BORTEGA - អន្តរកម្ម

អន្តរកម្មនៃថ្នាំ: Bortega Powder for solution for injection

ទូទៅ: bortezomib
សារធាតុសកម្ម:
ក្រុមអេធីស៊ី: L01XX32 - bortezomib
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 3,5MG
ការវេចខ្ចប់: Vial


Nepoužívejte přípravek Bortega:
- jestliže jste alergický(á) na bortezomib, bór, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- pokud máte určité problémy s plícemi nebo srdcem.

Upozornění a opatření
Poraďte se se svým lékařem, pokud máte cokoli z dále uvedeného:
 nízký počet červených nebo bílých krvinek;
 problémy s krvácením a/nebo nízký počet krevních destiček v krvi;
 průjem, zácpu, pocit na zvracení nebo zvracení;
 mdloby, závrať nebo točení hlavy v minulosti;
 problémy s ledvinami;
 středně závažné až závažné problémy s játry;
 pocit necitlivosti, brnění nebo bolesti rukou nebo nohou (neuropatie) v minulosti;
 problémy se srdcem nebo krevním tlakem;
 dušnost nebo kašel;
 křeče;
 pásový opar (lokalizovaný v okolí očí nebo šířící se po celém těle);
 příznaky tzv. syndromu nádorového rozpadu, jako jsou svalové křeče, svalová slabost, zmatenost,
ztráta nebo poruchy zraku a dušnost;
 ztráta paměti, problémy s myšlením, obtíže při chůzi nebo zhoršení zraku. Může se jednat
příznaky závažné infekce mozku a Váš lékař může nařídit další vyšetření a sledování.

Před zahájením léčby přípravkem Bortega a v jejím průběhu budete muset podstupovat pravidelná
vyšetření krevního obrazu.

Pokud máte lymfomu z plášťových buněk a dostáváte rituximab s přípravkem Bortega, měl(a) byste
informovat svého lékaře:
 pokud si myslíte, že máte nebo v minulosti jste měl(a) infekci jater (hepatitidu). V několika málo
případech se u pacientů, kteří překonali hepatitidu B, může toto onemocnění vyskytnout znovu,
což může být smrtelné. Pokud máte v anamnéze infekci virem hepatitidy B, Váš lékař Vás bude
pečlivě kontrolovat na příznaky aktivní hepatitidy B.

Přečtěte si pozorně příbalové informace všech léčivých přípravků, které budete používat v kombinaci s
přípravkem Bortega pro informace vztahující se k těmto přípravkům před zahájením léčby přípravkem
Bortega. Pokud je užíván thalidomid, je zapotřebí zvláštní pozornosti testování a prevenci těhotenství
(viz bod Těhotenství a kojení v tomto bodě).

Děti a dospívající
Přípravek Bortega se nemá používat u dětí a dospívajících, protože není známo, jaký na ně bude mít
tento léčivý přípravek vliv.

Další léčivé přípravky a Bortega
Informujte svého lékaře, nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Zejména informujte lékaře, pokud užíváte léčivé přípravky obsahující některou z následujících
léčivých látek:
- ketokonazol, používaný k léčbě plísňových infekcí
- ritonavir, používaný k léčbě infekce HIV
- rifampicin, antibiotikum používané k léčbě bakteriálních infekcí
- karbamazepin, fenytoin nebo fenobarbital, užívané k léčbě epilepsie
- třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum), užívaná k léčbě deprese nebo jiných onemocnění
- perorální antidiabetika (přípravky k léčbě cukrovky užívané ústy).

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Jestliže jste těhotná, neměla byste přípravek Bortega používat, pokud to není nezbytně nutné.

Jak muži, tak i ženy léčené přípravkem Bortega musejí během léčby a ještě 3 měsíce po jejím
ukončení používat účinnou antikoncepci. Pokud i přes tato opatření dojde k otěhotnění, oznamte to
ihned svému lékaři.

Během léčby přípravkem Bortega byste neměla kojit. Poraďte se s ošetřujícím lékařem, kdy je po
ukončení léčby vhodné znovu začít kojit.

Thalidomid způsobuje vrozené vady a úmrtí plodu. Pokud je přípravek Bortega podáván v kombinaci
s thalidomidem, musíte dodržovat program prevence početí pro thalidomid (viz příbalová informace
pro thalidomid).

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Bortega může vyvolat únavu, závrať, mdlobu nebo neostré vidění. Pokud pociťujete tyto nežádoucí
účinky, nesmíte řídit motorová vozidla nebo používat nástroje nebo obsluhovat stroje; i když tyto
účinky nepociťujete, měl(a) byste být opatrný(á).