SUPRELIP - पत्रक

दवा का विवरण चयनित भाषा में उपलब्ध नहीं है, मूल पाठ प्रदर्शित होता है

सामान्य: fenofibrate
सक्रिय पदार्थ:
एटीसी समूह: C10AB05 - fenofibrate
सक्रिय पदार्थ सामग्री: 200MG
पैकेजिंग: Blister

sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

SUPRELIP
200 mg, tvrdé tobolky
fenofibratum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek SUPRELIP a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SUPRELIP užívat
3. Jak se přípravek SUPRELIP užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek SUPRELIP uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek SUPRELIP a k čemu se používá

Suprelip patří do skupiny léčivých přípravků obecně zvaných fibráty. Tyto léčivé přípravky se užívají
ke snížení hladiny tuků (lipidů) v krvi, např. tuků označovaných jako triglyceridy.

Suprelip se užívá ke snížení hladiny tuků v krvi současně s dietou zaměřenou na nízký příjem tuků a s
další nefarmakologickou léčbou, jako je cvičení a snižování hmotnosti.

Suprelip se může za určitých okolností používat společně s jinými léky (statiny), a to tehdy, když
nejsou hladiny tuků v krvi samotným statinem kontrolovány.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SUPRELIP užívat

Neužívejte přípravek SUPRELIP:
- jestliže jste alergický(á) na fenofibrát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
- při závažných poruchách funkce jater a onemocnění žlučníku
- pokud máte závažné problémy s ledvinami
- v kombinaci s jinými fibráty
- u dětí a dospívající do 18 let
- během těhotenství a v průběhu kojení
- při fotoalergické nebo fototoxické reakci (kožní reakce po ozáření slunečními nebo UV paprsky)
v průběhu léčby fenofibrátem nebo látkou s podobnou strukturou, zejména ketoprofenem
(obsažen v protizánětlivých lécích)
- bez konzultace s lékařem nelze užívat současně s fenofibrátem jiné léky snižující hladinu
cholesterolu (např. tzv. statiny).

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku SUPRELIP se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud:

- máte onemocnění ledvin.

Při léčbě přípravkem SUPRELIP je nutné pokračovat v dietě, kterou Vám lékař doporučil.
Během léčby se budete muset podrobovat pravidelným lékařským kontrolám a odběrům krve
v intervalech, které určí lékař.

Děti a dospívající
Přípravek SUPRELIP není určen pro děti a dospívající mladší 18 let.

Další léčivé přípravky a přípravek SUPRELIP
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat. Účinky přípravku SUPRELIP a účinky jiných současně
užívaných léků se mohou vzájemně ovlivňovat. Než začnete současně s užíváním přípravku
SUPRELIP užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým lékařem.

Přípravek SUPRELIP může zesílit účinky látek snižujících krevní srážlivost, což se projeví zvýšenou
krvácivostí. Může zesílit i účinek fenylbutazonu a účinek tzv. perorálních antidiabetik, tj.
neinzulínových přípravků, používaných při cukrovce ke snižování hladiny krevního cukru.

Při kombinaci s látkami, které samy mohou působit nepříznivě na jaterní funkce (např. v kombinaci
s tzv. inhibitory MAO), by snadno mohlo dojít k poruše jaterních funkcí.

Obecně se nedoporučuje kombinovat toto léčivo se statiny (skupina léčiv užívaných rovněž při léčbě
hyperlipidemie - např. lovastatin, simvastatin). Existuje zde riziko výskytu toxického účinku na svaly,
zejména v případě již existujícího onemocnění svalů.

Sledovány musí byt také ledvinné funkce při souběžném podávání fenofibrátu a cyklosporinu
(přípravku používaného k potlačení imunitní (obranné) reakce), protože může dojít k dočasnému
poškození funkce ledvin.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
V těhotenství se přípravek SUPRELIP užívat nesmí. Otěhotní-li žena v průběhu léčby, je nutné
přerušit léčbu a informovat lékaře.

Kojení
V období kojení se rovněž přípravek SUPRELIP užívat nesmí.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek SUPRELIP nemá vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.

Přípravek SUPRELIP obsahuje sacharózu
Přípravek obsahuje sacharózu (37,68 mg v jedné tobolce), a proto by jej neměly užívat osoby
se vzácně se vyskytujícími poruchami metabolismu cukrů (např. nesnášenlivost fruktózy, poruchy
vstřebávání glukózy a galaktózy apod.). Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry,
poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

3. Jak se přípravek SUPRELIP užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lékař Vám určí vhodnou sílu přípravku v závislosti na Vašem stavu, současné léčbě a výši Vašeho
rizika.

Dávkování
Pokud Váš lékař neurčil jinak, dodržujte tento návod k užití.

Použití u dětí a dospívajících
Bezpečnost a účinnost fenofibrátu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou
k dispozici žádné údaje. Použití fenofibrátu u pediatrické populace mladší než 18 let není proto
doporučeno.

Dospělí
Doporučená dávka je 1 tobolka přípravku SUPRELIP denně.
Tobolky užívejte jednou denně, celé, nerozkousané, během některého z hlavních jídel, vždy ve stejnou
denní dobu.

Přípravek SUPRELIP se užívá dlouhodobě. Tento lék představuje spolu s dietním režimem
dlouhodobou symptomatickou léčbu, jejíž účinnost musí být pravidelně sledována.

Jestliže jste užil(a) více přípravku SUPRELIP, než jste měl(a)
Dosud nebyl u člověka zaznamenán žádný případ předávkování tímto lékem. Přesto se při požití větší
dávky, než Vám lékař předepsal nebo při požití léku dítětem, poraďte se svým lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek SUPRELIP
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokračujte v užívání
obvyklé dávky v obvyklou dobu, jako byste dávku nevynechal(a).

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého

Přípravek SUPRELIP se obvykle dobře snáší. Nežádoucí účinky jsou jen lehčího rázu a projevují se
pouze vzácně (mohou se vyskytnout u 1 až10 osob z 10 000).

Mohou se objevit zažívací obtíže (nevolnost, pocit nucení na zvracení, bolesti v nadbřišku), kožní
projevy, jako jsou vyrážka, kopřivka, fotosenzitivita (kožní projevy na místech vystavených působení
slunečních paprsků nebo UV záření), přechodné zvýšení hladin transamináz (jaterních enzymů),
bolesti svalů, bolesti hlavy, slabost, závratě.

Informujte svého lékaře neodkladně v případě bolesti svalů, zvýšené bolestivé citlivosti svalů a
svalové slabosti, protože tyto nežádoucí účinky mohou být ve vzácných případech závažné.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek SUPRELIP uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni v měsíci.

Přípravek SUPRELIP uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek SUPRELIP obsahuje
- Léčivou látkou je fenofibratum 200 mg v 1 tvrdé tobolce
- Pomocnými látkami jsou zrněný cukr (sacharóza, kukuřičný škrob), hypromelosa, natrium-lauryl-
sulfát, dimetikonová emulze 35%, simetikonová emulze 30 %, mastek
- Složení obalu tobolky: želatina, žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171)

Jak přípravek SUPRELIP vypadá a co obsahuje toto balení
Tvrdé želatinové tobolky s vrchní částí žlutou, neprůhlednou a spodní částí bezbarvou průhlednou,
obsahující bílé kulaté mikrogranule.

Obsah balení: 30 nebo 100 tobolek

Držitel rozhodnutí o registraci
PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Praha, Česká republika

Výrobce
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów
Polsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 1. 9. 2017.