CICLOSPORIN MYLAN - អន្តរកម្ម

អន្តរកម្មនៃថ្នាំ: Ciclosporin mylan Capsule, soft

ទូទៅ: ciclosporin
សារធាតុសកម្ម:
ក្រុមអេធីស៊ី: L04AD01 - ciclosporin
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 100MG, 25MG, 50MG
ការវេចខ្ចប់: Blister


Pokud užíváte Ciclosporin Mylan po transplantaci, musí být přípravek předepsán pouze lékařem, který má
zkušenosti s transplantací a/nebo s autoimunitními onemocněními.

Doporučení v této příbalové informaci se mohou lišit v závislosti na tom, zda užíváte léky na transplantaci
nebo pro autoimunitní onemocnění.

Pečlivě dodržujte instrukce lékaře. Mohou se lišit od obecných informací uvedených v této příbalové
informaci.

Neužívejte přípravek Ciclosporin Mylan
- jestliže jste alergický(á) na cyklosporin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
- s přípravky obsahujícími Hypericum perforatum (třezalku tečkovanou ).
- s přípravky obsahujícími dabigatran-etexilát (užívaný k prevenci vzniku krevních sraženin po
operacích) nebo bosentan a aliskiren (užívány ke snížení vysokého krevního tlaku).

Neužívejte Ciclosporin Mylan a informujte svého lékaře, pokud se cokoli z výše uvedeného vztahuje na Vás.
Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem, než začnete Ciclosporin Mylan užívat.

Upozornění a opatření
Před užitím a během užívání přípravku Ciclosporin Mylan se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem:
- máte-li jakékoli známky infekce, jako je horečka nebo bolesti v krku. Ciclosporin Mylan tlumí
imunitní systém a může ovlivnit schopnost Vašeho těla bojovat proti infekcím;
- pokud máte problémy s játry;
- pokud máte problémy s ledvinami. Lékař bude provádět pravidelně krevní testy a může tak měnit
Vaši dávku dle potřeby;
- pokud se u Vás objeví vysoký krevní tlak. Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat krevní tlak a
může Vám dát lék na snížení krevního tlaku, je-li potřeba;
- pokud máte nízkou hladinu hořčíku v těle. Lékař Vám může doporučit užívání doplňků stravy
- s hořčíkem, zvláště pokud jste po transplantaci;
- pokud máte vysokou hladinu draslíku v krvi;
- pokud máte dnu;
- pokud musíte být očkováni.
Pokud se cokoli z výše uvedeného vztahuje na Vás před nebo během léčby přípravkem Ciclosporin Mylan,
informujte ihned svého lékaře.

Sluneční záření a ochrana před sluncem
Ciclosporin Mylan tlumí imunitní systém. To zvyšuje riziko vzniku rakoviny, zejména kůže a lymfatického
systému. Omezte vystavování se přímému slunečnímu a UV záření, tím že:
- budete nosit vhodný ochranný oděv;
- budete často používat opalovací krémy s vysokým ochranným faktorem.

Před užitím přípravku Ciclosporin Mylan se poraďte se svým lékařem:
- pokud máte nebo jste měl(a) problémy s alkoholem.
- pokud máte epilepsii.
- pokud máte nějaké problémy s játry.
- pokud jste těhotná.
- pokud kojíte.
- pokud je tento lék předepsán dítěti.
Pokud se cokoli z výše uvedeného vztahuje na Vás (nebo pokud si nejste jistý/á), informujte svého lékaře
dříve, než začnete Ciclosporin Mylan užívat. To proto, že tento přípravek obsahuje alkohol (viz odstavec
níže „Ciclosporin Mylan obsahuje ethanol“).

Sledování během léčby přípravkem Ciclosporin Mylan
Lékař bude u Vás kontrolovat:
- hladinu cyklosporinu v krvi, zvláště pacientům po transplantaci;
- krevní tlak před zahájením léčby a pravidelně během léčby;
- funkci jater a ledvin;
- hladinu krevních lipidů (tuků).
Pokud máte jakékoli otázky, jak Ciclosporin Mylan účinkuje nebo proč tento lék užíváte právě Vy, zeptejte
se svého lékaře.

Navíc, pokud užíváte Ciclosporin Mylan pro jiné indikace než transplantace (střední nebo zadní
uveitida a Behçetova uveitida, atopická dermatitida, těžká revmatoidní artritida nebo nefrotický syndrom),
neužívejte Ciclosporin Mylan:
- pokud máte problém s ledvinami (vyjma nefrotického syndromu);
- pokud máte infekci, která není kontrolována léky;
- pokud máte jakýkoli typ rakoviny;
- pokud máte vysoký krevní tlak (hypertenzi), který není pod kontrolou léků. Jestliže dojde ke zvýšení
krevního tlaku, který nelze kontrolovat, během léčby, Váš lékař by měl léčbu přípravkem
Ciclosporin Mylan ukončit.
Neužívejte Ciclosporin Mylan a informujte svého lékaře, pokud se cokoli z výše uvedeného vztahuje na Vás.
Pokud si nejste jistý/á, poraďte se svým lékařem, než začnete Ciclosporin Mylan užívat.

Pokud se léčíte pro Behçetovu uveitidu, Váš lékař bude pečlivě sledovat neurologické příznaky (například:
zvýšení zapomnětlivosti, změny osobnosti v průběhu času, psychiatrické poruchy nebo poruchy nálady, pocit
pálení v končetinách, snížení citu v končetinách, pocit brnění v končetinách, slabost končetin, poruchy
chůze, bolest hlavy s nebo bez nevolnosti a zvracení, poruchy vidění včetně omezeného pohybu oka).

