ESPRITAL 30 - អន្តរកម្ម

អន្តរកម្មនៃថ្នាំ: Esprital 30 Film-coated tablet

ទូទៅ: mirtazapine
សារធាតុសកម្ម:
ក្រុមអេធីស៊ី: N06AX11 - mirtazapine
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 30MG
ការវេចខ្ចប់: Blister


Neužívejte přípravek Esprital
- Jestliže jste alergický(á) na mirtazapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (viz
bod 6).
- Pokud užíváte nebo jste v nedávné době (během minulých 2 týdnů) užíval(a) léky nazývané
inhibitory monoaminooxidázy (IMAO).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Esprital se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Děti a dospívající
Přípravek Esprital by běžně neměli užívat děti a dospívající do 18 let, protože u nich nebyla prokázána
účinnost. Měli byste také vědět, že u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny
přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu,
sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv). Váš
lékař přesto může přípravek Esprital pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich
nejlepším zájmu.
Pokud lékař předepsal přípravek Esprital pacientovi do 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte
prosím znovu svého lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Esprital,
rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat svého lékaře.
Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky přípravku Esprital ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání a
rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině prokázány.
Kromě tohoto bylo v této věkové kategorii pozorováno významné zvyšování tělesné hmotnosti, a to
mnohem častěji ve srovnání se skupinou dospělých léčených přípravkem Esprital.

Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese
Pokud jste depresivní, můžete někdy mít sebepoškozující nebo sebevražedné myšlenky. Tyto
myšlenky mohou narůstat, když poprvé začínáte užívat antidepresiva, neboť tyto léčivé přípravky
potřebují čas na to, aby začaly působit, obvykle kolem dvou týdnů, ale někdy i déle.
S větší pravděpodobností se tak můžete cítit:
 Pokud jste v minulosti měli myšlenky na sebevraždu nebo sebepoškození.
 Pokud jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukázaly zvýšené riziko
sebevražedného chování u dospělých mladších 25 let s psychiatrickými stavy, kteří byli léčeni
antidepresivy.
→ Pokud někdy máte myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, neprodleně
kontaktujte svého lékaře nebo jděte ihned do nemocnice.
Možná bude užitečné, když řeknete svým blízkým nebo přátelům, že trpíte depresí a požádáte je,
aby si přečetli tuto příbalovou informaci. Můžete je požádat, aby Vám řekli, pokud se budou
domnívat, že se Vaše deprese zhoršila, nebo pokud mají obavy ze změn Vašeho chování.

Opatrnosti při použití přípravku Esprital je také zapotřebí
 Jestliže trpíte, nebo jste v minulosti trpěl(a) alespoň jedním z následujících příznaků,
→ informujte o tom svého lékaře, pokud jste tak již neučinili.
- záchvaty křečí (epilepsie): pokud se u Vás záchvaty objeví, nebo pokud se zvýší
jejich frekvence, přerušte léčbu a ihned kontaktujte svého lékaře;
- onemocnění jater, včetně žloutenky: pokud onemocníte žloutenkou, přestaňte
přípravek Esprital užívat a ihned navštivte svého lékaře;
- onemocnění ledvin;
- onemocnění srdce nebo nízký krevní tlak;
- schizofrenie, pokud se u Vás psychotické příznaky, jako jsou vztahovačné myšlenky,
začnou vyskytovat častěji nebo výrazněji, ihned kontaktujte svého lékaře;
- bipolární afektivní porucha (střídání období nadměrně povznesené nálady/přílišné
aktivity a depresivní nálady). Pokud se začnete cítit nadměrně povzneseně nebo
vzrušeně, přestaňte užívat Esprital a okamžitě kontaktujte svého lékaře;
- cukrovka (diabetes): (může být potřeba upravit Vaši dávku inzulínu, nebo dalších
antidiabetických přípravků);
- oční onemocnění, jako například zvýšený nitrooční tlak (glaukom);
- problémy s močením, které mohou být způsobeny zbytněním prostaty;
- určité typy srdečních onemocnění, které mohou měnit Váš srdeční rytmus, nedávný
srdeční záchvat, srdeční selhání nebo užívání léků, které mohou měnit srdeční rytmus.
 Pokud se u Vás objeví příznaky infekce, jako je nevysvětlitelná vysoká teplota (horečka),
bolest v krku a vřídky v ústech,
→ přestaňte užívat přípravek Esprital a požádejte svého lékaře, aby Vám udělal vyšetření
krve. Ve vzácných případech mohou být tyto příznaky známkami poruch produkce krevních
buněk v kostní dřeni. I když vzácně, mohou se tyto příznaky nejčastěji objevit po 4-6 týdnech
léčby.
 Pokud jste starší pacient, můžete být více vnímavý k vedlejším účinkům antidepresiv.


Další léčivé přípravky a přípravek Esprital
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a), nebo které možná budete užívat.

Neužívejte přípravek Esprital spolu s:
 inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO). Také neužívejte přípravek Esprital během
dvou týdnů od ukončení léčby inhibitory MAO. Pokud přestanete užívat přípravek Esprital,
neužívejte inhibitory MAO během následujících dvou týdnů. Příklady inhibitorů MAO jsou:
moklobemid, tranylcypromin (oba jsou antidepresiva) a selegilin (k léčbě Parkinsonovy
choroby).

