku)
 závratě, ospalost, mravenčení/necitlivost, záchvaty (křeče)
 krvácení z nosu
 sucho v ústech, poruchy trávení
 podlitiny, svědění, kopřivka
 bolest kloubů nebo svalů, svalové křeče
 únava, pocit nevolnosti, otoky

Vzácné: postihují až 1 z 1000 pacientů
 třes, poruchy pozornosti, poruchy paměti
 zvýšený sklon ke krvácení
 třes
 bušení srdce (palpitace)
 otok kůže

Velmi vzácné: postihují až 1 z 10 000 pacientů
 halucinace, zmatenost
 hepatitida (zánět jater), problémy s játry (infiltrace jater eosinofily)
 jemné červené uzly pod kůží nejčastěji na bércích (erythema nodosum)

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.