FIBCLOT - អន្តរកម្ម

អន្តរកម្មនៃថ្នាំ: Fibclot Powder and solvent for solution for injection/infusion

ទូទៅ: human fibrinogen
សារធាតុសកម្ម:
ក្រុមអេធីស៊ី: B02BB01 - human fibrinogen
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 1,5G
ការវេចខ្ចប់: Vial



Nepoužívejte přípravek Fibclot
jestliže jste alergický(á) na lidský fibrinogen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6 „Obsah balení a další informace”).
Informujte prosím svého lékaře, jestliže jste alergický(á) na jakýkoli lék.
Upozornění a opatření:
Před použitím přípravku Fibclot se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Riziko krevních sraženin
Při vysoké dávce nebo opakovaném podávání může tento lék zvyšovat riziko vzniku krevních sraženin
v krevních cévách.
Váš lékař proto posoudí přínos tohoto léku ve srovnání s rizikem vzniku krevních sraženin, zejména:
jestliže jste prodělal(a) srdeční záchvat (ischemická choroba srdeční nebo infarkt myokardu v anamnéze),
jestliže máte onemocnění jater,
jestliže jste právě prodělal(a) operaci (pacienti po operaci),
jestliže brzy podstoupíte operaci (pacienti před operací),
u novorozenců,
jestliže je u Vás větší pravděpodobnost vzniku krevních sraženin, než je normální.
Váš lékař rovněž může požadovat provedení dalších testů s ohledem na toto riziko.
Riziko alergií
Váš lékař Vás bude informovat o varovných příznacích alergické reakce (viz bod 4. „Možné nežádoucí
účinky”). Jestliže se objeví některý z těchto účinků, musí se podávání tohoto léčivého přípravku
ihned ukončit.
Virová bezpečnost
呥湴漀 泩欀 獥 癹狡拭 稀 汩摳毩 灬慺浹 ⡴敫畴 část krve).
Při výrobě léčivých přípravků z lidské krve nebo plazmy se dodržují určitá opatření zabraňující
přenosu infekce na pacienty. Ta zahrnují:
pečlivý výběr dárců krve a plazmy, aby bylo vyloučeno riziko přenosu infekčních onemocnění,
testování každého darovaného vzorku a směsných vzorků plazmy na známky virových infekcí,
zajištění takových výrobních postupů při zpracování krve a plazmy, které zajišťují zničení nebo
odstranění virů
Přes všechna tato opatření při přípravě léků vyráběných z lidské krve nebo plazmy nelze možnost
přenosu infekce zcela vyloučit. To platí i pro jakékoli neznámé nebo nově vznikající viry či jiné druhy
infekcí.
Přijatá opatření se považují za účinná vůči obaleným virům, jako je virus lidské imunodeficience
(virus HIV neboli virus způsobující AIDS), virus hepatitidy B a virus hepatitidy C, a vůči
neobalenému viru hepatitidy A.
Přijatá opatření mohou mít omezený užitek vůči neobaleným virům, jako je parvovirus B19. Infekce
způsobená parvovirem B19 může být závažná pro těhotné ženy (infekce plodu) a pro jedince, jejichž
imunitní systém je oslabený nebo kteří trpí určitým typem anemie (např. srpkovitá anemie nebo hemolytická anemie).
Váš lékař Vám může doporučit, abyste zvážil(a) možnost očkování proti hepatitidě A a B, jestliže
pravidelně/opakovaně používáte přípravky vyrobené z lidské plazmy.
Důrazně se doporučuje, aby vždy, když Vám bude aplikován tento přípravek, byl zaznamenán název a
číslo šarže přípravku z důvodu evidence použitých šarží.
Děti a dospívající
Pro děti a dospívající platí stejná upozornění a opatření.
Další léčivé přípravky a přípravek Fibclot
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době
používal(a) nebo které možná budete používat, včetně volně prodejných léků.
䑯獵搀 湥批汯 灯穯牯盡湯 黡摮 発敭滩 působení mezi tímto přípravkem a jinými léčivými
přípravky. Přípravek se však nemá mísit s jinými látkami ani s jinými léčivými přípravky.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Tento
přípravek máte používat během těhotenství a kojení pouze na doporučení svého lékaře.
Jestliže během léčby zjistíte, že jste těhotná, poraďte se se svým lékařem, neboť pouze lékař
může rozhodnout, zda je nutné pokračovat v léčbě.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento léčivý přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Přípravek Fibclot obsahuje až 3 mmol (nebo 69 mg) sodíku v jedné injekční lahvičce.
Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.