Kábítószer kölcsönhatás: Risperidon orion Oral solution
Generikus: risperidone
Hatóanyag: ATC csoport: N05AX08 - risperidone
A hatóanyag tartalma: 1MG, 1MG/ML, 2MG, 3MG
csomagolás: Bottle
Neužívejte Risperidon Orion perorální roztok- jestliže jste alergický(á) na risperidon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6).
Nejste-li si jistý(á), že se Vás to týká, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek
Risperidon Orion perorální roztok užívat.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Risperidon Orion perorální roztok se poraďte s lékařem nebo lékárníkem:
- máte-li problémy se srdcem. Příkladem může být nepravidelný srdeční rytmus, náchylnost k nízkému
krevnímu tlaku nebo užívání přípravků na snížení krevního tlaku. Risperidon Orion perorální roztok
může způsobit snížení krevního tlaku. Je možné, že bude nutno upravit dávkování.
- jsou-li Vám známy skutečnosti, které u Vás mohou vést k cévní mozkové příhodě (mrtvici), jako
například vysoký krevní tlak, kardiovaskulární poruchy nebo problémy s cévami mozku.
- pokud se u Vás vyskytly mimovolní pohyby jazyka, úst a obličeje
- pokud se u Vás kdykoli vyskytl stav s příznaky zahrnujícími vysokou horečku, svalovou ztuhlost,
pocení nebo sníženou úroveň vědomí (také známý jako neuroleptický maligní syndrom).
- máte-li Parkinsonovu nemoc nebo demenci.
- pokud víte, že jste v minulosti měl(a) nízkou hladinu bílých krvinek v krvi (což mohlo, ale nemuselo,
být způsobeno jinými léčivými přípravky).
- máte-li cukrovku
- pokud trpíte epilepsií.
- jste-li muž a kdykoli v minulosti jste měl prodlouženou nebo bolestivou erekci.
- máte-li problém s tělesnou teplotou nebo přehříváním.
- máte-li problémy s ledvinami.
- máte-li problémy s játry.
- máte-li nepřirozeně vysokou hladinu hormonu prolaktin v krvi nebo máte nádor, který může být
závislý na prolaktinu.
- pokud se u Vás nebo u někoho z Vaší rodiny již někdy vyskytly potíže s krevními sraženinami,
protože antipsychotika jsou spojována s tvorbou krevních sraženin v cévách.
Nejste-li si jistý(á), že se Vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve,
než začnete přípravek Risperidon Orion perorální roztok užívat.
Vzhledem k tomu, že u pacientů užívajících přípravek Risperidon Orion byl v krvi velmi vzácně pozorován
nebezpečně nízký počet určitého typu bílých krvinek, nutného k boji s infekcí, může Vám lékař kontrolovat
počet bílých krvinek v krvi.
Risperidon Orion perorální roztok může způsobit přírůstek tělesné hmotnosti. Vysoký přírůstek tělesné
hmotnosti může škodit Vašemu zdraví. Lékař bude pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost.
Vzhledem k tomu, že u pacientů užívajících Risperidon Orion perorální roztok byla pozorována cukrovka
nebo zhoršení již přítomné cukrovky, bude lékař kontrolovat příznaky zvýšení cukru v krvi. U pacientů s již
přítomnou cukrovkou je nutno pravidelně sledovat hladinu cukru v krvi.
Risperidon Orion obvykle zvyšuje hladiny hormonu zvaného „prolaktin“. To může způsobit nežádoucí
účinky, jako jsou menstruační poruchy nebo potíže s otěhotněním u žen, u mužů otok prsou (viz také Možné
nežádoucí účinky). Pokud se tyto nežádoucí účinky vyskytnou, je doporučeno sledovat hladinu prolaktinu v
krvi.
Během oční operace šedého očního zákalu (katarakty), se zornice (černý kruh ve středu oka) nemusí
zvětšovat podle potřeby. Také může v průběhu operace dojít ke změknutí duhovky (barevné části oka), což
může vést k poškození oka. Pokud plánujete podstoupit operaci oka, ujistěte se, že jste řekl(a) Vašemu
očnímu lékaři, že užíváte tento přípravek.
Starší lidé s demencíU starších pacientů s demencí hrozí vyšší riziko cévní mozkové příhody. Pokud máte demenci způsobenou
cévní mozkovou příhodou, neměl(a) byste užívat risperidon. Během léčby risperidonem byste měl(a) často
navštěvovat lékaře.
V případě, že Vy nebo Váš ošetřovatel objevíte náhlou změnu Vašeho duševního stavu nebo náhlou slabost
nebo necitlivost obličeje, rukou nebo nohou, zejména pouze na jedné straně, nebo nejasnou řeč, i když jen
na krátký okamžik, je nutno ihned vyhledat lékařské ošetření. Může se jednat o příznaky cévní mozkové
příhody.
