CERAZETTE - អន្តរកម្ម

អន្តរកម្មនៃថ្នាំ: Cerazette Film-coated tablet

ទូទៅ: desogestrel
សារធាតុសកម្ម:
ក្រុមអេធីស៊ី: G03AC09 - desogestrel
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 0,075MG
ការវេចខ្ចប់: Blister


Cerazette, jako všechna hormonální antikoncepce, nechrání proti infekci způsobené HIV (AIDS) nebo
jiným pohlavně přenosným nemocem.

Neužívejte přípravek Cerazette

- jestliže jste alergická na desogestrel nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- jestliže máte trombózu. Trombóza je tvorba krevní sraženiny v cévě [např. na noze (hluboká
žilní trombóza) nebo v plicích (plicní embolie)].
- jestliže máte nebo jste měla žloutenku (zežloutnutí kůže) nebo závažné onemocnění jater a Vaše
jaterní funkce ještě nejsou v normálním stavu.

- jestliže máte nebo je u Vás podezření na rakovinu, která je citlivá na pohlavní steroidy, jako
jsou určité typy rakoviny prsu.
- jestliže máte vaginální krvácení, jehož příčina nebyla objasněna.

Poraďte se s Vaším lékařem před tím, než začnete přípravek Cerazette užívat, jestliže se u Vás
vyskytuje některý z těchto stavů. Váš lékař Vám může doporučit používání některé nehormonální
metody kontracepce.
Projeví-li se kterýkoliv z těchto stavů poprvé během užívání přípravku Cerazette, poraďte se
neprodleně s lékařem.

Upozornění a opatření

Uvědomte svého lékaře dříve, než začnete přípravek Cerazette užívat, jestliže
- jste měla rakovinu prsu.
- máte rakovinu jater, jelikož nelze vyloučit možný vliv přípravku Cerazette.
- jste měla trombózu.
- máte diabetes mellitus (cukrovku).
- máte epilepsii (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek Cerazette“).
- máte tuberkulózu (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek Cerazette“).
- máte vysoký krevní tlak.
- máte nebo jste měla chloasma (nažloutle hnědé pigmentové skvrny na kůži, zvláště v obličeji);
pokud ano, nevystavujte se nadměrně slunečnímu nebo ultrafialovému záření.
Pokud užíváte přípravek Cerazette při kterémkoli z těchto stavů, může být nutné, abyste byla pečlivě
sledována. Váš lékař Vám může vysvětlit, co máte dělat.

Rakovina prsu
Pravidelně svá prsa kontrolujte, a pokud ucítíte ve svých prsech nějakou bulku, kontaktujte co nejdříve
svého lékaře.

U žen užívajících pilulky je o něco častěji diagnostikována rakovina prsu než u žen stejného věku,
které pilulky neužívají. Po ukončení užívání pilulek se riziko postupně snižuje a 10 let po ukončení
užívání pilulek je riziko stejné jako u žen, které pilulky nikdy neužívaly. Rakovina prsu u žen
mladších 40 let je vzácná, ale riziko se zvyšuje s přibývajícím věkem. Proto je počet
diagnostikovaných případů rakoviny prsu navíc vyšší, pokud věk, do kterého žena užívá tablety, je
vyšší. Na délce užívání pilulek záleží již méně.

U každých 10 000 žen, které pilulky užívaly po dobu až 5 let, ale přestaly je užívat před dovršením 20
let věku, bývá po dobu 10 let od ukončení užívání výskyt rakoviny prsu zvýšen o necelý 1 případ
navíc oproti 4 případům jinak diagnostikovaným v této věkové skupině. Podobně u každých 10 000
žen, které pilulky užívaly po dobu až 5 let, ale přestaly je užívat před dovršením 30 let věku, bývá
výskyt rakoviny prsu zvýšen o 5 případů navíc oproti 44 jinak diagnostikovaným případům. U
každých 10 000 žen, které pilulky užívaly po dobu až 5 let, ale přestaly je užívat před dovršením 40 let
věku, bývá výskyt rakoviny prsu zvýšen o 20 případů navíc oproti 160 jinak diagnostikovaným
případům.

Riziko rakoviny prsu u uživatelek pilulek obsahujících pouze gestagen, jako je přípravek Cerazette, se
zdá být stejné jako u žen, které užívají kombinovanou pilulku, ale důkaz je méně přesvědčivý.

Zdá se, že rakovina prsu diagnostikovaná u žen užívajících pilulky je méně často v pokročilém stádiu
než rakovina prsu u žen, které pilulky neužívají. Není známo, zda je rozdíl v riziku vzniku rakoviny
prsu způsoben užíváním pilulek. Důvodem může být i skutečnost, že ženy jsou častěji vyšetřovány a
rakovina prsu je tak odhalena dříve.

Trombóza
Okamžitě vyhledejte svého lékaře, pokud si všimnete možných příznaků trombózy (viz také
„Pravidelné prohlídky“).

Trombóza je vytvoření krevní sraženiny, která může ucpat cévu. K trombóze někdy dochází v
hlubokých žilách na nohou (hluboká žilní trombóza). Uvolní-li se krevní sraženina z místa svého
vzniku v žíle, může se dostat do plicních tepen a některou z nich ucpat. Tím způsobí tzv. „plicní

embolii“, jejíž následky mohou být fatální. Hluboká žilní trombóza se vyskytuje vzácně. Může k ní
dojít bez ohledu na to, zda pilulky užíváte, či nikoliv. Může rovněž vzniknout během těhotenství.

