PRIAMLO - תופעות לוואי

תופעות לוואי של התרופה: Priamlo Tablet

גנרית: perindopril and amlodipine
חומר פעיל:
קבוצת ATC: C09BB04 - perindopril and amlodipine
תוכן חומר פעיל: 4MG/10MG, 4MG/5MG, 8MG/10MG, 8MG/5MG
אריזה: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Pokud se u Vás po požití přípravku objeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, ihned navštivte
svého lékaře:
- otok očních víček, tváře, rtů, jazyka nebo krku, potíže při dýchání (angioedém) (méně časté – mohou
postihnout až 1 ze 100 pacientů),
- silné závratě nebo mdloby způsobené nízkým krevním tlakem (časté - mohou postihnout až 1 z 10
pacientů),
- srdeční příhoda (infarkt myokardu), neobvykle rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, bolest na hrudi
(angina pectoris) (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
- slabost rukou nebo nohou nebo problémy s mluvením, které mohou být projevem cévní mozkové
příhody (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
- náhlý sípot, bolest na hrudi, dušnost nebo potíže s dýcháním (bronchospazmus) (méně časté - mohou
postihnout až 1 ze 100 pacientů),
- závažné kožní reakce zahrnující intenzivní kožní vyrážku, kopřivku, zarudnutí kůže po celém těle,
závažné svědění, puchýře, olupování a otok kůže, zánět sliznic (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická
epidermální nekrolýza) nebo jiné alergické reakce (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000
pacientů),
- zánět slinivky břišní, který může způsobit silnou bolest břicha a zad a být doprovázen celkovým
pocitem nemoci (velmi vzácné – mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
- zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka), což může být příznakem zánětu jater (hepatitidy) (velmi vzácné
- mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
- kožní vyrážka, která často začíná červenými svědivými skvrnami na obličeji, pažích či dolních
končetinách (erythema multiforme) (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů).

Přípravek Priamlo obsahuje kombinaci dvou léčivých látek. Hlášené nežádoucí účinky souvisí buď s
užíváním perindoprilu nebo amlodipinu.

Nežádoucí účinky spojené s užíváním perindoprilu

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- bolest hlavy, točení hlavy, závrať,
- mravenčení,
- poruchy zraku,
- zvonění v uších (tinitus),
- točení hlavy následkem nízkého krevního tlaku,
- kašel,
- dušnost,
- nevolnost (pocit na zvracení), zvracení,
- bolest břicha,
- poruchy chuti,
- potíže s trávením,
- průjem, zácpa,
- vyrážka, svědění,
- svalové křeče,
- pocit slabosti.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- změny nálady,
- poruchy spánku,
- zúžení dýchacích cest, sípání a dušnost (bronchospasmus),
- sucho v ústech,
- příznaky jako sípání, otok obličeje, jazyka nebo krku, silné svědění nebo závažné kožní vyrážky
(angioedém),
- problémy s ledvinami,
- poruchy erekce,
- pocení,
- zvýšený počet eozinofilů (typ bílých krvinek),
- ospalost,
- mdloby,
- bušení srdce;
- zrychlení srdečního tepu (tachykardie),
- zánět cév (vaskulitida),
- fotosenzitivní reakce (zvýšená citlivost kůže na sluneční záření),
- bolest kloubů,
- bolest svalů,
- bolest na hrudi,
- malátnost,
- periferní otok,
- horečka,
- pád,
- změna v laboratorních hodnotách: vysoká hladina draslíku v krvi, vratná po přerušení léčby, nízká
hladina sodíku, hypoglykemie (velmi nízká hladina cukru v krvi) u diabetiků, zvýšená hladina
močoviny v krvi a zvýšená hladina kreatininu v krvi.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
- změny v laboratorních hodnotách: zvýšené hladiny jaterních enzymů, vysoká hladina sérového
bilirubinu,
- zhoršení lupénky.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
- zmatenost,
- eozinofilní pneumonie (vzácný druh zápalu plic),
- ucpaný nos nebo rýma,
- akutní selhání ledvin,
- změny hodnot v krevním obraze jako je nízký počet bílých a červených krvinek, nízký hemoglobin,
nízký počet krevních destiček.


Nežádoucí účinky spojené s užíváním amlodipinu

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
- otok (edém).

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- bolest hlavy, závratě, ospalost (zejména na počátku léčby),
- povědomí o Vašem srdečním tepu (palpitace), návaly horka,
- bolest břicha, nevolnost (pocit na zvracení),
- pozměněné vyprazdňování, průjem, zácpa, zažívací potíže,
- únava, slabost,
- otok kloubů, svalové křeče,
- poruchy vidění, zdvojené vidění.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- změny nálad, úzkost, deprese, nespavost,
- třes, změny ve vnímání chuti, mdloby, slabost,
- znecitlivění nebo mravenčení v končetinách, ztráta citlivosti na bolest,
- zvonění v uších (tinitus),
- nízký krevní tlak,
- ucpaný nos nebo rýma,
- kašel,
- sucho v ústech, zvracení,
- ztráta vlasů, zvýšené pocení, svědění kůže, červené skvrny na kůži, změna zabarvení kůže,
- poruchy při močení, zvýšená potřeba nočního močení, častější močení,
- neschopnost dosáhnout erekce, nepříjemný pocit v prsou nebo zvětšení prsou u mužů,
- bolest, celkový pocit nemoci,
- bolest kloubů nebo svalů, bolesti v zádech,
- zvýšení či snížení tělesné hmotnosti.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
- zmatenost.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
- nízký počet bílých krvinek, nízký počet krevních destiček, což může způsobovat vznik
modřin nebo krvácení (poškození krevních destiček),
- zvýšení hladiny krevních cukrů (hyperglykemie),
- porucha nervů, která může způsobit svalovou slabost, brnění nebo necitlivost,
- otok dásní,
- nadýmání (gastritida),
- abnormální funkce jater, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka), zvýšení
jaterních enzymů v krvi, které může ovlivnit jiné výsledky lékařských testů,
- zvýšení svalového tonu,
- zánět žil, často s výsevem kožní vyrážky,
- citlivost na světlo,
- poruchy kombinující ztuhlost, třes a/nebo poruchy hybnosti.

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
- třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit -nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.