NEURONTIN - תופעות לוואי

תופעות לוואי של התרופה: Neurontin Capsule, hard

גנרית: gabapentin
חומר פעיל:
קבוצת ATC: N03AX12 - gabapentin
תוכן חומר פעיל: 100MG, 300MG, 400MG, 600MG, 800MG
אריזה: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Kontaktujte svého lékaře ihned, jakmile po užití tohoto přípravku zaznamenáte kterýkoli z
následujících příznaků, protože může být závažný:


 závažné kožní reakce vyžadující okamžitou lékařskou péči, otok rtů a obličeje, kožní
vyrážka a zčervenání a/nebo ztráta vlasů (toto mohou být příznaky závažných alergických
reakcí).
 úporná bolest břicha, nevolnost a zvracení, protože toto mohou být příznaky akutní
pankreatitidy (zánět slinivky břišní).
 Přípravek Neurontin může způsobit závažné, nebo život ohrožující alergické reakce, které
mohou postihnout kůži, nebo jinou část Vašeho těla, jako např. játra, nebo krevní buňky.
Během této reakce můžete i nemusíte mít vyrážku. Můžete být hospitalizován(a), nebo
bude Vaše léčba přípravkem Neurontin ukončena. Kontaktujte svého lékaře ihned,
zaznamenáte-li některý z níže uvedených příznaků:
 kožní vyrážka
 kopřivka
 horečka
 otok uzlin, který neopadá
 otok rtů a jazyka
 zežloutnutí kůže nebo bělma očí
 neobvyklá tvorba modřin nebo krvácení
 těžká únava nebo slabost
 neočekávaná bolest svalů
 časté infekce
Tyto příznaky mohou být prvními známkami závažné reakce. Váš lékař Vás vyšetří a
rozhodne, zda budete v léčbě přípravkem Neurontin pokračovat.

 Podstupujete-li hemodialýzu, informujte lékaře, zaznamenáte-li bolest svalů a/nebo slabost.

Jiné nežádoucí účinky zahrnují:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10):
 virové infekce
 pocit ospalosti, závratě, ztráta koordinace
 únava, horečka.

Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
 pneumonie (zápal plic), infekce dýchacích cest, infekce močových cest, zánět v uchu nebo jiné
infekce
 nízký počet bílých krvinek
 nechutenství, zvýšená chuť k jídlu
 vztek vůči druhým, zmatenost, změny nálady, depresivní nálady, úzkost, nervozita, obtíže
s myšlením
 křeče, trhavé pohyby, poruchy řeči, ztráta paměti, třes, nespavost, bolest hlavy, citlivost kůže,
snížení smyslového vnímání (otupělost), poruchy koordinace, neobvyklé pohyby očí, zesílené,
oslabené nebo chybějící reflexy
 rozmazané vidění, dvojité vidění
 točení hlavy
 vysoký krevní tlak, zrudnutí nebo rozšíření cév
 ztížené dýchání, zánět průdušek, bolest v krku, kašel, pocit sucha v nose
 zvracení, nevolnost (pocit na zvracení), onemocnění zubů, zánět dásní, průjem, bolest žaludku,
zažívací potíže, zácpa, sucho v ústech nebo v hrdle, nadýmání
 otok obličeje, modřiny, vyrážka, svědění, akné
 bolest kloubů, bolest svalů, bolest zad, záškuby
 potíže s erekcí (impotence)
 otok nohou a paží, potíže s chůzí, slabost, bolest, pocit nemoci, příznaky podobné chřipce
 snížení počtu bílých krvinek, přibývání na hmotnosti

 náhodné zranění, zlomenina, odřenina.

V klinických studiích u dětí bylo navíc často pozorováno agresivní chování a trhavé pohyby.

Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
 agitovanost (stav chronického neklidu a neúmyslných bezúčelných pohybů)
 alergické reakce jako je kopřivka
 omezená pohyblivost
 zrychlená srdeční činnost
 otok obličeje, trupu a končetin
 abnormální výsledky krevních testů, ukazující na onemocnění jater mentální porucha
 pád
 zvýšení hladiny glukózy v krvi (nejčastěji pozorováno u pacientů s cukrovkou).

Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000):
 ztráta vědomí
 snížení hladiny glukózy v krvi (nejčastěji pozorováno u pacientů s cukrovkou).

Po uvedení přípravku Neurontin na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
 snížení počtu krevních destiček
 halucinace
 potíže s abnormálními pohyby jako je svíjení, trhavé pohyby a ztuhlost
 zvonění v uších
 skupina nežádoucích účinků, které mohou zahrnovat otok lymfatických uzlin (izolované malé
vyvýšené bulky pod kůží), horečku, vyrážku a zánět jater, vyskytující se současně
 zežloutnutí kůže a očí (žloutenka), zánět jater
 akutní selhání ledvin, únik moči
 zvětšení objemu prsů, zvětšení prsní tkáně
 nežádoucí účinky po náhlém vysazení gabapentinu (úzkost, poruchy spánku, nevolnost, bolest,
pocení), bolest na hrudi
 rozklad svalových vláken (rabdomyolýza)
 změna ve výsledcích krevních testů (zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy)
 problémy se sexuální funkcí, včetně neschopnosti dosáhnout orgasmu, opožděná ejakulace
 nízká hladina sodíku v krvi
 anafylaxe (závažná, potenciálně život ohrožující alergická reakce zahrnující obtížné dýchání,
otok rtů, hrdla a jazyka a hypotenzi (nízký krevní tlak) vyžadující akutní léčbu)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.