CONVULEX - អន្តរកម្ម

អន្តរកម្មនៃថ្នាំ: Convulex Syrup

ទូទៅ: valproic acid
សារធាតុសកម្ម:
ក្រុមអេធីស៊ី: N03AG01 - valproic acid
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 300MG/ML, 50MG/ML
ការវេចខ្ចប់: Bottle


Neužívejte přípravek Convulex:
- Jestliže je Vaše dítě alergické na natrium-valproát nebo na kteroukoli další složku přípravku
Convulex.
- Jestliže Vaše dítě má zánět jater (např. infekční žloutenka) nebo onemocnění jater nebo slinivky
břišní.
- Přípravek rovněž nesmíte podávat dítěti, má-li porfyrii (velmi vzácné metabolické onemocnění).
Huttenlocherův syndrom).
Pokud si myslíte, že by se Vašeho dítěte některý z výše uvedených problémů mohl týkat nebo si
nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře dříve, než začnete Vy nebo Vaše dítě Convulex užívat.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Convulex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže se u Vašeho dítěte objeví některé nežádoucí účinky: pocit na zvracení, zvracení,
průjem nebo zácpa, bolest v nadbřišku (zvláště na počátku léčby). Vzácně se může objevit slabý
třes rukou, bolest hlavy, závratě, spavost, únava, dvojité vidění a zvýšená chuť k jídlu, MĚL(A)
BYSTE IHNED INFORMOVAT LÉKAŘE.
Jestliže má Vaše dítě závažné kožní reakce, projevující se zčervenáním kůže, olupováním nebo
tvorbou puchýřů.
Obzvláště u malých dětí ve věku do 3 let nesmí být Convulex podáván společně s kyselinou
acetylsalicylovou (aspirin).
Rovněž se může u Vašeho dítěte objevit žloutenka nebo poruchy krvetvorby, které se projevují
zvýšenou tvorbou modřin, teplotou a bolestmi v krku.
Ojediněle se mohou objevit opakující se bolesti v nadbřišku, zvracení, nechutenství a slabost.
Jestliže má Vaše dítě poruchu metabolismu (dědičný nedostatek enzymů, porucha cyklu močoviny).
Někteří z pacientů léčených antiepileptiky jako je natrium-valproát trpělo představami, že si
ublíží či vezmou život. Jestliže kdykoli zaznamenáte podobné projevy v chování, okamžitě
kontaktujte svého lékaře.
Přípravek může zvyšovat chuť k jídlu a tím i tělesnou hmotnost.
Jestliže Vaše dítě má onemocnění zvané deficit karnitin-palmitoyl transferázy II. typu, je při
léčbě zapotřebí zvláštní opatrnosti.
Pokud se ve Vaší rodině vyskytuje genetická odchylka, která působí mitochondriální poruchu.

Před chirurgickými nebo stomatologickými zákroky (trhání zubů) je nutné upozornit lékaře, že Vaše
dítě užívá Convulex.


Děti a dospívající
Convulex sirup není určen k léčbě mánie u dětí a dospívajících do 18 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Convulex
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době
užívalo nebo které možná bude užívat.
Některé léky mohou ovlivňovat účinky přípravku Convulex a naopak. Tyto léky zahrnují:
3/6

• neuroleptické látky (užívané k léčbě psychických poruch),
• léky užívané k léčbě deprese,
• benzodiazepiny, které se užívají na spaní nebo k léčbě úzkosti,
• jiné přípravky k léčbě epilepsie včetně fenobarbitalu, fenytoinu, primidonu,
lamotriginu, karbamazepinu, topiramátu, felbamátu,
• zidovudin (užívá se k léčbě HIV infekce a AIDS),
• meflochin (užívá se k léčbě a prevenci malárie),
• salicyláty (kyselina salicylová, aspirin),
• antikoagulancia (látky zabraňující srážení krve),
• cimetidin (k léčbě žaludečních vředů)
• antibiotika jako je erythromycin, rifampicin, karbapenem (imipenem, panipenem,
meropenem),
• kolestyramin (užívá se k léčbě vysoké hladiny cholesterolu v krvi)

Tyto a další léky mohou působit na účinek přípravku Convulex.
Může být zapotřebí upravit množství léku anebo použít zcela jiný lék. Lékař nebo lékárník Vám poradí,
jak postupovat.

