Efek sisih obat: Bosentan cipla Film-coated tablet
Umum: bosentan
Zat aktif: Klompok ATC: C02KX01 - bosentan
Isi zat aktif: 125MG, 62,5MG
Paket: Blister
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Nejzávažnější nežádoucí účinky při užívání přípravku Bosentan Cipla jsou:
abnormální hodnoty testů jaterních funkcí, které se mohou vyskytnout u více než 1 z 10 osob,
anémie (chudokrevnost), která se může vyskytnout až u 1 z 10 osob. Anémie může příležitostně
vyžadovat i krevní transfúzi.
V průběhu léčby tímto přípravkem Vám budou kontrolovány hodnoty jaterních a krevních testů (viz bod
2). Je důležité podstoupit tyto testy podle pokynů Vašeho lékaře.
Známky toho, že játra nemusí správně pracovat, zahrnují:
nauzeu (pocit na zvracení),
zvracení,
horečku (vysokou teplotu),
bolest břicha,
žloutenku (zežloutnutí kůže nebo očního bělma),
tmavé zbarvení moče,
svědění kůže,
netečnost nebo únavu (neobvyklé pocity únavy nebo vyčerpání),
příznaky podobné chřipce (bolest kloubů a svalů s horečkou).
Pokud si všimnete kteréhokoli z těchto příznaků, sdělte to ihned svému lékaři.
Ostatní nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů) bolest hlavy,
edém (otok končetin a kotníků a jiné známky zadržování tekutin).
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) návaly horka nebo zčervenání kůže,
reakce z přecitlivělosti (včetně zánětu kůže, svědění a vyrážky),
gastroezofageální refluxní choroba (návrat kyselého žaludečního obsahu do jícnu),
průjem,
synkopa (mdloby),
palpitace (rychlé nebo nepravidelné bušení srdce),
nízký krevní tlak,
nosní kongesce (ucpaný nos).
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) trombocytopenie (nízký počet krevních destiček),
neutropenie / leukopenie (nízký počet bílých krvinek),
zvýšené hodnoty testů jaterních funkcí s hepatitidou (zánět jater) a/nebo žloutenka (zežloutnutí
kůže nebo očního bělma).
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů) anafylaxe (celková alergická reakce), angioedém (otok, nejčastěji okolo očí, rtů, jazyka nebo v
krku),
cirhóza (zjizvení) jater, jaterní selhání (závažná porucha funkce jater).
Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
rozmazané vidění
Nežádoucí účinky u dětí a dospívajícíchNežádoucí účinky zaznamenané v klinických studiích u dětí a dospívajících byly podobné nežádoucím
účinkům u dospělých (viz výše).
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.