TOPIRAMAT SANDOZ - תופעות לוואי

תופעות לוואי של התרופה: Topiramat sandoz Film-coated tablet

גנרית: topiramate
חומר פעיל:
קבוצת ATC: N03AX11 - topiramate
תוכן חומר פעיל: 100MG, 25MG, 50MG
אריזה: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Neprodleně oznamte svému lékaři nebo vyhledejte lékařskou pomoc, vyskytnou-li se u Vás
následující nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
• Deprese (nová nebo zhoršení stávající).

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
• Záchvaty (křeče).
• Úzkost, podrážděnost, změny nálady, zmatenost, dezorientace.
• Problémy s koncentrací, pomalé myšlení, ztráta paměti, problémy s pamětí (nový výskyt,
náhlá změna nebo zhoršení stávajících).
• Ledvinové kameny, časté nebo bolestivé močení.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
• Zvýšená kyselost krve (může způsobit problémy s dýcháním, včetně dušnosti, ztrátu chuti
k jídlu, nevolnost, zvracení, nadměrnou únavu a rychlý či nepravidelný tlukot srdce).
• Snížené pocení nebo jeho ztráta.
• Myšlenky na vážné sebepoškození se, pokus o vážné sebepoškození.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob)
• Glaukom (zelený zákal) - blokáda tekutiny v oku způsobující zvýšený nitrooční tlak, bolest
nebo zhoršení zraku.
Další následující účinky, které jsou uvedeny níže, oznamte svému lékaři nebo lékárníkovi,
pokud se stanou vážnými:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
• Ucpaný nos, výtok z nosu, bolest v krku.
• Brnění, bolest a/nebo necitlivost různých částí těla.
• Ospalost, únava.
• Závrať.
• Nevolnost, průjem.
• Úbytek tělesné hmotnosti.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
• Anemie (chudokrevnost = nízký počet červených krvinek).
• Alergická reakce (jako kožní vyrážka, zčervenání, svědění, otok obličeje, kopřivka).
• Ztráta chuti k jídlu, snížení chuti k jídlu.
• Agrese, pohybový neklid, zlost.
• Obtíže s usínáním nebo se spánkem.
• Problémy s řečí nebo porucha řeči, nejasná řeč.
• Nemotornost nebo nedostatek koordinace, pocit nejistoty při chůzi.
• Snížení schopnosti provést běžné úkony.
• Snížení nebo ztráta chuti, žádná chuť.
• Mimovolní třes či chvění, rychlé nekontrolovatelné pohyby očí.
• Porucha zraku jako dvojité nebo rozmazané vidění, zhoršení zraku, obtíže se zaostřením.
• Pocit točení hlavy (vertigo), zvonění v uších, bolest ucha.
• Dušnost.
• Kašel.
• Krvácení z nosu.
• Horečka, špatný pocit, slabost.
• Zvracení, zácpa, bolest břicha nebo špatný pocit v břiše, špatné zažívání, infekce žaludku
nebo střeva.
• Sucho v ústech.
• Vypadávání vlasů.
• Svědění.
• Bolest nebo otok kloubů, svalové stahy nebo záškuby, bolest nebo slabost svalů, bolest na
hrudi.
• Přírůstek tělesné hmotnosti.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
• Snížení počtu krevních destiček (krevní buňky, které pomáhají zastavit krvácení), snížení
počtu bílých krvinek, které Vás pomáhají chránit proti infekci, snížení hladiny draslíku v
krvi.
• Zvýšení hladin jaterních enzymů, zvýšení počtu eozinofilů (typ bílých krvinek) v krvi.
• Otok mízních uzlin na krku, v podpaží nebo rozkroku.
• Zvýšení chuti k jídlu.
• Povznesená nálada.
• Slyšení, vidění nebo cítění věcí, které nejsou přítomny, závažná duševní porucha
(psychóza).
• Nevyjadřování a/nebo necítění emocí, neobvyklá podezíravost, návaly paniky.
• Problémy se čtením, porucha řeči, problémy se psaním.
• Neklid, nadměrná aktivita.
• Pomalé myšlení, snížení bdělosti nebo ostražitosti.
• Omezené nebo pomalé pohyby těla, mimovolní nenormální nebo opakující se pohyby
svalů.
• Mdloba.
• Nenormální pocit při doteku, poškození hmatu.
• Poškozený, změněný nebo žádný čich.
• Neobvyklé pocity, které mohou předcházet migréně nebo určitému druhu záchvatu.
• Suché oko, citlivost očí na světlo, mrkání, nadměrná tvorba slz.
• Snížení nebo ztráta sluchu, ztráta sluchu v jednom uchu.
• Pomalý nebo nepravidelný tlukot srdce, pocit bušení srdce v hrudi.
• Nízký krevní tlak, nízký krevní tlak po postavení se (v důsledku toho mohou někteří lidé
užívající přípravek Topiramat Sandoz omdlévat, mít závratě nebo mohou omdlít při
náhlém postavení nebo posazení se).
• Návaly horka, pocit tepla.
• Pankreatitida (zánět slinivky břišní).
• Nadměrná plynatost, pálení žáhy, pocit plného nebo nafouklého břicha.
• Krvácení dásní, zvýšená tvorba slin, slinění, zapáchající dech.
• Nadměrný příjem tekutin, žízeň.
• Změna zbarvení pokožky.
• Svalová ztuhlost, bolest boků.
• Krev v moči, inkontinence (únik) moči, urgentní pocit na močení, bolest ve slabinách nebo
bolest ledvin.
• Obtíže s dosažením a udržením erekce, sexuální porucha.
• Příznaky podobné chřipce.
• Studené prsty rukou a nohou.
• Pocit opilosti.
• Problémy s učením.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob)
• Neobvykle povznesená nálada.
• Ztráta vědomí.
• Slepota na jedno oko, dočasná slepota, šeroslepost.
• Tupozrakost.
• Otok očí a okolo očí.
• Necitlivost, brnění, změna zbarvení (do běla, modra a poté červena) prstů rukou a nohou
při vystavení chladu.
• Zánět jater, selhání jater.
• Stevens-Johnsonův syndrom, potenciálně život ohrožující stav, který se může projevit
bolestí na různých sliznicích (např. v ústech, nosu a očích), kožní vyrážkou, či puchýři.
• Nenormální zápach kůže.
• Špatný pocit v horních a dolních končetinách.
• Problémy s ledvinami.
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
• Makulopatie, onemocnění makuly, což je malé místo na sítnici, kde je nejintenzivnější
vidění. V případě změny nebo zhoršování zraku je nutno se poradit s lékařem.
• Toxická epidermální nekrolýza, život ohrožující stav spojený se Stevens-Johnsonovým
syndromem (ale ještě závažnější), charakterizovaný rozšířením puchýřů a olupováním
vrchních vrstev kůže (viz vzácné nežádoucí účinky).
Děti a dospívající
Nežádoucí účinky u dětí jsou většinou podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých.
Některé nežádoucí účinky jsou však u dětí pozorovány buď častěji, a/nebo mohou být u dětí
závažnější než u dospělých. Nežádoucí účinky, které mohou být závažnější, jsou snížení nebo
ztráta pocení a zvýšení kyselosti krve. Nežádoucí účinky, které se mohou u dětí vyskytnout
častěji, zahrnují onemocnění horních cest dýchacích.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.