BORTEZOMIB ACTAVIS - सहभागिता

दवा का आदान-प्रदान: Bortezomib actavis Powder for solution for injection

सामान्य: bortezomib
सक्रिय पदार्थ:
एटीसी समूह: L01XX32 - bortezomib
सक्रिय पदार्थ सामग्री: 3,5MG
पैकेजिंग: Vial


Neužívejte přípravek Bortezomib Actavis:
- jestliže jste alergický(á) na bortezomib, bór nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
- pokud máte určité problémy s plícemi nebo srdcem.

Upozornění a opatření
Poraďte se se svým lékařem, pokud máte cokoli z dále uvedeného:
- nízký počet červených nebo bílých krvinek (anémie nebo neutropenie). Příznaky viz bod 4.
- problémy s krvácením a/nebo nízký počet krevních destiček v krvi (trombocytopenie). Příznaky
viz bod 4.
- průjem, zácpu, pocit na zvracení nebo zvracení
- nízký krevní tlak, obzvláště při vstávání (s příznaky jako jsou mdloby, závrať nebo točení
hlavy), v minulosti nebo během léčby přípravkem Bortezomib Actavis
- onemocnění ledvin
- středně závažná až závažná porucha funkce jater
- pocit necitlivosti, brnění, pálení, slabost nebo bolesti rukou nebo nohou (periferní neuropatie)
- problémy se srdcem nebo krevním tlakem
- problémy s plícemi s příznaky jako jsou dušnost nebo kašel
- křeče
- herpes zoster také zvaný pásový opar (lokalizovaná bolestivá vyrážka šířící se po celém těle
nebo kolem očí)
- příznaky tzv. syndromu nádorového rozpadu, jako jsou svalové křeče, svalová slabost,
zmatenost, ztráta nebo poruchy zraku a dušnost
- bolesti hlavy, záchvaty, zmatenost, změny duševního stavu, ztráta zraku a vysoký krevní tlak.
Toto mohou být příznaky neurologické poruchy zvané „syndrom posteriorní reverzibilní
encefalopatie“ (PRES)
- ztráta paměti, problémy s myšlením, obtíže při chůzi nebo zhoršení zraku. Může se jednat
o příznaky velmi vzácné, ale závažné infekce mozku zvané „progresivní multifokální
leukoencefalopatie“ (PML) a Váš lékař může nařídit další vyšetření a sledování.

Před zahájením léčby přípravkem Bortezomib Actavis a v jejím průběhu budete muset podstupovat
pravidelná vyšetření krevního obrazu, k pravidelné kontrole počtu krevních buněk.

Pokud máte lymfom z plášťových buněk a spolu s přípravkem Bortezomib Actavis se Vám podává lék
rituximab, musíte svého lékaře informovat:
- pokud se domníváte, že máte infekci jater (hepatitidu) nebo že jste ji měl(a) v minulosti.
V několika případech mohou být pacienti, kteří měli hepatitidu B, postiženi opakovaným
výskytem hepatitidy, která může být smrtelná. Pokud máte infekci virem hepatitidy B v
anamnéze, Váš lékař Vás bude pečlivě sledovat pro příznaky aktivní hepatitidy B.

Přečtěte si pozorně příbalové informace všech léčivých přípravků, které budete užívat v kombinaci s
přípravkem Bortezomib Actavis pro informace vztahující se k těmto přípravkům před zahájením léčby
přípravkem Bortezomib Actavis. Pokud je užíván thalidomid, je zapotřebí zvláštní pozornosti
testování těhotenství a preventivním opatřením týkajícím se těhotenství (viz bod Těhotenství a kojení
v tomto bodě).

Děti a dospívající
Přípravek Bortezomib Actavis by se neměl používat u dětí a dospívajících, protože není známo, jaký
na ně bude mít tento léčivý přípravek vliv.

Další léčivé přípravky a přípravek Bortezomib Actavis
Informujte svého lékaře, nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Zejména informujte lékaře, pokud užíváte léčivé přípravky obsahující některou z následujících
léčivých látek:
- ketokonazol používaný při léčbě plísňových infekcí
- ritonavir používaný při léčbě infekce HIV
- rifampicin, antibiotikum používané k léčbě bakteriálních infekcí
- karbamazepin, fenytoin nebo fenobarbital užívané k léčbě epilepsie

- třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) užívaná k léčbě deprese nebo jiných onemocnění
- perorální antidiabetika (přípravky k léčbě cukrovky užívané ústy).

Těhotenství a kojení
Jestliže jste těhotná, neměla byste přípravek Bortezomib Actavis používat, pokud to není nezbytně
nutné.

Jak muži, tak i ženy léčené přípravkem Bortezomib Actavis musejí během léčby a ještě 3 měsíce po
jejím ukončení používat účinnou antikoncepci. Pokud i přes tato opatření dojde k otěhotnění, oznamte
to ihned svému lékaři.

Během léčby přípravkem Bortezomib Actavis byste neměla kojit. Poraďte se s ošetřujícím lékařem,
kdy je po ukončení léčby vhodné znovu začít kojit.

Thalidomid způsobuje vrozené vady a úmrtí plodu. Pokud je Bortezomib Actavis podáván v
kombinaci s thalidomidem, musíte dodržovat program prevence početí pro thalidomid (viz příbalová
informace pro thalidomid).

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Bortezomib Actavis může vyvolat únavu, závrať, mdlobu nebo neostré vidění. Pokud
pociťujete tyto nežádoucí účinky, nesmíte řídit motorová vozidla nebo používat nástroje nebo
obsluhovat stroje; i když tyto účinky nepociťujete, měl(a) byste být opatrný(á).