Buďte opatrní, pokud přípravek Esprital užíváte v kombinaci s:
 Antidepresivy (k léčbě deprese) ze skupiny SSRI (inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu), venlafaxinem a L-tryptofanem, nebo triptany (k léčbě migrény), tramadolem
(k léčbě bolesti), linezolidem (antibiotikum), lithiem (k léčbě některých psychiatrických
onemocnění), methylenovou modří (používá se při léčbě vysokých hladin methemoglobinu v
krvi) a přípravky z třezalky tečkované (rostlinné přípravky k léčbě deprese). Ve velmi
vzácných případech může sám přípravek Esprital nebo v kombinaci s těmito léčivými
přípravky vést k takzvanému serotoninovému syndromu. Mezi příznaky serotoninového
syndromu patří: nevysvětlitelná horečka, pocení, zrychlený srdeční tep, průjem,
nekontrolovatelné svalové záškuby, chvění, zesílené reflexy, neklid, změny nálady a
bezvědomí. Pokud se u Vás kombinace těchto příznaků vyskytne, okamžitě to řekněte svému
lékaři.
 Nefazodonem (antidepresivum); Ten může způsobit zvýšení množství mirtazapinu v krvi.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte tento lék. Váš lékař Vám pravděpodobně sníží dávky
přípravku Esprital, a pokud přestanete nefazodon užívat, dávky přípravku Esprital Vám opět
zvýší.
 Léky k léčbě úzkosti a nespavosti jako jsou benzodiazepiny.
Léky k léčbě schizofrenie jako je olanzapin.
Léky k léčbě alergií jako je cetirizin.
Léky k léčbě těžké bolesti jako je morfin.
Pokud některý z těchto léků užíváte současně s přípravkem Esprital, mohou u Vás vyvolat
větší ospalost, než způsobují tyto léky samostatně podávané.
 Léky k léčbě infekcí;
Léky k léčbě bakteriálních infekcí (jako např. erythromycin), Léky k léčbě mykotických
infekcí (jako např. ketokonazol), léky proti HIV/AIDS (jako např. inhibitory HIV-proteázy) a
léky k léčbě žaludečních vředů (jako je cimetidin).
V kombinaci s přípravkem Esprital způsobují zvýšení hladiny mirtazapinu v krvi. Informujte
svého lékaře, pokud tyto léky užíváte. Může být potřeba snížit dávku přípravku Esprital, nebo
pokud přestanete tyto léky užívat, dávky přípravku Esprital opět zvýšit.
 Léky k léčbě epilepsie jako je karbamazepin nebo fenytoin.
Léky k léčbě tuberkulózy jako je rifampicin.
V kombinaci s přípravkem Esprital tyto léky snižují množství mirtazapinu v krvi.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte tento lék. Může být potřeba snížit dávku přípravku
Esprital, nebo pokud přestanete tyto léky užívat, dávky přípravku Esprital opět zvýšit.
 Léky ke snížení krevní srážlivosti, jako je warfarin.
Přípravek Esprital zvyšuje protisrážlivý efekt warfarinu. Informujte svého lékaře, pokud
užíváte tento lék. Současné podávání přípravku Esprital a warfarinu vyžaduje pečlivé
sledování krve.
 Léky, které mohou ovlivnit srdeční rytmus, jako jsou určitá antibiotika nebo některá
antipsychotika.


Přípravek Esprital s jídlem, pitím a alkoholem
Můžete se cítit ospalý(á), pokud pijete alkohol a užíváte přípravek Esprital.
V průběhu léčby nekonzumujte žádný alkohol.
Můžete užívat přípravek Esprital s jídlem i bez něj.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Omezená zkušenost s podáváním mirtazapinu těhotným ženám nenaznačuje zvýšení rizika.
Nicméně je nutná opatrnost, pokud je užíván během těhotenství.
Pokud užíváte přípravek Esprital do porodu nebo krátce před porodem, mělo by být Vaše dítě pod
dohledem vzhledem k možným nežádoucím účinkům.

Užívání podobných látek (tzv. SSRI) během těhotenství může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného
zdravotního stavu tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců, který se projevuje zrychleným
dýcháním a promodráním kůže. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu.
Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte dětského lékaře.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Esprital může snížit Vaši pozornost a schopnost koncentrace. Ujistěte se, že Vaše
schopnosti nejsou ovlivněny, než začnete řídit dopravní prostředek nebo obsluhovat stroje. Jestliže
lékař předepíše přípravek Esprital pacientovi mladšímu 18 let, ujistěte se, že jeho pozornost a
schopnost koncentrace nejsou ovlivněny předtím, než se stane účastníkem dopravního provozu (např.
na jízdním kole).

Přípravek Esprital obsahuje laktosu
Tento léčivý přípravek obsahuje laktosu. Pokud Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých
cukrů, poraďte se o užívání tohoto přípravku se svým lékařem, ještě než ho začnete užívat.