दवा का आदान-प्रदान: Simvacard Film-coated tablet
सामान्य: simvastatin
सक्रिय पदार्थ: एटीसी समूह: C10AA01 - simvastatin
सक्रिय पदार्थ सामग्री: 10MG, 20MG, 40MG
पैकेजिंग: Blister
Neužívejte přípravek Simvacard:
-
jestliže jste alergický(á) na simvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
jestliže máte v současnosti problémy s játry,
jestliže jste těhotná nebo kojíte,
jestliže užíváte lék(y) s jednou nebo více z následujících léčivých látek:
itrakonazol, ketokonazol, posakonazol nebo vorikonazol (používané k léčbě plísňových infekcí),
erythromycin, klarithromycin nebo telithromycin (používané k léčbě infekcí),
inhibitory HIV-proteázy, jako je indinavir, nelfinavir, ritonavir a sachinavir (inhibitory HIV-proteázy se používají k léčbě infekce HIV),
boceprevir nebo telaprevir (používané k léčbě infekce virem hepatitidy C),
nefazodon (používaný k léčbě depresí),
kobicistat,
gemfibrozil (používaný ke snížení cholesterolu),
cyklosporin (používaný u pacientů po transplantaci orgánu),
danazol (umělý hormon používaný k léčbě endometriózy, což je stav, kdy sliznice dělohy vyrůstá mimo dělohu).
jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace kyseliny fusidové a přípravku Simvacard může vést k závažným svalovým obtížím (rhabdomyolýza).
Neužívejte vyšší dávku přípravku Simvacard než 40 mg, pokud užíváte lomitapid (používá se k léčbě závažných a vzácných genetických poruch souvisejících s cholesterolem).
Pokud si nejste jistý(á), zda lék, který užíváte, je na výše uvedeném seznamu, poraďte se se svým
lékařem.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Simvacard se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Informujte svého lékaře:
-
o všech svých zdravotních problémech, včetně alergií.
jestliže požíváte velká množství alkoholu.
jestliže jste někdy v minulosti měl(a) onemocnění jater. Přípravek Simvacard pro Vás nemusí být vhodný.
pokud se u Vás plánuje operace. Může být potřeba, abyste užívání přípravku Simvacard na krátký čas přerušil(a).
-
pokud máte závažné plicní onemocnění.
pokud jste asijského původu, protože pro Vás může být vhodná jiná dávka.
Váš lékař Vám musí udělat krevní testy předtím, než začnete užívat přípravek Simvacard, a pokud máte během užívání přípravku Simvacard jakékoli příznaky problémů s játry. Tím se zkontroluje, jak dobře pracují Vaše játra.
Váš lékař může také požadovat provedení krevních testů, aby zkontroloval, jak dobře Vaše játra fungují poté, co jste začal(a) užívat přípravek Simvacard.
V průběhu léčby tímto přípravkem Vás bude Váš lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko vzniku cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukrů nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem vzniku cukrovky.
Okamžitě vyhledejte svého lékaře, pokud pocítíte nevysvětlitelnou bolest, citlivost nebo slabost ve svalech. To proto, že ve vzácných případech mohou být svalové potíže závažné, mohou zahrnovat rozpad svalů vedoucí k poškození ledvin a ve velmi vzácných případech i smrt.
Riziko rozpadu svalů je větší při vyšších dávkách přípravku Simvacard, zejména při dávce 80 mg. Riziko rozpadu svalů je rovněž vyšší u některých pacientů. Pokud se na Vás vztahuje jakákoliv z následujících záležitostí, proberte je se svým lékařem:
-
požíváte velká množství alkoholu,
máte problémy s ledvinami,
máte problémy se štítnou žlázou,
je Vám 65 let a více,
jste žena,
kdykoli v minulosti jste měl(a) během léčby léky snižujícími cholesterol nazývanými statiny nebo fibráty problémy se svaly,
Vy nebo Váš blízký příbuzný máte dědičnou svalovou poruchu.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, také pokud trpíte svalovou slabostí, která přetrvává. Pro diagnostiku a léčbu tohoto stavu mohou být potřebné další testy a léčivé přípravky.
Děti a dospívající
Bezpečnost a účinnost simvastatinu byla studována na chlapcích ve věku 10 až 17 let a na dívkách, které již alespoň jeden rok menstruují (viz bod