Kábítószer kölcsönhatás: Estan Film-coated tablet
Generikus: escitalopram
Hatóanyag: ATC csoport: N06AB10 - escitalopram
A hatóanyag tartalma: 10MG
csomagolás: Blister
Neužívejte ESTAN• jestliže jste alergický(á) na escitalopram nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
• pokud užíváte přípravek ze skupiny inhibitorů MAO, včetně selegilinu (přípravku užívaného
k léčbě Parkinsonovy choroby), moklobemidu (užívá se k léčbě deprese) a antibiotika linezolidu
• pokud máte vrozenou poruchu srdečního rytmu nebo pokud jste někdy v minulosti měl(a)
poruchu srdečního rytmu (tyto poruchy lze rozpoznat EKG vyšetřením, které vyhodnotí, jak
srdce funguje)
• pokud užíváte léky na poruchu srdečního rytmu nebo léky, které mohou srdeční rytmus ovlivnit
(viz bod 2. Další léčivé přípravky a ESTAN)
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku ESTAN se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte jakékoli
zdravotní potíže nebo onemocnění, aby je Váš lékař mohl vzít v úvahu. Jedná se zejména o tyto stavy:
• jestliže máte epilepsii. Léčba přípravkem ESTAN má být zastavena, jestliže se záchvaty
vyskytnou poprvé nebo dojde-li ke zvýšení četnosti záchvatů (viz bod 4. Možné nežádoucí
účinky).
• jestliže máte poruchu funkce jater nebo ledvin. Lékař Vám možná upraví dávkování.
• jestliže máte cukrovku (diabetes). Léčba přípravkem ESTAN může měnit hladiny cukru v krvi.
Může být potřeba upravit Vaši dávku inzulínu a/nebo perorálních antidiabetik.
• jestliže máte sníženou hladinu sodíku v krvi
• jestliže máte sklon krvácet nebo se Vám snadno dělají modřiny
• jestliže podstupujete elektrokonvulzivní léčbu
• jestliže máte onemocnění věnčitých srdečních cév
• jestliže máte nebo jste někdy v minulosti měl(a) problémy se srdcem nebo pokud jste v nedávné
době prodělal(a) srdeční záchvat
• jestliže máte v klidu pomalý srdeční tep a/nebo jestliže víte, že můžete mít nedostatek solí jako
důsledek dlouhotrvajícího těžkého průjmu a zvracení nebo jako důsledek užívání diuretik
(močopudných léků)
• jestliže máte rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, mdloby, kolaps nebo závratě při vstávání,
může to ukazovat na poruchu srdečního rytmu.
Vezměte na vědomíNěkteří pacienti s maniodepresivní poruchou mohou přejít do manické fáze. To se vyznačuje
neobvyklými a rychle se měnícími nápady, nepřiměřeným pocitem štěstí a nadměrnou fyzickou
aktivitou. Pokud u Vás tento stav nastane, kontaktujte svého lékaře.
Během prvních týdnů léčby se mohou objevit příznaky jako je neklid nebo obtíže sedět nebo stát v klidu.
Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, informujte okamžitě svého lékaře.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy
Jestliže máte depresi a/nebo máte úzkostnou poruchu, můžete někdy mít myšlenky na sebepoškození
nebo na sebevraždu. Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat
antidepresiva. Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle asi dva týdny, ale
někdy i déle.
Je pravděpodobnější, že tyto myšlenky budete mít:
• jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu
• jestliže jste mladý(á) dospělý(á). Informace z klinických studií ukazují zvýšené riziko
sebevražedného chování u mladých dospělých (věk do 25 let) s psychiatrickým onemocněním,
kteří byli léčeni antidepresivy.
Pokud budete mít kdykoli myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, ihned vyhledejte lékaře nebo
jděte přímo do nemocnice.
Možná Vám pomůže, když řeknete příbuznému nebo blízkému příteli, že máte depresi nebo
úzkostnou poruchu, a požádáte je o přečtení této příbalové informace. Můžete je požádat, aby Vám řekli,
zda si myslí, že se deprese nebo úzkost zhoršuje, nebo že mají obavu ze změn Vašeho chování.
Děti a dospívajícíESTAN nemají užívat děti a dospívající do 18 let. Měl(a) byste také vědět, že u pacientů do 18 let, kteří
se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou
pokusy o sebevraždu a sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, vzdorovité
chování a hněv). Lékař přesto může ESTAN pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je
v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal ESTAN pacientovi do 18 let a chcete se o tom poradit,
obraťte se na svého lékaře. Měl(a) byste informovat lékaře, pokud se u pacienta do 18 let léčeného
přípravkem ESTAN objeví nebo zhorší výše uvedené příznaky. Dlouhodobá bezpečnost přípravku
ESTAN s ohledem na růst, dospívání a rozvoj poznání a chování nebyla dosud v této věkové skupině
prokázána.
Další léčivé přípravky a ESTANInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat. Je zvláště důležité informovat svého lékaře, pokud užíváte některý
z následujících léků:
• neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) obsahující léčivé látky fenelzin, iproniazid,
isokarboxazid, nialamid a tranylcypromin. Pokud jste užíval(a) jakýkoli z těchto přípravků, je
třeba vyčkat 14 dní, než zahájíte léčbu přípravkem ESTAN. Po ukončení léčby přípravkem
ESTAN je nutno čekat 7 dní, než je možno zahájit léčbu kterýmkoli z těchto přípravků.