Přípravek Convulex a alkohol
Během léčby tímto se nesmí požívat alkoholické nápoje.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Důležitá upozornění pro ženy
• Valproát může být škodlivý pro nenarozené děti, pokud jej užívají ženy během těhotenství.
• Valproát s sebou nese riziko, pokud je užíván v průběhu těhotenství. Všechny dávky s sebou nesou
riziko, ale čím je dávka vyšší, tím je vyšší riziko.
• To může způsobit závažné vrozené vady a může to mít vliv na způsob, jakým se dítě vyvíjí během
růstu. Vrozené vady, které byly zaznamenány, zahrnují rozštěp páteře (spina bifida) (kde kosti páteře
nejsou správně vyvinuté); vrozené vady obličeje a lebky; vrozené vady srdce, ledvin, močových cest a
pohlavních orgánů; defekty končetin.
• Jestliže užíváte valproát během těhotenství, je u Vašeho dítěte vyšší riziko výskytu vrozených vad,
které vyžadují lékařskou péči, než u jiných žen. Vzhledem k tomu, že valproát se používá již mnoho let,
víme, že u žen užívající valproát bude mít okolo 10 dětí ze 100 vrozené vady. To je srovnatelné s 2-3
dětmi ze 100 dětí narozených ženám, které nemají epilepsii.
• Odhaduje se, že 30-40 % dětí v předškolním věku, jejichž matky užívaly valproát během těhotenství,
může mít problémy s vývojem v raném dětství. Postižené děti mohou mluvit a chodit později, být
intelektuálně méně schopné než ostatní děti a mít potíže s jazykem a pamětí.
• Spektrum autistických poruch je častěji diagnostikováno u dětí vystavených valproátu a je zde možnost,
že se u dětí objeví příznaky hyperaktivity a poruch pozornosti (ADHD).
• Jste-li žena schopná otěhotnět, Váš lékař by Vám valproát měl předepsat, pouze pokud je to
nevyhnutelné.
4/6
• Před předepsáním tohoto přípravku Vám lékař vysvětlí, co by se mohlo stát Vašemu dítěti, pokud
otěhotníte během užívání valproátu. Pokud se později rozhodnete, že chcete mít dítě, neměla byste přestat
přípravek užívat, dokud se o tom neporadíte se svým lékařem a neodsouhlasí Vám plán přechodu na jiný
přípravek, pokud je to možné.
• Zeptejte se svého lékaře na užívání kyseliny listové, když se snažíte otěhotnět. Kyselina listová může
snížit celkové riziko rozštěpu páteře a časného potratu, které existuje u všech těhotenství. Nicméně je
nepravděpodobné, že se tím sníží riziko vrozených vad spojených s užíváním valproátu.

