GARGANTA - पत्रक

दवा का विवरण चयनित भाषा में उपलब्ध नहीं है, मूल पाठ प्रदर्शित होता है

सामान्य: benzydamine
सक्रिय पदार्थ:
एटीसी समूह: R02AX03 - benzydamine
सक्रिय पदार्थ सामग्री: 1,5MG/ML, 3MG
पैकेजिंग: Blister

Sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

Garganta 3 mg lisované pastilky
benzydamini hydrochloridum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Garganta a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Garganta užívat
3. Jak se přípravek Garganta užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Garganta uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Garganta a k čemu se používá

Přípravek Garganta obsahuje benzydamin, což je látka, která patří do skupiny léků nazývaných
nesteroidní protizánětlivé léky. Má lokální (místní) protizánětlivý a bolest tlumící účinek a působí jako
lokální anestetikum (místně znecitlivující přípravek) na sliznici dutiny ústní. Přípravek Garganta,
lisované pastilky se používá k léčbě projevů zánětu v ústní dutině a krku (bolest, zarudnutí, otok).

Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Garganta používat

Nepoužívejte přípravek Garganta
- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
- jestliže trpíte fenylketonurií (onemocnění, při kterém tělo nedokáže metabolizovat aminokyselinu
fenylalanin, který v nadměrném množství nepříznivě působí na tělo).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Garganta se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
 jestliže jste alergický(á) na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné nesteroidní protizánětlivé
léky, protože u Vás může být zvýšené riziko vzniku přecitlivělosti na benzydamin
 jestliže máte nebo měl(a) bronchiální astma nebo alergická onemocnění, protože máte zvýšené
riziko vzniku bronchospasmu nebo alergií.

Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem, protože
ve výjimečných případech mohou být vředy v ústech nebo krku způsobeny vážným onemocněním.

Bez porady s lékařem nepoužívejte přípravek Garganta déle než 7 dnů, protože dlouhodobé používání
může způsobit alergické reakce. V případě přecitlivělosti přerušte používání přípravku a okamžitě
kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Děti a dospívající
Přípravek není určen pro děti mladší 6 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Garganta
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Není známo, že by jiné léky ovlivňovaly účinek přípravku Garganta nebo že by přípravek Garganta
ovlivňoval účinek jiných léků.

Přípravek Garganta s jídlem a pitím
Ihned po použití přípravku může dojít k necitlivosti v ústní dutině nebo krku. Nejezte a nepijte, dokud
příznaky necitlivosti nevymizí.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Neužívejte přípravek
Garganta v průběhu těhotenství a kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Přípravek Garganta obsahuje zdroj fenylalaninu (aspartam).
Může být škodlivý pro pacienty s fenylketonurií.

Tento přípravek obsahuje pomocné látky patentní modř V (E 131), která může způsobit alergické
reakce, a chinolinovou žluť (E 104), která může způsobit alergické reakce a může mít negativní dopad
na aktivitu a pozornost u dětí.

3. Jak se přípravek Garganta užívá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je:
Dospělí a starší pacienti: 1 lisovaná pastilka 3x denně.
Děti od 6 let: stejné dávkování jako pro dospělé.

Přípravek Garganta 3 mg lisované pastilky není určen pro děti mladší 6 let.
Bez porady s lékařem nepoužívejte přípravek Garganta déle než 7 dní.

Návod k použití
Pastilky nechte volně rozpustit v ústech. Pastilky nekousejte ani nepolykejte.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Garganta, než jste měl(a)
Předávkování je nepravděpodobné. K příznakům předávkování by nemělo dojít ani v případě
náhodného použití léku v množství přesahujícím doporučenou dávku. Nicméně pokud by
k předávkování přece jen došlo a objeví se u Vás neobvyklé příznaky jako podráždění, křeče, pocení,
potíže s rovnováhou a koordinací (např. nekoordinované pohyby), třes nebo zvracení, obraťte se na
svého lékaře nebo lékárníka.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Garganta
Užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Nicméně pokud je již čas na další pravidelnou
dávku, zapomenutou dávku vynechejte. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a)
vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v souvislosti s užíváním benzydaminu v těchto
frekvencích:

 Méně časté (mohou se vyskytnout u 1 až 10 pacientů z 1 000)
- citlivost na světlo

 Vzácné (mohou se vyskytnout u 1 až 10 pacientů z 10 000)
- pálení a sucho v ústech

 Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u méně než 1 pacienta z 10 000)
- křeč hlasivkové štěrbiny (laryngospasmus), otok obličeje, rukou, nohou, očí rtů a/nebo jazyka,
který může způsobit potíže s dýcháním nebo polykáním nebo otoky (angioedém)

 Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
- alergická reakce (přecitlivělost)
- závažná alergická reakce (anafylaktický šok), jejíž známky mohou zahrnovat potíže s dýcháním,
bolest na hrudi a/nebo pocit na zvracení/závratě, intenzivní svědění kůže nebo boule na kůži, otok
obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, což může být potenciálně život ohrožující.

Ihned po použití přípravku může dojít k necitlivosti nebo pocitu píchání v ústní dutině nebo krku. Tyto
reakce jsou spojeny s běžným působením přípravku a vymizí po krátké době. Ve výjimečných
případech může dojít k pocitu na zvracení nebo zvracení způsobené podrážděním krku v souvislosti s
podáváním léku. Tyto příznaky spontánně odezní po vysazení přípravku.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Garganta uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Garganta obsahuje

- Léčivou látkou je benzydamini hydrochloridum
Jedna lisovaná pastilka obsahuje benzydamini hydrochloridum 3 mg

- Dalšími složkami jsou: Mannitol (E 421), bezvodá kyselina citronová, hypromelosa, aroma
máty peprné [obsahující maltodextrin (kukuřičný), modifikovaný kukuřičný škrob (E 1450)],
aspartam (E 951), patentní modř V (E 131), chinolinová žluť (E 104), magnesium stearát.

Jak přípravek Garganta vypadá a co obsahuje toto balení
Kulaté, bikonvexní, zelené lisované pastilky s mramorovaným povrchem v PVC/PE/PVDC/Al
blistrech (10 lisovaných pastilek v jednom blistru).

Velikost balení:
10 nebo 20 lisovaných pastilek (1 nebo 2 blistry, každý obsahuje 10 pastilek).

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha 7
Česká republika

Výrobce
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Przemysłowa 2
359 59 Rzeszów
Polsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Bulharsko Garganta 3 mg, таблетки за смучене, пресовани
Česká republika Garganta 3 mg lisované pastilky
Maďarsko FaringoStop 3 mg szopogató tabletta
Polsko Septolux
Rumunsko Garganta 3 mg comprimate de supt
Řecko Physiopaine 3 mg, Συμπιεσμένος τροχίσκος
Slovenská republika Garganta 3 mg
Slovinsko Garganta 3 mg stisnjene pastile

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 25.11.2016.