A gyógyszer mellékhatásai: Solifenacin sandoz Film-coated tablet
Generikus: solifenacin
Hatóanyag: ATC csoport: G04BD08 - solifenacin
A hatóanyag tartalma: 10MG, 5MG
csomagolás: Blister
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Solifenacin Sandoz nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
Jestliže se u Vás vyskytl alergický záchvat (příznaky mohou zahrnovat otok hrdla, obličeje, rtů a úst,
potíže s dýcháním nebo polykáním) nebo závažné kožní reakce (jako tvorba puchýřků nebo olupování
kůže), musíte okamžitě informovat lékaře nebo lékárníka.
U některých pacientů, kteří užívají solifenacin-sukcinát, byl hlášen výskyt angioedému (kožní alergie,
která způsobuje otoky tkáně těsně pod povrchem kůže), s blokováním dýchacích cest (obtíže
s dýcháním). Pokud dojde k výskytu angioedému, podávání přípravku Solifenacin Sandoz má být
okamžitě ukončeno a má být zavedena příslušná léčba a/nebo jiná opatření.
Přípravek Solifenacin Sandoz může způsobit následující další nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)– sucho v ústech.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
– rozmazané vidění – zácpa, nevolnost, trávicí obtíže jako je pocit plnosti, bolest břicha, říhání, pálení žáhy (dyspepsie).
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)– infekce močových cest, zánět močového měchýře
– ospalost
– změny chuťového vnímání (dysgeuzie)
– suché, podrážděné oči
– sucho v nose
– reflux žaludeční kyseliny do jícnu (gastroezofageální reflux)
– sucho v krku
– suchá kůže
– obtížné močení
– únava
– hromadění tekutin v dolních končetinách (otok).
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)– závrať, bolesti hlavy
– zvracení
– svědění, vyrážka
– hromadění velkého množství tvrdé stolice v tlustém střevě (fekální impakce)
– hromadění moči v měchýři kvůli obtížnému vyprazdňování (retence moči).
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)– halucinace, zmatenost
– kožní alergie
– kopřivka
– angioedém (otok obličeje, rtů, jazyka anebo hrdla, způsobující potíže s dýcháním a polykáním).
Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
anafylaktická reakce
snížená chuť k jídlu
vysoký obsah draslíku v krvi, který může způsobit nepravidelný srdeční rytmus
zvýšený nitrooční tlak (glaukom)
změny v elektrické aktivitě srdce (EKG), nepravidelná srdeční činnost (Torsade de Pointes), pocit
bušení srdce, zrychlený srdeční tep
poruchy hlasu
poruchy funkce jater
abnormální výsledky jaterních testů
ochablost svalů
poruchy ledvin
kožní vyrážka s odlupující se kůží
nepříjemné pocity v břiše
neprůchodnost střev
delirium (porucha vědomí).
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro
kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.