Pacienti s psoriázou, atopickou dermatitidou a starší pacienti budou při léčbě přípravkem Ciclosporin Mylan
pečlivě sledováni. Při léčbě psoriázy přípravkem Ciclosporin Mylan nesmíte být současně léčeni UVB
ozařováním nebo fototerapií.

Děti a dospívající
Ciclosporin Mylan by neměl být podáván dětem pro netransplantační indikace, kromě léčby nefrotického
syndromu.

Starší pacienti (65 let a více)
U starších pacientů jsou zkušenosti s přípravkem Ciclosporin Mylan pouze omezené. Váš lékař bude
sledovat funkci ledvin. Pokud je Vám více než 65 let a trpíte psoriázou nebo atopickou dermatitidou, budete
léčeni přípravkem Ciclosporin Mylan pouze v nevyhnutelných těžkých případech.


Další léčivé přípravky a Ciclosporin Mylan
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.


Především upozorněte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků před
nebo během léčby přípravkem Ciclosporin Mylan:
- Léky, které mohou mít vliv na hladinu draslíku. Jsou to léky, které obsahují draslík, přípravky
doplňující draslík, odvodňující léky (diuretika) nazývané kalium (draslík) šetřící diuretika a některé
léky, které snižují krevní tlak.
- Methotrexát. Tento lék se užívá k léčbě tumorů, těžké psoriázy a závažné revmatoidní artritidy.
- Léky, které mohou zvýšit nebo snížit hladinu cyklosporinu v krvi (účinná látka přípravku
Ciclosporin Mylan). Lékař může kontrolovat hladinu cyklosporinu v krvi při zahájení nebo ukončení
léčby jinými léky.
- Léky, které mohou zvýšit hladinu cyklosporinu v krvi: antibiotika (jako je erytromycin nebo
azitromycin), léčiva s účinkem proti plísním (vorikonazol, itrakonazol), léky užívané k léčbě
srdečních potíží nebo vysokého krevního tlaku (diltiazem, nikardipin, verapamil, amiodaron),
metoklopramid (k zastavení nevolnosti), perorální antikoncepce, danazol (používá se k léčbě
menstruačních potíží), léky používané k léčbě dny (alopurinol), kyselina cholová a její deriváty
(používá se k léčbě žlučových kamenů), inhibitory proteázy používané k léčbě HIV, imatinib
(používaný k léčbě leukémie a tumorů), kolchicin, telaprevir (k léčbě hepatitidy C).
- Léky, které mohou snížit hladinu cyklosporinu v krvi: barbituráty (léky napomáhající usnout),
některé léky proti křečím (jako je karbamazepin nebo fenytoin), oktreotid užívaný k léčbě
akromegalie nebo neuroendokrinních tumorů ve střevě, antibakteriální léky používané k léčbě
tuberkulózy, orlistat (používá se k hubnutí), bylinné léky obsahující třezalku tečkovanou,
tiklopidin (užívaný po mrtvici), některé léky snižující krevní tlak (bosentan) a terbinafin
(antimykotikum, lék používaný k léčbě infekcí prstů a nehtů).
- Léky, které mohou ovlivnit Vaše ledviny. Mezi ně patří: antibakteriální léky (gentamicin,
tobramycin, ciprofloxacin), léky proti plísním obsahující amfotericin B, léky užívané při infekcích
močových cest, které obsahují trimetoprim, léky na rakovinu, které obsahují melfalan, léky snižující
tvorbu žaludeční kyseliny (typu antagonisté H2 receptorů), takrolimus, léky proti bolesti
(nesteroidní protizánětlivé léky jako diklofenak), fibráty (užívají se ke snížení množství tuků v krvi).
- Nifedipin. Tento lék se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku a srdeční bolesti. Pokud užíváte
nifedipin během léčby cyklosporinem, může se u Vás vyskytnout otok dásní, který by mohl růst přes
Vaše zuby.
- Digoxin (používá se k léčbě srdečních obtíží), léky na snížení cholesterolu (inhibitory HMG-CoA
reduktázy nazývané statiny), prednisolon, etoposid (užíván k léčbě rakoviny), repaglinid
(antidiabetikum), imunosupresiva (everolimus, sirolimus), ambrisentan a specifické léky proti
rakovině tzv. antracykliny (jako je doxorubicin).
Pokud se cokoli z výše uvedeného vztahuje na Vás (nebo pokud si nejste jistý/á), informujte svého lékaře
dříve, než začnete Ciclosporin Mylan užívat.

Ciclosporin Mylan s jídlem a pitím
Nejezte grapefruit ani nepijte grapefruitový džus, protože tím může být ovlivněn účinek přípravku
Ciclosporin Mylan.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Zkušenosti s přípravkem
Ciclosporin Mylan během těhotenství jsou omezené. Obecně, Ciclosporin Mylan by neměl být užíván v
těhotenství. Pokud je třeba lék užívat během těhotenství, Váš lékař s Vámi probere přínosy a možná rizika
spojená s užíváním v těhotenství.

Kojení
Informujte svého lékaře, pokud kojíte. Kojení se nedoporučuje během léčby přípravkem Ciclosporin
Mylan, protože cyklosporin přechází do mateřského mléka. To může poškodit Vaše dítě.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Ciclosporin Mylan obsahuje alkohol, což může ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Ciclosporin Mylan obsahuje alkohol
Ciclosporin Mylan obsahuje přibližně 12 % obj. alkoholu, tj. až 500 mg v dávce užívané po transplantaci.
To se rovná téměř 15 ml piva nebo 5 ml vína v jedné dávce.

Je škodlivý pro alkoholiky. Je nutno vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových
skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním, epilepsií nebo poraněním mozku.

Ciclosporin Mylan obsahuje ricinový olej
Ciclosporin Mylan obsahuje ricinový olej, což může způsobit podráždění žaludku a průjem.