AKNENORMIN - អន្តរកម្ម

អន្តរកម្មនៃថ្នាំ: Aknenormin Capsule, soft

ទូទៅ: isotretinoin
សារធាតុសកម្ម:
ក្រុមអេធីស៊ី: D10BA01 - isotretinoin
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 10MG, 20MG
ការវេចខ្ចប់: Blister


Přípravek Aknenormin tobolky nesmíte užívat, jestliže jste těhotná
nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná kdykoliv během léčby


nebo po jeden měsíc po léčbě.
Isotretinoin silně poškozuje plod. Ženám, které by mohly otěhotnět, lze
Aknenormin předepsat pouze za přísných podmínek kvůli riziku
vrozených vad. Tato pravidla jsou vysvětlena v bodě “Upozornění pro
ženy”.


Neužívejte přípravek Aknenormin tobolky
• jestliže jste těhotná,
• jestliže kojíte,
• jestliže byste mohla otěhotnět během léčby nebo během jednoho měsíce po
léčbě,
• jestliže trpíte jaterním onemocněním,
• jestliže máte vysoké hladiny tuku v krvi,
• jestliže máte vysoké hladiny vitamínu A v krvi (hypervitaminóza A),
• jestliže jste současně léčen(a) určitými antibiotiky známými jako tetracykliny,
• jestliže jste alergický(á) na isotretinoin, podzemnici olejnou nebo sóju nebo na
kteroukoliv další složku přípravku Aknenormin tobolky (viz bod 6).

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Aknenormin je zapotřebí

Upozornění pro všechny

• Jestliže jste někdy trpěli jakoukoliv duševní nemocí (včetně deprese,
sebevražedným chováním či psychózou), oznamte to svému lékaři, protože se
toto onemocnění může během léčby přípravkem Aknenormine zhoršit.

• Přípravek Aknenormin může zvyšovat hladiny tuků v krvi a jaterních enzymů.
Pro kontrolu těchto hladin Vám lékař provede krevní testy před, během a po
léčbě.

• Oznamte svému lékaři, pokud trpíte diabetem, alkoholismem, máte nadváhu
nebo máte jakoukoliv poruchu ovlivňující množství tuku v krvi. Možná bude
nezbytné častější sledování hladin tuku v krvi a krevního cukru.

• Během léčby a po jeden měsíc od ukončení léčby přípravkem Aknenormin
nesmíte darovat krev. Pokud bude Vaše krev darována těhotné, je tu možné
riziko pro plod.

• Neměli byste se vystavovat působení intenzivního slunečního záření nebo UV
světla (horské slunce nebo opalování). Bude-li to nezbytné, používejte
ochranu proti slunci nejméně s protislunečním ochranným faktorem 15.

• Aby se zabránilo vzniku rozpraskaných suchých rtů a kůže, používejte od
počátku léčby zvlhčovací krém a balzám na rty.



• Během léčby a 5 až 6 měsíců poté je nutné se vyvarovat kosmetických
procedur, jako je chemický peeling nebo dermabraze (odstraňování horních
vrstev kůže), laserová léčba a piercing kůže.

• Nejméně 6 měsíců do konce léčby nepoužívejte voskové přípravky na
odstraňování ochlupení, protože je tu riziko, že rovněž odstraníte i kůži.

• Nikdy nesmíte toto léčivo předat jiným lidem.

• Na konci léčby, prosím, vraťte jakékoliv nespotřebované tobolky svému
lékárníkovi.

Zvláštní upozornění pro ženy

Jestliže žena v plodném věku trpí závažnou formou akné a nejsou k dispozici žádné
jiné možnosti léčby, lékař může v takových případech zvažovat použití isotretinoinu
navzdory tomuto nebezpečí.
Z tohoto důvodu je ženám, které by mohly otěhotnět, předepisován přípravek
Aknenormin pouze za přísných pravidel. Pravidla jsou následující:

• Lékař Vám musí jasně vysvětlit velmi vysoké riziko vrozených vad, jestliže
otěhotníte během léčby nebo do jednoho měsíce od konce léčby.

