ROSUVASTATIN MYLAN - सहभागिता

दवा का आदान-प्रदान: Rosuvastatin mylan Film-coated tablet

सामान्य: rosuvastatin
सक्रिय पदार्थ:
एटीसी समूह: C10AA07 - rosuvastatin
सक्रिय पदार्थ सामग्री: 10MG, 20MG, 40MG
पैकेजिंग: Blister


Neužívejte přípravek Rosuvastatin Mylan
• jestliže jste alergický(á) na rosuvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
• jestliže Vám lékař sdělil, že trpíte intolerancí k některým cukrům jako je laktóza. Před
použitím přípravku se poraďte s lékařem.
• jestliže jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte během užívání přípravku Rosuvastatin
Mylan, přestaňte jej okamžitě užívat a informujte svého lékaře. Ženy by měly předcházet
během léčby otěhotnění pomocí vhodné antikoncepce.
• jestliže máte poruchu jater
• jestliže máte vážnou poruchu ledvin
• jestliže máte opakované a nevysvětlené bolesti svalů nebo svalovou slabost
• jestliže užíváte lék cyklosporin (např. po transplantaci orgánů)
Pokud se Vás týká některý z těchto bodů (nebo pokud máte pochybnosti) obraťte se, prosím, na svého
lékaře.

Nejvyšší dávku přípravku Rosuvastatin Mylan tj. 40 mg, neužívejte ani v těchto případech:
• jestliže máte středně závažné poškození ledvin (v případě nejistoty se obraťte na lékaře).
• jestliže máte poruchu funkce štítné žlázy
• jestliže jste měl(a) opakované a nevysvětlené svalové křeče nebo bolesti svalů, výskyt
svalových problémů v minulosti u Vás nebo ve Vaší rodině nebo svalové problémy při
dřívějším užívání jiných léků k léčbě vysoké hladiny cholesterolu
• jestliže pravidelně pijete velká množství alkoholu.
• jestliže jste asijského původu (Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci nebo Indové)
• jestliže užíváte léky zvané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu
Pokud se Vás týká některý z těchto bodů (nebo pokud máte pochybnosti) obraťte se, prosím, na svého
lékaře.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Rosuvastatin Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
• jestliže máte problémy s ledvinami
• jestliže máte problémy s játry
• jestliže se vyskytly svalové problémy u Vás nebo ve Vaší rodině nebo svalové problémy při
užívání jiných léků ke snížení hladiny cholesterolu
• jestliže pijete opakovaně velká množství alkoholu
• jestliže máte poruchu štítné žlázy
• jestliže užíváte jiné léky zvané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu. Pečlivě si prosím
přečtěte tuto příbalovou informaci a to i přesto, že jste již dříve užíval(a) přípravky na léčby
vysokého cholesterolu
• jestliže užíváte léky k léčbě infekce virem HIV např. lopinavir/ritonavir a/nebo atazanavir, viz
níže „Další léčivé přípravky a Rosuvastatin Mylan“
• jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu
fusidovou (léčivý přípravek k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí.
Kombinace kyseliny fusidové a přípravku Rosuvastatin Mylan může vést k závažným
svalovým obtížím (rhabdomyolýza)
• jestliže máte závažné dýchací obtíže
• jestliže jste asijského původu - Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci nebo Indové.
Lékař musí zvolit správnou počáteční dávku přípravku Rosuvastatin Mylan.

Během léčby
Okamžitě informujte lékaře, pokud se dostaví nevysvětlitelná svalová bolest, zvláště pokud se necítíte
dobře nebo máte zvýšenou teplotu. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, také pokud trpíte svalovou
slabostí, která přetrvává. Pro diagnostiku a léčbu tohoto stavu mohou být potřebné další testy a léčivé
přípravky.

Promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud se u Vás objeví přetrvávající kašel, dušnost
nebo dýchací obtíže. Tento přípravek může způsobit zjizvení plic, a možná budete muset podstoupit
kontrolu u svého lékaře.

