EQUORAL - អន្តរកម្ម

អន្តរកម្មនៃថ្នាំ: Equoral Capsule, soft

ទូទៅ: ciclosporin
សារធាតុសកម្ម:
ក្រុមអេធីស៊ី: L04AD01 - ciclosporin
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 100MG, 100MG/ML, 25MG, 50MG
ការវេចខ្ចប់: Blister


Pokud užíváte Equoral po transplantaci, musí být přípravek předepsán pouze lékařem, který má
zkušenosti s transplantací a/nebo s autoimunitními onemocněními.

Doporučení v této příbalové informaci se mohou lišit v závislosti na tom, zda užíváte léky na
transplantaci nebo pro autoimunitní onemocnění.

Pečlivě dodržujte instrukce lékaře. Mohou se lišit od obecných informací uvedených v této příbalové
informaci.
Neužívejte Equoral
- jestliže jste alergický(á) na cyklosporin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- s přípravky obsahujícími Hypericum perforatum (třezalku tečkovanou).
- s přípravky obsahujícími dabigatran-etexilát (užívaný k prevenci vzniku krevních sraženin po
operacích) nebo bosentan a aliskiren (užívány ke snížení vysokého krevního tlaku).

Neužívejte Equoral a informujte svého lékaře, pokud se cokoli z výše uvedeného vztahuje na Vás.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se svým lékařem, než začnete Equoral užívat.

Upozornění a opatření
Před a během léčby přípravkem Equoral informujte svého lékaře:
• máte-li jakékoli známky infekce, jako je horečka nebo bolesti v krku. Equoral tlumí imunitní
systém a může ovlivnit schopnost Vašeho těla bojovat proti infekcím.
• pokud máte problémy s játry.
• pokud máte problémy s ledvinami. Lékař bude provádět pravidelně krevní testy a může tak měnit
Vaši dávku dle potřeby.
• pokud se u Vás objeví vysoký krevní tlak. Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat krevní tlak a
může Vám dát lék na snížení krevního tlaku, je-li potřeba.
• pokud máte nízkou hladinu hořčíku v těle. Lékař Vám může doporučit užívání doplňků stravy s
hořčíkem, zvláště pokud jste po transplantaci.
• pokud máte vysokou hladinu draslíku v krvi.
• pokud máte dnu.
• pokud musíte být očkováni.
Pokud se cokoli z výše uvedeného vztahuje na Vás před nebo během léčby přípravkem Equoral,
informujte ihned svého lékaře.

Sluneční záření a ochrana před sluncem
Equoral tlumí imunitní systém. To zvyšuje riziko vzniku rakoviny, zejména kůže a lymfatického
systému. Omezte vystavování se přímému slunečnímu a UV záření, tím že:
• budete nosit vhodný ochranný oděv.
• budete často používat opalovací krémy s vysokým ochranným faktorem.

Poraďte se svým lékařem, než začnete Equoral užívat
• pokud máte nebo jste měl(a) problémy s alkoholem.
• pokud máte epilepsii.
• pokud máte nějaké problémy s játry.
• pokud jste těhotná.
• pokud kojíte.
• pokud je tento lék předepsán dítěti.
Pokud se cokoli z výše uvedeného vztahuje na Vás (nebo pokud si nejste jistý(á)), informujte svého
lékaře dříve, než začnete Equoral užívat. To proto, že tento přípravek obsahuje alkohol (viz odstavec
níže „Equoral obsahuje ethanol“).

Sledování během léčby přípravkem Equoral
Lékař bude u Vás kontrolovat:
• hladinu cyklosporinu v krvi, zvláště pacientům po transplantaci,
• krevní tlak před zahájením léčby a pravidelně během léčby,
• funkci jater a ledvin,
• hladinu krevních lipidů (tuků).
Pokud máte jakékoli otázky, jak Equoral působí nebo proč tento lék užíváte právě Vy, zeptejte se
svého lékaře.

Navíc, pokud užíváte Equoral pro jiné indikace než transplantace (střední nebo zadní uveitida a
Behçetova uveitida, atopická dermatitida, těžká revmatoidní artritida nebo nefrotický syndrom),
neužívejte Equoral:
• pokud máte problém s ledvinami (vyjma nefrotického syndromu).
• pokud máte infekci, která není kontrolována léky.
• pokud máte jakýkoli typ rakoviny.
• pokud máte vysoký krevní tlak (hypertenzi), který není pod kontrolou léků. Jestliže dojde ke
zvýšení krevního tlaku, který nelze kontrolovat, během léčby, Váš lékař by měl léčbu přípravkem
Equoral ukončit.
Neužívejte Equoral a informujte svého lékaře, pokud se cokoli z výše uvedeného vztahuje na Vás.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se svým lékařem, než začnete Equoral užívat.

Pokud se léčíte pro Behçetovu uveitidu, Váš lékař bude pečlivě sledovat neurologické příznaky
(například: zvýšení zapomnětlivosti, změny osobnosti v průběhu času, psychiatrické poruchy nebo
poruchy nálady, pocit pálení v končetinách, snížení citu v končetinách, pocit brnění v končetinách,
slabost končetin, poruchy chůze, bolest hlavy s nebo bez pocitu na zvracení a zvracení, poruchy vidění
včetně omezeného pohybu oka).

Pacienti s psoriázou, atopickou dermatitidou a starší pacienti budou při léčbě přípravkem Equoral
pečlivě sledováni. Při léčbě psoriázy přípravkem Equoral nesmíte být současně léčeni UVB
ozařováním nebo fototerapií.

