អន្តរកម្មនៃថ្នាំ: Clariscan Solution for injection in pre-filled syringe
ទូទៅ: gadoteric acid
សារធាតុសកម្ម: ក្រុមអេធីស៊ី: V08CA02 - gadoteric acid
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 0,5MMOL/ML
ការវេចខ្ចប់: Pre-filled syringe
Přípravek Clariscan Vám nesmí být podán:
• jestliže jste alergický(á) na kyselinu gadoterovou nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6),
• jestliže jste alergický(á) na léčivé přípravky obsahující gadolinium nebo jiné kontrastní
látky používané pro magnetickou rezonanci.
Upozornění a opatřeníPřed vyšetřením odložte všechny kovové předměty, které byste mohl(a) mít na sobě.
Před použitím přípravku Clariscan se poraďte se svým lékařem nebo radiologem:
• pokud jste někdy v průběhu vyšetření měl(a) (alergickou) reakci po podání kontrastní látky,
• máte-li astma,
• pokud jste měl(a) v minulosti alergii – jako např. alergii na mořské plody, sennou rýmu,
kopřivku (závažné svědění),
• jste-li léčen(a) betablokátorem (lék na poruchy srdce a krevního tlaku, jako metoprolol),
• nefungují-li Vaše ledviny správně,
• pokud jste nedávno podstoupil(a) transplantaci jater – nebo očekáváte, že ji brzy
podstoupíte,
• pokud jste měl(a) záchvaty (záchvaty nebo křeče) nebo jste léčen(a) s epilepsií,
• máte-li závažné srdeční potíže,
• trpíte-li onemocněním postihujícím Vaše srdce nebo Vaše cévy,
• máte-li kardiostimulátor, sponu (feromagnetickou) s obsahem železa, implantát nebo
inzulínovou pumpu, nebo jakákoli předpokládaná cizí kovová tělíska, zejména v oku. Jedná
se o okolnost, při které není zobrazení magnetickou rezonancí vhodné.
Poraďte se před podáním přípravku Clariscan se svým lékařem nebo radiologem v případě, že se
Vás něco z výše uvedeného týká.
Riziko vážných nežádoucích účinkůPodobně jako u všech kontrastních látek používaných pro vyšetření magnetickou rezonancí existuje
riziko nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a přechodné, nelze je však
předvídat. Existuje však riziko, že mohou ohrozit Váš život:
• možné závažné nežádoucí účinky se mohou projevit ihned nebo v průběhu jedné hodiny po
podání léčiva,
• nežádoucí účinky se mohou vyskytnout v průběhu až 7 dní po vyšetření. Výskyt
nežádoucích účinků je pravděpodobnější v případě, že jste již v minulosti měl(a) reakci na
kontrastní látku pro vyšetření magnetickou rezonancí (viz bod 4 „Možné nežádoucí
účinky“).
• Před podáním přípravku Clariscan informujte svého lékaře nebo radiologa, pokud jste
v minulosti měl(a) nějakou (alergickou) reakci. Váš lékař nebo radiolog Vám podají
přípravek Clariscan pouze v případě, že jeho přínosy převáží rizika. Pokud je Vám
přípravek Clariscan podán, budete pečlivě sledován(a) Vaším lékařem nebo radiologem.
Zkoušky a kontrolyVáš lékař nebo radiolog se může rozhodnout pro provedení krevního testu dříve, než Vám bude
podán přípravek Clariscan, zvláště pokud je Vám více než 65 let. Je to za účelem kontroly, jak
dobře pracují Vaše ledviny.
Děti a dospívajícíU dětí mladších 18 let věku není doporučeno použití pro vyšetření krevních cév.
Novorozenci a kojenciVáš lékař nebo radiolog pečlivě zváží, zda může být Vašemu dítěti podán přípravek Clariscan. Je to
proto, že ledviny dětí do 4 týdnů a kojenců do 1 roku nejsou plně vyvinuté.
Použití pro celotělové zobrazení s využitím magnetické rezonance není doporučeno u dětí mladších
měsíců věku.
Další léčivé přípravky a přípravek ClariscanInformujte svého lékaře nebo radiologa o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Informujte svého lékaře nebo radiologa zvláště pokud užíváte, nebo jste v nedávné době užíval(a),
tyto léčivé přípravky na srdce a vysoký krevní tlak:
• betablokátory – léčiva, která zpomalují Vaši srdeční frekvenci (jako metoprolol),
• léčiva, která zvětšují (rozšiřují) Vaše krevní cévy a snižují krevní tlak: vazoaktivní látky
(jako doxazosin), inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE)(jako ramipril),
antagonisté receptoru pro angiotenzin II (jako valsartan).
Informujte svého lékaře nebo radiologa, pokud užíváte, nebo jste v nedávné době užíval(a), některé
z výše uvedených léčivých přípravků.
Clariscan s jídlem a pitímNevolnost (pocit na zvracení) a zvracení jsou známé možné nežádoucí účinky při použití
kontrastních látek pro zobrazování magnetickou rezonancí. Pacient by se proto měl po dobu 2 hodin
před vyšetřením zdržet příjmu jídla.
Těhotenství a kojení
TěhotenstvíPokud jste těhotná, myslíte si, že můžete být těhotná nebo byste mohla otěhotnět, musíte o tom
informovat svého lékaře nebo radiologa. Je to proto, že přípravek Clariscan by neměl být podáván
v průběhu těhotenství, pokud to Váš lékař nepovažuje za nutné.
KojeníInformujte svého lékaře nebo radiologa v případě, že kojíte nebo se chystáte začít s kojením. Váš
lékař nebo radiolog s Vámi projedná, zda můžete pokračovat v kojení. Možná budete muset přestat
kojit po dobu 24 hodin po podání přípravku Clariscan.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůŽádné údaje v souvislosti s účinky přípravku Clariscan na schopnost řídit nejsou k dispozici.
V průběhu řízení nebo obsluhy strojů je však třeba vzít v úvahu možnost výskytu závrati (příznak
nízkého krevního tlaku) a nevolnosti (pocitu na zvracení). Pokud se po vyšetření necítíte dobře,
neměl(a) byste řídit nebo obsluhovat stroje.