FLUOXETINE AUROBINDO - អន្តរកម្ម

អន្តរកម្មនៃថ្នាំ: Fluoxetine aurobindo Capsule, hard

ទូទៅ: fluoxetine
សារធាតុសកម្ម:
ក្រុមអេធីស៊ី: N06AB03 - fluoxetine
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 20MG
ការវេចខ្ចប់: Tablet container


Neužívejte přípravek Fluoxetine Aurobindo jestliže:
- jste alergický(á) na fluoxetin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6). Jestliže se u Vás objeví vyrážka nebo jiné alergické reakce (jako je svědění, otok rtů nebo
tváře nebo dušnost). V tomto případě přestaňte přípravek užívat a ihned kontaktujte lékaře.
- užíváte jiné přípravky známé jako ireversibilní neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (např.
iproniazid)
- užíváte metoprolol (přípravek k léčbě srdečních potíží)



Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Fluoxetine Aurobindo se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Sdělte svému lékaři, jestliže se Vás něco z následujícího týká:

- epilepsie nebo záchvaty. Máte-li epilepsii nebo se u Vás zvýšila četnost záchvatů, ihned
kontaktujte lékaře. Může být nutné přerušit léčbu přípravkem Fluoxetine Aurobindo.
- máte nebo jste měl(a) mánii. Pokud máte manickou epizodu, kontaktujte ihned svého lékaře,
protože může být nutné přerušit léčbu přípravkem Fluoxetine Aurobindo.
- cukrovka (lékař může upravit dávku inzulínu nebo jiné antidiabetické léčby);
- jaterní problémy (lékař může upravit dávku);
- problémy se srdcem;
- máte nízkou klidovou tepovou frekvenci a/nebo snížení obsahu solí v důsledku dlouhodobého
těžkého průjmu a zvracení nebo užívání diuretik (tablety na odvodnění);
- glaukom (zvýšený nitrooční tlak)
- užíváte diuretika (tablety na odvodnění), obzvláště jste-li starší;
- jste léčen(a) elektrokonvulzivní léčbou (elektrošoky);
- měl(a) jste v minulosti potíže s krvácením nebo u Vás dochází ke vzniku modřin nebo
neobvyklého krvácení;
- užíváte léčivé přípravky, které ovlivňují srážení krve (vz ‘Další léčivé přípravky a přípravek
Fluoxetine Aurobindo’).
- užíváte tamoxifen (používá se k léčbě rakoviny prsu) (viz ‘Další léčivé přípravky a přípravek
Fluoxetine Aurobindo’);
- pokud pocítíte neklid nebo neschopnost zůstat sedět nebo stát v klidu. Zvyšování dávky přípravku
Fluoxetine Aurobindo může tyto příznaky zhoršit;
- jestliže dostanete horečku, objeví se svalová ztuhlost nebo třes, změny duševního stavu, jako je
zmatenost, podrážděnost nebo extrémní rozrušení, můžete trpět tzv. serotoninovým syndromem
nebo neuroleptickým maligním syndromem. Ačkoliv k tomuto stavu dochází vzácně, jedná se o
život ohrožující stav. Kontaktujte ihned lékaře, užívání přípravku Fluoxetine Aurobindo může
být nutné ukončit.
- užíváte nebo jste v posledních 14 dnech užíval(a) jiné přípravky známé jako ireverzibilní
neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (IMAO). (Viz ‘Další léčivé přípravky a přípravek
Fluoxetine Aurobindo’)

Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese nebo úzkosti
Jestliže trpíte depresí a/nebo úzkostoými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo
sebevraždě Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva.
Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i
déle.

Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
- jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
- jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují zvýšené riziko
sebevražedného chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychickými
onemocněními, kteří byli léčeni antidepresivy.

Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned
svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.

Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese nebo
úzkostnou poruchu a požádáte je, aby si přečetli tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a)
požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, nebo
budou-li znepokojení změnami ve Vašem chování.

