OLIMEL N9 - תופעות לוואי

תופעות לוואי של התרופה: Olimel n9 Emulsion for infusion

גנרית: combinations
חומר פעיל:
קבוצת ATC: B05BA10 - combinations
תוכן חומר פעיל:
אריזה: Bag


Podobně jako všechny léky, i tento přípravek může mít nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Pokud zpozorujete v průběhu léčby nebo po ní jakékoli změny Vašeho stavu,
sdělte to ihned svému lékaři či zdravotní sestře.

Vyšetření, která Váš lékař provede v době, kdy používáte léčivo, by měly minimalizovat rizika
nežádoucích účinků.

Infuze by měla být okamžitě zastavena, pokud se objeví jakékoli abnormální příznaky nebo symptomy
alergické reakce, jako např. pocení, horečka, třesavka, bolest hlavy, kožní vyrážka nebo potíže při
dýchání.

Při užívání přípravku OLIMEL byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Frekvence - Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob):
- Zrychlená tepová frekvence (tachykardie)
- Ztráta chuti (anorexie)
- Zvýšená hladina tuků v krvi (hypertriglyceridémie)
- Bolest břicha
- Průjem
- Nevolnost
- Zvýšený krevní tlak (hypertenze)

Frekvence – není známo: z dostupných údajů nelze frekvenci určit
- unikání infuze do okolní tkáně (extravazace), které může působit bolest v místě infuze,
podráždění, otok/edém, zarudnutí (erytém)/teplo, odumření buněk tkáně (kožní nekróza) nebo
puchýře

Následující nežádoucí účinky byly popsány u podobných přípravků pro parenterální výživu:

Frekvence: Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob)
Snížená schopnost odbourávat lipidy (syndrom přetížení tuky) spojená s náhlým
zhoršením zdravotního stavu pacienta. Následující příznaky syndromu přetížení tuky jsou
obvykle reverzibilní (vratné) a upraví se po ukončení podávání infuze lipidové emulze:
o horečka
o snížení počtu červených krvinek (erytrocytů), které může způsobit zblednutí kůže
a slabost nebo dušnost (anémie)
o nízký počet bílých krvinek, což zvyšuje riziko infekce (leukopenie)
o nízký počet krevních destiček, což zvyšuje riziko tvorby zhmožděnin a/nebo krvácení
(trombocytopenie)
o poruchy srážení krve ovlivňující schopnost tvorby krevní sraženiny (koagulopatie)
o vysoká hladina tuků v krvi (hyperlipidemie)
o tuková infiltrace jater (hepatomegalie)
o zhoršená funkce jater
o projevy v centrálním nervovém systému (např. kóma)

Frekvence – není známo: z dostupných údajů nelze frekvenci určit
 alergické reakce
 abnormální výsledky krevních testů jaterních funkcí
 potíže s vylučováním žluči (cholestáza)
- zvětšená játra (hepatomegalie)
- ikterus (žloutenka)
- snížený počet krevních destiček (trombocytopenie)
- zvýšené hladiny dusíku v krvi (azotémie)
- zvýšené jaterní enzymy
- tvorba malých částic, které mohou vést k ucpání krevního řečiště plic (pulmonální vaskulární
precipitáty) způsobující plicní embolii a obtížné dýchání (dechová nedostatečnost)

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,
100 41 Praha 10. Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.