Riziko je vyšší u žen užívajících pilulky než u těch, které je neužívají. Předpokládá se, že riziko při
užívání pilulek obsahujících pouze gestagen, jako je přípravek Cerazette, je nižší než u pilulek
obsahujících i estrogeny (kombinované pilulky).

Děti a dospívající

Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospívajících mladších 18 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Cerazette

Informujte svého lékaře o všech lécích a rostlinných přípravcích, které užíváte, které jste v nedávné
době užívala nebo které možná budete užívat. Také informujte jakéhokoliv lékaře nebo zubního
lékaře, kteří předepisují jiné léky (nebo Vašeho lékárníka), že užíváte přípravek Cerazette. Sdělí Vám,
zda je třeba používat dodatečná antikoncepční opatření (například kondomy) a pokud ano, jak dlouho,
nebo zda musíte změnit užívání jiných léčivých přípravků, které potřebujete.

Některé léky
- mohou mít vliv na krevní hladinu přípravku Cerazette
- mohou snižovat efektivitu ochrany před otěhotněním
- mohou způsobit neočekávané krvácení.
Týká se to léků k léčbě:
- epilepsie (např. primidon, fenytoin, karbamazepin, oxkarbazepin, felbamát, topiramát a
fenobarbital),
- tuberkulózy (např. rifampicin, rifabutin),
- infekce HIV (např. ritonavir, nelfinavir, nevirapin, efavirenz),
- infekce virem hepatitidy C (např. boceprevir, telaprevir),
- jiného infekčního onemocnění (např. griseofulvin),
- vysokého krevního tlaku v cévách plic (bosentan),
- depresivních nálad (rostlinný přípravek z třezalky tečkované),
- některých bakteriálních infekcí (např.klarithromycin, erythromycin),
- plísňových infekcí (např. ketokonazol, itrakonazol, flukonazol),
- vysokého krevního tlaku (hypertenze), anginy pectoris nebo některých poruch srdečního rytmu
(např. diltiazem).

Pokud užíváte léčivé nebo rostlinné přípravky, které mohou snižovat účinnost přípravku Cerazette,
měla byste také používat bariérovou antikoncepční metodu. Vliv jiného léčivého přípravku na
přípravek Cerazette může trvat až 28 dní po vysazení přípravku, proto je nutné používat dodatečnou
antikoncepční metodu po celou tuto dobu. Váš lékař Vám sdělí, zda máte používat ještě další
dodatečná antikoncepční opatření a pokud ano, jak dlouho.

Přípravek Cerazette může narušit účinek jiných léků, může buď zvyšovat jejich účinky (např. léčivé
přípravky obsahující cyklosporin) nebo je snižovat (např. lamotrigin).

Požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Těhotenství a kojení

Těhotenství
Pokud jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná, neužívejte přípravek Cerazette.

Kojení
Přípravek Cerazette lze užívat v období kojení. Přípravek Cerazette neovlivňuje tvorbu mateřského
mléka nebo jeho kvalitu. Nicméně malé množství léčivé látky přípravku Cerazette přechází do
mateřského mléka.

Zdraví dětí kojených po dobu 7 měsíců, jejichž matky užívaly přípravek Cerazette, bylo sledováno až
do jejich věku dva a půl roku. Vliv na růst a vývoj dětí nebyl shledán.


Pokud kojíte a chcete užívat přípravek Cerazette, obraťte se na svého lékaře.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Nebyl pozorován žádný vliv přípravku Cerazette na pozornost a soustředění.

Přípravek Cerazette obsahuje laktózu

Přípravek Cerazette obsahuje laktózu (mléčný cukr). Pokud Vám některý lékař sdělil, že trpíte
nesnášenlivostí některých cukrů, prosím oznamte to Vašemu lékaři dříve, než začnete přípravek
Cerazette užívat.

Pravidelné prohlídky

Pokud užíváte přípravek Cerazette, Váš lékař Vám sdělí, abyste chodila na pravidelné prohlídky.
Četnost a povaha těchto prohlídek bude obecně záviset na Vašem zdravotním stavu.

Vyhledejte co nejdříve lékaře, jestliže:
- máte silnou bolest nebo otok dolní končetiny, bolest na hrudi neznámého původu, dušnost,
neobvyklý kašel, zvláště pokud vykašláváte krev (může znamenat trombózu);
- se u Vás náhle dostaví silná bolest břicha nebo žloutenka (může znamenat jaterní potíže);
- jste si v prsu nahmatala bulku (může znamenat rakovinu prsu);
- se u Vás dostaví náhlá nebo silná bolest v dolní části břicha nebo v oblasti žaludku (možnost
mimoděložního těhotenství, tedy těhotenství mimo dělohu);
- má být omezena Vaše pohyblivost nebo máte podstoupit operaci (poraďte se se svým lékařem
nejméně 4 týdny předem);
- máte neobvyklé, silné vaginální krvácení;
- máte podezření, že byste mohla být těhotná.