Děti a dospívající
Před zahájením léčby u poruchy chování je nutno vyloučit další příčiny agresivního chování. Pokud se
během léčby risperidonem objeví únava, může problémy s pozorností zlepšit změna doby podávání
přípravku. Před zahájením léčby může být u Vás nebo u Vašeho dítěte změřena tělesná hmotnost. Ta pak
může být během léčby pravidelně sledována.
V malé a neprůkazné studii byl hlášen nárůst tělesné výšky u dětí, které užívaly risperidon, ale není známo,
zda k němu došlo v důsledku účinku přípravku nebo z nějakého jiného důvodu.
Další léčivé přípravky a Risperidon Orion perorální roztokInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Zejména je důležité informovat lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte cokoli z dále uvedeného:
- Léky, které působí ve Vašem mozku, aby Vám pomohly se utišit (benzodiazepiny), nebo některé
přípravky proti bolesti (opiáty), či přípravky proti alergii (některá antihistaminika), protože risperidon
může zvyšovat jejich tlumivý účinek.
- Léky, které mohou měnit elektrickou aktivitu v srdci, jako jsou přípravky proti malárii a přípravky
užívané při problémech se srdečním rytmem, při alergiích (antihistaminika), některá antidepresiva
nebo jiné přípravky na duševní poruchy.
- Léky, které zpomalují srdeční tep.
- Léky, které snižují hladinu draslíku v krvi (například některé močopudné přípravky).
- Léky, které se užívají k léčbě vysokého krevního tlaku. Risperidon Orion může snížit tlak krve.
- Léky užívané při Parkinsonově chorobě (jako je levodopa).
- Močopudné přípravky (diuretika) používané při problémech se srdcem nebo při otocích částí Vašeho
těla vzhledem k tvorbě nadměrného množství tekutiny (např. furosemid nebo chlorothiazid).
Risperidon Orion užívaný samostatně nebo s furosemidem může zvýšit riziko cévní mozkové příhody
nebo smrti u starších osob s demencí.
Následující léčivé přípravky mohou snížit účinek risperidonu- Rifampicin (přípravek k léčbě některých infekcí)
- Karbamazepin, fenytoin (přípravky k léčbě epilepsie)
- Fenobarbital
Pokud začnete nebo přestanete užívat některý z těchto přípravků, může být nutno upravit dávku risperidonu.
Následující léčivé přípravky mohou zvyšovat účinek risperidonu
- Chinidin (užívaný u některých typů onemocnění srdce)
- Antidepresiva jako paroxetin, fluoxetin, tricyklická antidepresiva
- Léky známé jako beta-blokátory (užívané k léčbě vysokého tlaku krve)
- Fenothiaziny (užívané například k léčbě psychózy nebo na zklidnění)
- Cimetidin, ranitidin (blokátory kyselosti žaludku)
- Itrakonazol a ketokonazol (užívané k léčbě plísňových infekcí)
- Určité léky užívané k léčbě HIV/AIDS, jako je ritonavir
- Verapamil, lék užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku nebo nenormálního srdečního rytmu
- Sertralin a fluvoxamin, léky užívané k léčbě depresí a dalších psychických poruch.
Pokud začnete nebo přestanete užívat některý z těchto přípravků, může být nutno upravit dávku risperidonu.
Nejste-li si jistý(á), že se Vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve,
než začnete přípravek Risperidon Orion perorální roztok užívat.
Risperidon Orion perorální roztok s jídlem, pitím a alkoholemTento přípravek můžete užívat buď s jídlem, nebo bez jídla. Při užívání přípravku Risperidon Orion
perorální roztok byste se měl(a) vyvarovat pití alkoholu. Perorální roztok může být polknut rovnou, nebo
smíchán s minerální vodou, pomerančovým džusem nebo černou kávou. Tekutinu po smíchání je třeba
polknout okamžitě.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Váš lékař rozhodne, zda jej užívat můžete.
U novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek Risperidon Orion perorální roztok v posledním trimestru
(poslední tři měsíce těhotenství) se mohou vyskytnout tyto příznaky: třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost,
spavost, neklid, problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy. Pokud se u vašeho dítěte objeví jakýkoliv
z těchto příznaků, prosím, kontaktujte dětského lékaře.
Risperidon Orion perorální roztok může zvyšovat hladiny hormonu zvaného "prolaktin", který může ovlivnit
plodnost (viz Možné nežádoucí účinky)
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůBěhem léčby přípravkem Risperidon Orion perorální roztok se mohou vyskytnout závrať, únava a problémy
se zrakem. Neřiďte dopravní prostředky nebo neobsluhujte stroje bez předchozí porady s lékařem.