ROSUCARD - תופעות לוואי

תופעות לוואי של התרופה: Rosucard Film-coated tablet

גנרית: rosuvastatin
חומר פעיל:
קבוצת ATC: C10AA07 - rosuvastatin
תוכן חומר פעיל: 10MG, 20MG, 40MG
אריזה: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého. Je však důležité, abyste věděl(a), které nežádoucí účinky
to mohou být. Jsou obvykle mírné a vymizí v průběhu krátké doby.

Ukončete léčbu přípravkem Rosucard a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc,
pokud se u Vás dostaví alergická reakce:
- Obtížné dýchání, někdy doprovázené otokem obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla.
- Otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, obtížné polykání.
- Silné svědění kůže (s vystouplými boulemi).

Přestaňte také užívat přípravek Rosucard a ihned informujte svého lékaře, pokud
budete pociťovat neobvyklou bolest ve svalech, která trvá nezvykle dlouho. Svalové
příznaky jsou častější u dětí a dospívajících než u dospělých. Podobně jako u ostatních
statinů se u malého počtu osob mohou objevit nepříjemné svalové příznaky, které se
vzácně mohou prohlubovat a vést až k potenciálně život ohrožujícímu svalovému
poškození známému jako rhabdomyolýza (vzácný nežádoucí účinek).

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v souvislosti s léčbou rosuvastatinem (léčivá
látka přípravku Rosucard):

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
- Bolest hlavy.
- Bolest břicha.
- Zácpa.
- Pocit na zvracení.
- Bolest svalů.
- Slabost.
- Závratě.
- Zvýšení hladiny bílkoviny v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti
přerušit léčbu přípravkem Rosucard (pouze Rosucard 40 mg).
- Cukrovka. Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků
v krvi, nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude sledovat v průběhu
léčby.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
- Vyrážka, svědění kůže a jiné kožní reakce.
- Zvýšení hladiny bílkoviny v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti
přerušit léčbu přípravkem Rosucard (pouze Rosucard 10 mg a 20 mg).

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000):
- Těžká alergická reakce – příznaky zahrnují otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla,
potíže s polykáním a dýcháním, silné svědění kůže (s vystouplými boulemi). Pokud
se taková reakce u Vás dostaví, okamžitě přestaňte užívat přípravek Rosucard
a volejte lékařskou pomoc.
- Poškození svalů u dospělých – přestaňte užívat přípravek Rosucard a informujte
lékaře okamžitě, jakmile zjistíte neobvyklou bolest nebo křeče svalů, která trvá
déle, než jste čekal(a).
- Silná bolest břicha (zánět slinivky břišní).
- Zvýšení hodnot jaterních enzymů v krvi.
- Snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie).

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000):
- Žloutenka (zežloutnutí kůže a očí).
- Hepatitida (zánět jater).
- Bolest kloubů.
- Stopy krve v moči.
- Poškození nervů rukou a nohou (pocit necitlivosti).
- Ztráta paměti.
- Gynekomastie (zvětšení prsů u mužů).

Nežádoucí účinky vyskytující se s neznámou frekvencí (z dostupných dat nelze frekvenci
stanovit) mohou zahrnovat:
- Deprese.
- Trvalá svalová slabost.
- Poranění šlach.
- Poruchy spánku včetně nespavosti a nočních můr.
- Průjem.
- Stevens-Johnsonův syndrom (závažné puchýřovité onemocnění kůže, úst, očí
a pohlavních orgánů).
- Kašel.
- Dušnost.
- Edémy (otoky).
- Sexuální potíže.
- Dýchací potíže, mezi které patří přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečka.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti
tohoto přípravku.