• Lékař Vám musí jasně vysvětlit důležitost antikoncepce i v případě, že nemáte
menstruaci nebo nežijete pohlavním životem. Lékař se může rozhodnout
odkázat Vás ohledně rady o antikoncepci na svého kolegu.

• Souhlasíte s tím, že budete používat nejméně jednu a nejlépe dvě metody
antikoncepce, včetně kondomů nebo pesaru plus spermicidu, po dobu jednoho
měsíce před léčbou, během léčby a za jeden měsíc po léčbě.

• Berete na vědomí nutnost podstoupit testy na těhotenství pod lékařským
dohledem před zahájením léčby, měsíčně během léčby a za pět týdnů po
ukončení léčby.

• Berete na vědomí, že lékařské předpisy pro ženy, které by mohly otěhotnět,
jsou omezeny na 30 dnů léčby. Pro další léčbu je zapotřebí nový lékařský
předpis. Každý předpis platí pouze 7 dnů.

• Lékař může požádat Vás (nebo opatrovníka) o podpis formuláře, v němž
potvrdíte, že Vám byla jasně vysvětlena nebezpečí plynoucí z otěhotnění
během užívání přípravku Aknenormin, a že jste jim porozuměla.



• Jestliže existuje riziko, že jste těhotná, neprodleně o tom informujte svého
lékaře.

Zvláštní upozornění pro muže

Nezdá se, že by přípravek Aknenormin poškozoval spermie. V semenu mužů
užívajících přípravek Aknenormin jsou přítomny velmi nízké hladiny aktivního
isotretinoinu, ale je to příliš málo na to, aby to poškodilo plod Vaší partnerky. Nikdy
nesmíte toto léčivo předat jiným lidem, zejména ne ženám.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste
užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

• Neužívejte žádný vitamín A kvůli nebezpečí předávkování.

• Neužívejte žádná antibiotika jako tetracykliny, např. oxytetracyklin,
doxycyklin, minocyklin. Mohou způsobovat zvýšení nitrolebečního tlaku.

• Nepoužívejte žádné jiné léčby akné, které se nanáší na kůži, protože by to
mohlo vyvolat místní podráždění.

Užívání přípravku Aknenormin tobolky spolu s jídlem a pitím
Tobolky lze užívat spolu s jídlem a pitím.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete
otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

NEUŽÍVEJTE přípravek Aknenormin tobolky během těhotenství. Jestliže i přes
preventivní opatření dojde během léčby nebo do jednoho měsíce od ukončení léčby
k těhotenství, ihned se obraťte na svého lékaře.

Vrozené vady spojované s užíváním přípravku Aknenormin během těhotenství
zahrnují vady
postihující mimo jiné kosti, nervový systém, srdce a oči. Je tu rovněž zvýšené riziko
potratu.

Přípravek Aknenormin nesmí užívat ženy, které kojí, kvůli vysoké pravděpodobnosti
nežádoucích účinků pro matku a dítě.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Aknenormin zpravidla neovlivňuje schopnost řídit dopravní prostředky a
obsluhovat stroje.


Vyskytly se však vzácné případy pacientů s náhlým zhoršením nočního vidění.
Jestliže si povšimnete jakéhokoliv problému s viděním během léčby, nesmíte řídit
dopravní prostředek ani obsluhovat stroje.

Důležité informace o některých složkách přípravku Aknenormin tobolky:
Přípravek Aknenormin tobolky obsahuje sojový olej. Neužívejte tento přípravek,
pokud jste alergický/á na sóju nebo arašídy.
Barvivo Ponceau 4R (E124) může vyvolat alergickou reakci, včetně astmatu. Tato
alergická reakce se vyskytuje častěji u osob alergických na kyselinu
acetylsalicylovou.

Pokud víte od Vašeho lékaře, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se
s ním předtím, než začnete tento přípravek používat.