ZAHÁJENÍ LÉČBY
Pokud je to poprvé, co Vám byl předepsán valproát, lékař Vám vysvětlí rizika pro nenarozené dítě, pokud
otěhotníte. Jste-li v plodném věku, musíte se ujistit, že po celou dobu léčby používáte účinnou metodu
antikoncepce. Promluvte si se svým lékařem nebo klinikou pro plánované rodičovství, pokud se budete
potřebovat poradit o antikoncepci.
Důležitá upozornění:
• Ujistěte se, že používáte účinnou metodu antikoncepce.
• Informujte svého lékaře ihned, jakmile zjistíte, že jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být
těhotná.
Pokračování v léčbě, pokud se nesnažíte otěhotnět
Pokud pokračujete v léčbě valproátem, ale nemáte v plánu mít dítě, ujistěte se, že používáte účinnou
metodu antikoncepce. Poraďte se se svým lékařem nebo klinikou pro plánované rodičovství, pokud se
budete potřebovat poradit o antikoncepci.
Důležitá upozornění:
• Ujistěte se, že používáte účinnou metodu antikoncepce.
• Informujte svého lékaře ihned, jakmile zjistíte, že jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být
těhotná.
Pokračování v léčbě, pokud se snažíte otěhotnět
Pokud pokračujete v léčbě valproátem a chcete otěhotnět, nesmíte přestat užívat ani valproát, ani
antikoncepci, dokud se o tom neporadíte se svým lékařem. Musíte se poradit se svým lékařem předtím,
než otěhotníte, aby Vaše těhotenství proběhlo bez problémů a všechna rizika pro Vás a Vaše nenarozené
dítě byla snížena na nejnižší možnou míru.
Než otěhotníte, může lékař rozhodnout o změně dávky valproátu nebo přechodu na jiný přípravek.
Pokud otěhotníte, budete velmi pečlivě sledována s ohledem na Vaši nemoc a také bude sledován vývoj
Vašeho nenarozeného dítěte.
Pokud se snažíte otěhotnět, zeptejte se svého lékaře na užívání kyseliny listové. Kyselina listová může
snížit celkové riziko rozštěpu páteře a časného potratu. Nicméně je nepravděpodobné, že se tím sníží
riziko vrozených vad spojených s užíváním valproátu.
Důležitá upozornění:
5/6
• Nepřestávejte užívat antikoncepci, dokud se neporadíte se svým lékařem na plánu, který zajistí, aby
Vaše epilepsie/bipolární porucha byla léčbou kontrolována a snížila se rizika pro Vaše dítě.
• Informujte svého lékaře ihned, pokud víte nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Neplánované těhotenství při pokračování léčby
Děti narozené matkám, které užívaly valproát, jsou ve vážném nebezpečí vrozených vad a problémů s
vývojem, které mohou být těžce invalidizující. Pokud užíváte valproát a myslíte, že jste těhotná, nebo
byste mohla být těhotná, kontaktujte okamžitě svého lékaře. Nepřestávejte užívat svůj přípravek, dokud
Vám to lékař neřekne.
Zeptejte se svého lékaře na užívání kyseliny listové. Kyselina listová může snížit celkové riziko rozštěpu
páteře a časných potratů. Nicméně je nepravděpodobné, že se tím sníží riziko vrozených vad spojených s
užíváním valproátu.
Důležitá upozornění:
• Informujte ihned svého lékaře, pokud zjistíte, že jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být
těhotná.
• Nepřestávejte užívat valproát, pokud Vám to neřekne lékař.
Ujistěte se, že jste si přečetla brožuru pro pacienta a podepište Informovaný souhlas, který
Vám poskytne a probere s Vámi Váš lékař nebo lékárník.

Kojení
Valproát se vylučuje do mateřského mléka. S ohledem na přínos kojení pro dítě a na prospěšnost léčby pro
matku lékař rozhodne, zda se přeruší kojení nebo ukončí podávání přípravku Convulex.

Další informace o některých složkách přípravky
Přípravek obsahuje maltitol. Pokud Vám lékař sdělil, že Vaše dítě nesnáší některé cukry, poraďte se se
svým lékařem, než začne Vaše dítě tento léčivý přípravek užívat.
Přípravek obsahuje parabeny (methylparaben a propylparaben), které mohou způsobit alergické reakce
(pravděpodobně zpožděné).
Přípravek obsahuje sodík. Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 7,7 mg sodíku (hlavní složka
kuchyňské soli) v jednom ml sirupu (308 mg sodíku v maximální denní dávce pro dospělého). To
odpovídá 15 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.