Dětí a dospívajících ve věku 8 až 18 let:


U pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu
nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské
jednání (převážně agresivita, protichůdné jednání a hněv). Fluoxetine Aurobindo by měl být u dětí
a dospívajících ve věku 8 až 18 let užíván pouze k léčbě středně těžkých až těžkých depresivních
epizod (v kombinaci psychologickou terapií) a neměl by být užíván v jiných indikacích.
Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky fluoxetinu ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání a
rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině prokázány. Váš lékař přesto může
fluoxetin předepsat pacientům do 18 let k léčbě středně těžkých až těžkých depresivních epizod v
kombinaci s psychologickou terapií, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař
předepsal fluoxetine pacientovi do 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, znovu
svého lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni fluoxetinem, rozvine nebo zhorší
některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom lékaře informovat.

Přípravek Fluoxetine Aurobindo by neměl být používán v léčbě dětí do 8 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Fluoxetine Aurobindo
Informujte svého lékařene bo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
doběužíval(a) nebo které možná budete užívat (až 5 týdnů zpátky).

Přípravek Fluoxetine Aurobindo může ovlivnit způsob, jak další léčiva působí (interakce). Jedná se
zvláště o následující:
inhibitory monoaminooxidázy (IMAO): Neužívejte přípravek Fluoxetine Aurobindo, pokud
užíváte nebo jste v nedávné době (v posledních 14 dnech) užíval(a) antidepresiva nazývaná
ireversibilní neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (např. iproniazid). Užívání IMAO
společně s mnoha léky vydávanými na předpis, včetně přípravku Fluoxetine Aurobindo, může
vyvolat závažné nebo dokonce život ohrožující nežádoucí účinky. Musíte počkat alespoň 14 dní
poté, co jste přestal(a) užívat některý IMAO, než začnete užívat přípravek Fluoxetine Aurobindo.
Také je nutné vyčkat nejméně 5 týdnů po ukončení užívání přípravku Fluoxetine Aurobindo, než
začnete užívat některý IMAO. Avšak léčba fluoxetinem může být zahájena následující den po
ukončení léčby určitými reverzibilní IMAO (např. moklobemid, linezolid, methythioninium-
chlorid (methylenová modř)). Některé IMAO typu B (selegilin) mohou se mohou užívat
s přípravkem Fluoxetine Aurobindo pouze pod přísným lékařským dohledem.
metoprolol, betablokátor používaný k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečních potíží.
lithium, tryptofan; při užívání těchto přípravků s přípravkem Fluoxetine Aurobindo existuje
zvýšené riziko serotoninového syndromu. Lékař Vás bude častěji kontrolovat.
fenytoin (užívaný k léčbě epilepsie); protože přípravek Fluoxetine Aurobindo může ovlivnit
hladiny tohoto léku v krvi, může Váš lékař zahájit léčbu fenytoinem opatrněji a provádět častější
kontoly, pokud je podáván společně s přípravkem Fluoxetine Aurobindo.
tramadol (lék proti bolesti) nebo triptany (k léčbě migrény) existuje zvýšené riziko hypertenze
(zvýšení krevního tlaku).
léčivé přípravky které ovlivňují srdeční rytmus (prodloužení QT intervalu)
zejména halofantrin, některé přípravky k léčbě alergií - antihistaminika (astemizol,
mizolastin).
- mechitazin (používaný k léčbě alergie)
flekainid nebo enkainid (k léčbě srdečních potíží), karbamazepin (k léčbě epilepsie), tricyklická
antidepresiva (např. imipramin, desipramin a amitriptylin); protože přípravek Fluoxetine
Aurobindo může měnit hladiny těchto léků v krvi. Lékař může snížit jejich dávku, pokud jsou
podávány společně s přípravkem Fluoxetine Aurobindo.
tamoxifen (používá se k léčbě rakoviny prsu), protože přípravek Fluoxetine Aurobindo může
změnit hladinu tohoto léčiva v krvi a nelze vyloučit snížení účinku tamoxifenu. Lékař může zvážit
léčbu jiným antidepresivem.