• reverzibilní selektivní inhibitory MAO-A, např. moklobemid (užívaný k léčbě deprese)
• ireverzibilní inhibitory MAO-B, např. selegilin (užívaný k léčbě Parkinsonovy choroby).
Zvyšuje se riziko vzniku nežádoucích účinků.
• antibiotikum linezolid
• lithium (užívané k léčbě maniodepresivní poruchy) a tryptofan
• imipramin a desimipramin (užívané k léčbě deprese)
• sumatriptan a podobná léčiva (užívaná k léčbě migrény) a tramadol (užívaný k potlačení silné
bolesti). Zvyšuje se riziko vzniku nežádoucích účinků.
• cimetidin a omeprazol (užívané k léčbě žaludečních vředů), fluvoxamin (antidepresivum)
a tiklopidin (užívaný ke snížení rizika cévní mozkové příhody). Tyto přípravky mohou zvýšit
hladinu přípravku ESTAN v krvi.
• třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) - rostlinný přípravek užívaný k léčbě deprese
• kyselina acetylsalicylová a nesteroidní protizánětlivé léky (léky na tlumení bolesti nebo ředění
krve, tzv. antiagregancia). Tyto přípravky mohou zvýšit sklon ke krvácení.
• warfarin, dipyridamol a fenprokumon (léky na ředění krve, tzv. antikoagulancia). Váš lékař
bude pravděpodobně kontrolovat srážlivost krve při zahájení a ukončení léčby přípravkem
ESTAN s cílem ověřit, že Vaše dávka antikoagulancia je stále dostačující.
• meflochin (užívaný k léčbě malárie), bupropion (užívaný k léčbě deprese) a tramadol (užívaný
k potlačení silné bolesti) kvůli možnému riziku sníženého prahu pro vznik záchvatů
• neuroleptika (léky k léčbě schizofrenie, psychózy) kvůli možnému riziku snížení prahu pro
vznik záchvatů a antidepresiva
• flekainid, propafenon a metoprolol (užívané u srdečně-cévních onemocnění), klomipramin
a nortriptylin (antidepresiva) a risperidon, thioridazin a haloperidol (antipsychotika). Dávkování
přípravku ESTAN může být nutné upravit.
Neužívejte ESTAN, pokud užíváte léky na poruchu srdečního rytmu nebo léky, které mohou srdeční
rytmus ovlivnit, např. antiarytmika třídy IA a III, antipsychotika (např. fenothiazinové deriváty,
pimozid, haloperidol), tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální látky (např. sparfloxacin,
moxifloxacin, nitrožilní erythromycin, pentamidin, antimalarika, zejména halofantrin) a některá
antihistaminika (astemizol, mizolastin). Máte-li jakékoli další otázky, poraďte se se svým lékařem.
ESTAN s jídlem, pitím a alkoholemESTAN můžete užívat s jídlem i bez něho (viz bod 3. Jak se ESTAN užívá).
Stejně jako u mnoha dalších léků se kombinace přípravku ESTAN s alkoholem nedoporučuje, interakce
přípravku ESTAN s alkoholem je však nepravděpodobná.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Neužívejte ESTAN během těhotenství nebo pokud kojíte, jestliže jste se svým lékařem nekonzultovala
možná rizika a přínosy.
Pokud užíváte ESTAN v posledních 3 měsících těhotenství, měla byste vědět, že Vaše dítě může mít po
narození následující příznaky: potíže s dýcháním, namodralá kůže, záchvaty, změny tělesné teploty,
obtíže s krmením, zvracení, nízký krevní cukr, svalová ztuhlost nebo ochablost, zesílení reflexů, třes,
neklid, podrážděnost, letargie, soustavný pláč, spavost a obtíže se spánkem. Pokud se u Vašeho
novorozence vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, kontaktujte ihned svého lékaře.
Ujistěte se, že porodní asistentka a/nebo lékař ví, že užíváte ESTAN. Při užívání během těhotenství,
zvláště v posledních 3 měsících těhotenství, léky jako ESTAN mohou zvýšit riziko vzniku závažného
onemocnění novorozenců nazývaného přetrvávající plicní hypertenze novorozence (PPHN), kdy dítě
dýchá rychleji a objeví se namodralé zabarvení kůže. Tyto příznaky se obvykle objeví během prvních
24 hodin po narození dítěte. Pokud se u Vašeho novorozence vyskytne kterýkoli z těchto příznaků,
neprodleně kontaktujte dětského lékaře.
Pokud užíváte ESTAN během těhotenství, léčba nemá být nikdy ukončena náhle.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že citalopram, lék podobný escitalopramu, snižuje kvalitu
spermií. Teoreticky by to mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPředtím, než budete řídit dopravní prostředek nebo obsluhovat stroje se ujistěte, že víte, jak Vás ESTAN
ovlivňuje.
ESTAN obsahuje laktózuPokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.