SOLIFENACIN PMCS - תופעות לוואי

תופעות לוואי של התרופה: Solifenacin pmcs Film-coated tablet

גנרית: solifenacin
חומר פעיל:
קבוצת ATC: G04BD08 - solifenacin
תוכן חומר פעיל: 10MG, 5MG
אריזה: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Jestliže se u Vás vyskytne alergický záchvat nebo závažná kožní reakce (např. tvorba puchýřků nebo
olupování kůže), musíte okamžitě informovat svého lékaře nebo lékárníka.
U některých pacientů, kteří užívají solifenacin, byl hlášen výskyt angioedému (kožní alergie, která
způsobuje otoky tkáně těsně pod povrchem kůže) s obstrukcí (zhoršením průchodnosti) dýchacích cest
(obtíže s dýcháním). Pokud dojde k výskytu angioedému, podávání přípravku Solifenacin PMCS má
být okamžitě ukončeno a má být zahájena příslušná léčba a/nebo jiná opatření.

Solifenacin PMCS může způsobit následující další nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob)
- sucho v ústech.

Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob)
- rozmazané vidění,
- zácpa, nevolnost, trávicí obtíže jako je pocit plnosti, bolest břicha, říhání, nevolnost, pálení žáhy
(dyspepsie), žaludeční potíže.

Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob)
- infekce močových cest, zánět močového měchýře,
- spavost,
- poruchy vnímání chuti (dysgeusie),
- suché, podrážděné oči,
- sucho v nose,
- refluxní onemocnění (gastroezofageální reflux – návrat kyselého žaludečního obsahu do jícnu),
- sucho v krku,
- suchá kůže,
- obtížné močení,
- únava,
- hromadění tekutiny v dolních končetinách (otok).

Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 osob)
- nahromadění velkého množství ztvrdlé stolice v tlustém střevě (fekální impakce),
- hromadění moči v měchýři následkem neschopnosti vyprázdnění močového měchýře (retence
moči),
- závrať, bolest hlavy,
- zvracení,
- svědění, vyrážka.

Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10000)
- halucinace, zmatenost,
- alergická vyrážka.

Není známo (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit)
- snížená chuť k jídlu, vysoké hladiny draslíku v krvi, které mohou způsobit poruchy srdečního
rytmu,
- zvýšený nitrooční tlak,
- změny v elektrické aktivitě srdce (EKG), nepravidelný srdeční rytmus (torsade de pointes), pocit
bušení srdce, rychlejší srdeční rytmus,
- poruchy hlasu,
- poruchy jater,
- svalová slabost,
- poruchy ledvin.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10;
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.