warfarin, protizánětlivé léky nebo jiné léky užívané k ředění krve (včetně klozapinu užívaného k
léčbě některých duševních onemocnění, a kyseliny acetylsalicylové); Fluoxetine Aurobindo může
ovlivňovat účinek těchto léků na krev. Jestliže je léčba přípravkem Fluoxetine Aurobindo
zahájena nebo ukončena, zatímco užíváte warfarin, lékař může provést určitá vyšetření.
pokud jste léčen(a) přípravkem Fluoxetine Aurobindo, neměl(a) byste užívat rostlinné přípravky
obsahující třezalku tečkovanou, protože to může mít za následek zvýšení nežádoucích účinků.
Pokud již třezalku užíváte, když začínáte léčbu přípravkem Fluoxetine Aurobindo, přestaňte
třezalku užívat a při další návštěvě to sdělte svému lékaři.

Některé léčivé přípravky mohou ovlivnit účinek přípravku Fluoxetine Aurobindo nebo je více
pravděpodobné, že budete mít nežádoucí účinky
Cyproheptadin (používá se k léčbě alergie)
Léky způsobující sníženou hladinu sodíku v krvi (např. diuretika, desmopresin, karbamazepin a
oxkarbazepin)
Léky, které mohou snižovat práh pro vznik záchvatů (např. tricyklická antidepresiva, ostatní SSRI,
fenothiaziny, butyrofenony, meflochin, chlorochin, bupropion, tramadol)
Léky metabolizované CYP2D6 (např. flekainid, propafenon, nebivololu, atomoxetin,
karbamazepin, tricyklická antidepresiva a risperidon)

Přípravek Fluoxetine Aurobindo s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek Fluoxetine Aurobindo můžete užívat s jídlem nebo mezi jidly, podle toho, co
upřednostňujete.
Po dobu užívání tohoto přípravku byste se měl(a) vyhnout požívání alkoholu.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Řekněte co nejdříve svému lékaři, pokud jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná, nebo
plánujete otěhotnět.

U dětí matek, které užívaly fluoxetin během prvních několika měsíců těhotenství, je zvýšené riziko
výskytu vrozených vad, hlavně srdečních.V běžné populaci se se srdeční vadou narodí přibližně 1 dítě
ze 100. U matek užívajících fluoxetin je výskyt zmíněného rizika zvýšen na přibližně 2 děti ze 100.
Pokud jste těhotná, můžete se Vy a Váš lékař rozhodnout, zda pro Vás bude lepší postupně přípravek
Flouxetine Aurobindo vysazovat nebo v závislosti na dalších okolnostech v léčbě přípravkem
pokračovat.

Užívání látek podobných přípravku Fluoxetine Aurobindo během těhotenství, zvláště v posledních 3
měsících, může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní
hypertenze novorozenců (PPHN), který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto
příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u
svého dítěte, okamžitě kontaktujte dětského lékaře nebo porodní asistentku.

Při užívání v těhotenství je zapotřebí zvýšená opatrnost, zejména v pozdní fázi těhotenství nebo těsně
před porodem, protože u novorozenců byly hlášeny následující nežádoucí účinky: podrážděnost, třes,
svalová slabost, přetrvávající pláč a problémy se sáním nebo spánkem.

Kojení
Fluoxetin je vylučován do mateřského mléka a může mít za následek nežádoucí účinky u dětí. Kojit
byste měla pouze tehdy, pokud je to zcela nezbytné. Jestliže v kojení pokračujete, lékař Vám může
předepsat nižší dávku fluoxetinu.



Plodnost
Ve studiích na zvířetech bylo prokázáno, že fluoxetin snižuje kvalitu spermií. Teoreticky by to mohlo
ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Fluoxetine může ovlivnit Váš úsudek a koordinaci. Neřiďte ani neobsluhujte stroje bez porady s
lékařem nebo lékárníkem.