Děti a dospívající
Equoral nemá být podáván dětem pro netransplantační indikace, kromě léčby nefrotického syndromu.

Starší pacienti (65 let a více)
U starších pacientů jsou zkušenosti s přípravkem Equoral pouze omezené. Váš lékař bude sledovat
funkci ledvin. Pokud je Vám více než 65 let a trpíte psoriázou nebo atopickou dermatitidou, budete
léčeni přípravkem Equoral pouze v nevyhnutelných těžkých případech.

Další léčivé přípravky a Equoral
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Především upozorněte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků před
nebo během léčby přípravkem Equoral:
• Léky, které mohou mít vliv na hladinu draslíku. Jsou to léky, které obsahují draslík, přípravky
doplňující draslík, odvodňující léky (diuretika) nazývané kalium (draslík) šetřící diuretika a
některé léky, které snižují krevní tlak.
• Methotrexát. Tento lék se užívá k léčbě nádorů, těžké lupénky a závažné revmatoidní artritidy.
• Léky, které mohou zvýšit nebo snížit hladinu cyklosporinu v krvi (léčivá látka přípravku Equoral).
Lékař může kontrolovat hladinu cyklosporinu v krvi při zahájení nebo ukončení léčby jinými léky.
- Léky, které mohou zvýšit hladinu cyklosporinu v krvi: antibiotika (jako je erythromycin nebo
azithromycin), léčiva s účinkem proti plísním (vorikonazol, itrakonazol), léky užívané k léčbě
srdečních potíží nebo vysokého krevního tlaku (diltiazem, nikardipin, verapamil, amiodaron),
metoklopramid (k zastavení nevolnosti), perorální antikoncepce, danazol (používá se k léčbě
menstruačních potíží), léky používané k léčbě dny (alopurinol), kyselina cholová a její
deriváty (používá se k léčbě žlučových kamenů), inhibitory proteázy používané k léčbě HIV,
imatinib (používaný k léčbě leukémie a tumorů), kolchicin, telaprevir (k léčbě hepatitidy C).
- Léky, které mohou snížit hladinu cyklosporinu v krvi: barbituráty (léky napomáhající usnout),
některé léky proti křečím (jako je karbamazepin nebo fenytoin), oktreotid (užívaný k léčbě
akromegalie nebo neuroendokrinních tumorů ve střevě), antibakteriální léky používané k léčbě
tuberkulózy, orlistat (používá se k hubnutí), bylinné léky obsahující třezalku tečkovanou,
tiklopidin (užívaný po mrtvici), některé léky snižující krevní tlak (bosentan) a terbinafin
(antimykotikum, lék používaný k léčbě infekcí prstů a nehtů).
• Léky, které mohou ovlivnit Vaše ledviny. Mezi ně patří: antibakteriální léky (gentamicin,
tobramycin, ciprofloxacin), léky proti plísním obsahující amfotericin B, léky užívané při infekcích
močových cest, které obsahují trimethoprim, léky na rakovinu, které obsahují melfalan, léky
snižující tvorbu žaludeční kyseliny (typu antagonisté H2 receptorů), takrolimus, léky proti bolesti
(nesteroidní protizánětlivé léky jako diklofenak), fibráty (užívají se ke snížení množství tuků v
krvi).
• Nifedipin. Tento lék se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku a srdeční bolesti. Pokud užíváte
nifedipin během léčby cyklosporinem, může se u Vás vyskytnout otok dásní, který by mohl růst
přes Vaše zuby.
• Digoxin (používá se k léčbě srdečních obtíží), léky na snížení cholesterolu (inhibitory HMG-CoA
reduktázy nazývané statiny), prednisolon, etoposid (užíván k léčbě rakoviny), repaglinid
(antidiabetikum), imunosupresiva (everolimus, sirolimus), ambrisentan a specifické léky proti
rakovině tzv. antracykliny (jako je doxorubicin).
Pokud se cokoli z výše uvedeného vztahuje na Vás (nebo pokud si nejste jistý(á)), informujte svého
lékaře dříve, než začnete Equoral užívat.

Equoral s jídlem a pitím
Nejezte grapefruit ani nepijte grapefruitový džus, protože tím může být ovlivněn účinek přípravku
Equoral.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
• Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Zkušenosti s přípravkem
Equoral během těhotenství jsou omezené. Obecně, Equoral by neměl být užíván v těhotenství.
Pokud je třeba lék užívat během těhotenství, Váš lékař s Vámi probere přínosy a možná rizika
spojená s užíváním v těhotenství.
• Informujte svého lékaře, pokud kojíte. Kojení se nedoporučuje během léčby přípravkem Equoral,
protože cyklosporin přechází do mateřského mléka. To může poškodit Vaše dítě.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může ovlivnit Vaši schopnost řídit motorová vozidla
nebo obsluhovat stroje.

Equoral obsahuje alkohol
Tento léčivý přípravek obsahuje asi 18,8 obj. % alkoholu (ethanolu). Dávka 500 mg přípravku
Equoral, měkké tobolky obsahuje 798 mg ethanolu, což odpovídá téměř 20 ml piva (5%) nebo
8,3 ml vína (12%).
Je škodlivý pro alkoholiky.
Toto je nutno vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou
pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.
Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může měnit účinky dalších léků.

Equoral obsahuje glyceromakrogol-hydroxystearát
Equoral obsahuje glyceromakrogol-hydroxystearát, který může způsobit podráždění žaludku a průjem.

Equoral obsahuje sorbitol
Sorbitol je zdrojem fruktózy. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé
cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické
onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře, než užijete
(nebo je Vašemu dítěti podán) tento léčivý přípravek.