ROSUVASTATIN PHARMASWISS - תופעות לוואי

תופעות לוואי של התרופה: Rosuvastatin pharmaswiss Film-coated tablet

גנרית: rosuvastatin
חומר פעיל:
קבוצת ATC: C10AA07 - rosuvastatin
תוכן חומר פעיל: 10MG, 20MG, 40MG, 5MG
אריזה: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Je však důležité, abyste věděl(a), které nežádoucí účinky to mohou
být. Jsou obvykle mírné a vymizí v průběhu krátké doby.

Léčbu přípravkem Rosuvastatin PharmaSwiss ukončete okamžitě, pokud se u Vás
dostaví některá z následujících alergických reakcí:
• Obtížné dýchání, někdy doprovázené otokem obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla
• Otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, což může způsobit obtížné polykání
• Nesnesitelné svědění kůže s pupínky

Přestaňte také užívat Rosuvastatin PharmaSwiss a informujte svého lékaře, pokud
budete pociťovat neobvyklé bolesti svalů, které trvají déle než byste čekal(a). Svalové
příznaky jsou častější u dětí a dospívajících než u dospělých. Podobně jako u jiných statinů,
velmi malá část lidí pociťuje nepříjemné účinky na svaly, které se vzácně mohou vyvinout
v potenciálně život ohrožující svalové poškození (rhabdomyolýza).

Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí)
• Bolest hlavy.
• Bolest břicha.
• Zácpa.
• Nevolnost.
• Bolest svalů.
• Slabost.
• Závratě.
• Zvýšené množství bílkoviny v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit
léčbu přípravkem Rosuvastatin PharmaSwiss (pouze u přípravku Rosuvastatin
PharmaSwiss 40 mg).
• Cukrovka (diabetes mellitus). Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukru
nebo tuků v krvi, nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude sledovat
v průběhu léčby.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 lidí):
• Vyrážka, svědění kůže nebo jiné kožní reakce.
• Zvýšené množství bílkoviny v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit
léčbu přípravkem Rosuvastatin PharmaSwiss (pouze Rosuvastatin PharmaSwiss 5 mg, 10
mg, 20 mg).

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 lidí):
• Těžké alergické reakce – příznaky zahrnují otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, potíže
s polykáním a dýcháním, silné svědění kůže (s pupínky).
Pokud si myslíte, že máte alergickou reakci, přestaňte užívat Rosuvastatin
PharmaSwiss a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
• Poškození svalů u dospělých – přestaňte užívat Rosuvastatin PharmaSwiss
a informujte lékaře okamžitě, jakmile zjistíte neobvyklou bolest svalů, která trvá
déle, než jste čekal(a).
• Silná bolest v oblasti žaludku (zánět slinivky břišní).
• Zvýšení hodnot jaterních enzymů v krvi.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10000 lidí):
• Žloutenka (zežloutnutí kůže a očí).
• Hepatitida (zánět jater).
• Stopy krve v moči.
• Poškození nervů končetin (pocit necitlivosti).
• Bolesti kloubů.
• Ztráta paměti.
• Zvětšení prsů u mužů (gynekomastie).

Nežádoucí účinky, které se vyskytují s neznámou frekvencí:
• Průjem.
• Stevens-Johnsonův syndrom (závažné zánětlivé onemocnění kůže, v okolí úst, očí
a pohlavních orgánů s tvorbou puchýřů).
• Kašel.
• Dušnost.
• Edémy (otoky).
• Poruchy spánku zahrnující nespavost a noční můry.
• Sexuální potíže.
• Deprese.
• Potíže s dýcháním zahrnující přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečku.
• Poranění šlach.
• Trvalá svalová slabost.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.