Děti a dospívající
• jestliže je pacient mladší 6 let věku: přípravek Rosuvastatin Mylan se nesmí podávat dětem
mladším 6 let
• jestliže je pacient mladší 18 let věku: přípravek Rosuvastatin Mylan 40 mg není vhodný pro
děti a dospívající mladší 18 let.


Starší pacienti
• jestliže je Vám více než 70 let (neboť v tomto případě je třeba, aby lékař zvolil správnou
počáteční dávku přípravku Rosuvastatin Mylan).

Pokud se některý z bodů vztahuje i na Vás nebo pokud máte pochybnosti, neužívejte přípravek
Rosuvastatin Mylan 40 mg (nejvyšší dávku) a obraťte se na lékaře nebo lékárníka předtím, než
začnete užívat jakoukoliv dávku přípravku Rosuvastatin Mylan.

Statiny mohou u malého počtu lidí ovlivnit játra. To lze prokázat kontrolním vyšetřením, které hodnotí
hladiny jaterních enzymů v krvi. Z tohoto důvodu bude lékař provádět kontrolní krevní testy (jaterní
testy) před léčbou a v průběhu léčby přípravkem Rosuvastatin Mylan.

V průběhu léčby přípravkem Vás bude lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko pro
vznik cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru a tuků v krvi, máte nadváhu nebo vysoký
krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem pro vznik diabetu.

Další léčivé přípravky a Rosuvastatin Mylan
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to včetně následujících přípravků:

• cyklosporin (užívaný např. po transplantaci orgánů)
• warfarin nebo clopidogrel (nebo jiná léčiva používaná ke snížení srážlivosti krve)
• fibráty (např. gemfibrozil, fenofibrát) nebo jiné léky ke snížení hladiny lipidů v krvi (jako je
ezetimib)
• léky k léčbě poruch trávení (antacida k neutralizaci kyselin v žaludku)
• erythromycin (antibiotikum)
• kyselina fusidová (antibiotikum, viz „Upozornění a opatření“)
• perorální antikoncepci („pilulky“)
• hormonální substituční léčbu
• lopinavir/ritonavir a/nebo atazanavir nebo simpepravir (k léčbě infekcí, např. infekce virem
HIV nebo infekční zánět jater typu C, viz. „Upozornění a opatření“).

Účinek těchto léčiv se může změnit při současném podávání s přípravkem Rosuvastatin Mylan a nebo
tyto léky mohou změnit účinnost přípravku Rosuvastatin Mylan.

Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce, budete
muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám sdělí, kdy bude
bezpečné v léčbě přípravku Rosuvastatin Mylan znovu pokračovat. Užívání přípravku
Rosuvastatin Mylan s kyselinou fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo
citlivosti svalů (příznaky tzv. rhabdomyolýzy). Více informací o rhabdomyolýze viz bod 4.

Těhotenství a kojení
Neužívejte Rosuvastatin Mylan, pokud jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte až v průběhu léčby
přípravkem Rosuvastatin Mylan, přestaňte jej okamžitě užívat, a informujte lékaře. Ženy v plodném
věku by měly užívat vhodnou antikoncepci, pokud užívají přípravek Rosuvastatin Mylan.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Většina lidí může v průběhu užívání přípravku Rosuvastatin Mylan řídit motorová vozidla nebo
ovládat stroje. U některých lidí se mohou v průběhu léčby objevit závratě. Pokud je to Váš případ,
poraďte se s Vaším lékařem dříve než budete řídit motorová vozidla nebo ovládat stroje.

Rosuvastatin Mylan obsahuje laktózu
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.

Rosuvastatin Mylan také obsahuje barviva hlinitý lak červeně Allura (E129) a hlinitý lak oranžové
žluti (E110), které mohou způsobovat alergické reakce.

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6 této příbalové informace.