OCTANATE - सहभागिता

दवा का आदान-प्रदान: Octanate Powder and solvent for solution for injection

सामान्य: coagulation factor viii
सक्रिय पदार्थ:
एटीसी समूह: B02BD02 - coagulation factor viii
सक्रिय पदार्थ सामग्री: 100IU/ML, 50IU/ML
पैकेजिंग: Vial


Při každé aplikaci přípravku Octanate se důrazně doporučuje zaznamenat název a číslo šarže
přípravku, aby bylo možné zpětně přiřadit k pacientovi číslo použité šarže.
Pokud užíváte přípravky s faktorem VIII vyrobené z lidské plazmy pravidelně nebo opakovaně,
váš lékař vám může doporučit vakcinaci proti hepatitidě A a hepatitidě B.
Nepoužívejte přípravek Octanate
jestliže jste alergický na lidský krevní koagulační faktor VIII nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).



Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Octanate se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní
sestrou.
Octanate obsahuje velmi malé množství jiných lidských proteinů. Každý lék obsahující
proteiny a aplikovaný do žíly (podávaný intravenózně) může způsobit alergické reakce (viz
část 4, „Možné nežádoucí účinky").
Tvorba inhibitorů (protilátek) je známou komplikací, k níž může dojít během léčby všemi
přípravky s faktorem VIII. Tyto inhibitory, zejména při vysokých hladinách, zabraňují
správnému fungování léčby a vznik těchto inhibitorů bude u Vás nebo Vašeho dítěte pečlivě
sledován. Jestliže u Vás nebo Vašeho dítěte nebude krvácení zvládnuto přípravkem Octanate,
ihned informujte svého lékaře.

Informace o krvi a plazmě použité pro výrobu Octanate
Pokud jsou léčivé přípravky vyrobeny z lidské krve nebo plazmy, jsou zavedena určitá opatření
k zabránění infekce, která by mohla být přenesena na pacienty. Ta zahrnují pečlivý výběr dárců
krve a plazmy, aby bylo vyloučeno riziko přenosu infekce, dále vyšetření jednotlivých odběrů a
shromážděné plazmy na známky přítomnosti virů/infekcí. Výrobci těchto přípravků také
zařazují při zpracování krve nebo plazmy kroky, které mohou viry inaktivovat nebo odstranit.
Přesto, jsou-li podávány léčivé přípravky připravené z lidské krve nebo plazmy, možnost
přenosu infekce nemůže být úplně vyloučena. To se týká také jakýchkoliv neznámých nebo nově
objevených virů nebo jiných typů infekcí.

Přijatá opatření jsou považována za účinná u obalených virů, jako je virus lidské
imunodeficience (HIV), hepatitidy B (HBV) a hepatitidy C (HCV) a neobaleného viru
hepatitidy A (HAV). Omezený účinek mají tato opatření u neobalených virů, jako je parvovirus
B19.
Infekce parvovirem B19 může být závažná pro těhotné ženy (infekce novorozence) a pro jedince
se sníženou funkcí imunitního systému nebo pro osoby s některými typy anémie (např.
onemocnění srpkovitou anemií nebo abnormální porucha tvorby červených krvinek).
Další léčivé přípravky a přípravek Octanate
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a), a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Nejsou známy interakce přípravků obsahujících lidský koagulační faktor VIII s jinými léčivými
přípravky. Přesto během infuze nekombinujte Octanate s jinými léky.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebyly pozorovány účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Octanate obsahuje
méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na jednu dávku, tzn. že je v podstatě bez sodíku pro velikost
balení 250 IU. Obsahuje až 1,75 mmol sodíku (40 mg) pro velikost balení 500 a 1000 IU. To je
třeba vzít v úvahu u pacientů na kontrolované sodíkové dietě.