GLICLAZID MYLAN - អន្តរកម្ម

អន្តរកម្មនៃថ្នាំ: Gliclazid mylan Modified-release tablet

ទូទៅ: gliclazide
សារធាតុសកម្ម:
ក្រុមអេធីស៊ី: A10BB09 - gliclazide
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 30MG
ការវេចខ្ចប់: Blister


Neužívejte přípravek Gliclazid Mylan 30 mg pokud:
- jste alergický(á) na gliklazid, či na na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6), nebo na jiné léky ze stejné skupiny (deriváty sulfonylurey) nebo na příbuzné
přípravky (hypoglykemické sulfonamidy).
- trpíte diabetem 1. typu (insulin-dependentním)
- máte ketonové látky či cukr v moči (stav diabetické ketoacidózy), při diabetickém komatu
(stavu hlubokého bezvědomí) a stavech předcházejících komatu
- trpíte závažným onemocněním ledvin a jater
- užíváte léky k léčbě plísňových infekcí (mikonazol – viz „Další léčivé přípravky a Gliclazid
Mylan 30 mg“)
- kojíte.

V případě, že se Vás výše uvedené situace týkají, informujte svého lékaře či lékárníka.


2
Upozornění a opatření

Tento léčivý přípravek by Vám měl být předepsán pouze v případě, že bude zajištěn pravidelný příjem
potravy (včetně snídaně). Je důležité mít pravidelný příjem sacharidů kvůli zvýšenému riziku nízké
hladiny cukru v krvi (hypoglykemie), což může nastat, pokud je jídlo konzumováno pozdě nebo je
zcela vynecháno, je-li konzumováno nedostatečné množství jídla, nebo pokud jídlo obsahuje nízké
množství sacharidů.

Během léčby přípravkem musí být hladina cukru v krvi nebo v moči pravidelně kontrolována.Váš
lékař může také provést měření hladin glykovaného hemoglobinu (HbA1c) z krve.
Měl(a) byste dodržovat léčebný plán stanovený lékařem, aby byly dosaženy doporučené hladiny cukru
v krvi. To znamená pravidelné užívání tablet v kombinaci s dietním režimem a tělesným cvičením
a pokud je to nutné, se snížením tělesné hmotnosti.

V prvních týdnech léčby může být zvýšeno riziko hypoglykemie (snížení hladiny cukru v krvi). Proto
je velice nutná pečlivá kontrola Vaším lékařem.

Ke snížení cukru v krvi (hypoglykemii) může dojít, jestliže:
- se stravujete nepravidelně či vynecháváte jídlo,
- hladovíte,
- trpíte podvýživou,
- jste změnili Váš stravovací režim,
- jste zvýšili Vaší tělesnou aktivitu bez odpovídajícího navýšení příjmu sacharidů,
- konzumujete alkohol, zejména v kombinaci s vynecháním jídla,
- současně užíváte jiné léky či přírodní produkty,
- užíváte příliš vysoké dávky gliklazidu,
- trpíte některými hormonálními poruchami (funkční poruchou štítné žlázy, podvěsku mozkového
či kůrou nadledvin),
- máte výrazně sníženou funkci ledvin či jater.

Máte-li sníženou hladinu cukru v krvi, mohou se u Vás objevit následující příznaky: bolest hlavy,
intenzivní pocit hladu, bledost, slabost, vyčerpání, nevolnost, zvracení, únava, spavost, poruchy
spánku, neklid, agrese, špatná koncentrace, snížené vědomí a zpomalené reakce, deprese, zmatenost,
poruchy zraku a řeči, třes, poruchy smyslového vnímání, závratě, pocit bezmocnosti.
Rovněž se mohou vyskytnout tyto příznaky: pocení, chladná vlhká pokožka, úzkost, rychlá či
nepravidelná akce srdeční, vysoký krevní tlak, a náhlá silná bolest na hrudi, která může vyzařovat do
okolních oblastí (angina pectoris).

Snižuje-li se dále u Vás hladina cukru v krvi, můžou se objevit následující příznaky: závažná
zmatenost (delirium), křeče, ztráta sebekontroly, povrchní dýchání, zpomalení srdeční akce až
upadnutí do bezvědomí s možným vyústěním v kóma.

Ve většině případů příznaky nízké hladiny cukru v krvi velmi rychle ustoupí po požití některých forem
cukrů (kostky cukru, sladký džus, oslazený čaj). Vždy byste proto měli u sebe nosit některé formy
cukrů sebou (kostky cukru). Nezapomeňte, že umělá sladidla nejsou účinná. Kontaktujte prosím
Vašeho lékaře či nejbližší nemocnici v případě, že požití cukrů nepomáhá či se příznaky vrací.

Rovněž je možné, že příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou chybět či se mohou rozvinout
pomalu či si včas neuvědomíte, že Vaše hladina cukru poklesla.

Tato situace může nastat v případě, že jste starší pacient užívající určité léky (např. léky ovlivňující
nervový systém a beta-blokátory), či trpíte určitými poruchami endokrinního systému (např.
poruchami štítné žlázy, poruchami předního laloku podvěsku mozkového či nedostatečností
nadledvinek).
3

Jste-li vystaveni stresové situaci (např. nehodě, chirurgické operaci, horečnaté infekci), může Vás
lékař dočasně převést na inzulinovou terapii.

Příznaky vysoké hladiny cukru v krvi (hyperglykemie) mohou nastat, jestliže gliklazid dosud
dostatečně nesnížil hladinu krevního cukru, pokud jste neužíval(a) lék přesně podle pokynů lékaře,
jestliže užíváte přípravky s třezalkou tečkovanou (Hypericum perforatum) (viz bod „Další léčivé
přípravky a Glyclazid Mylan“) nebo ve stresových situacích. Příznaky vysoké hladiny cukru v krvi
mohou zahrnovat žízeň, časté močení, sucho v ústech, suchou svědivou pokožku, kožní infekce
a snížený výkon. Kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud se u Vás vyskytne cokoli z výše
uvedeného.

K poruchám hladiny glukózy v krvi (nízká a vysoká hladina cukru v krvi) může dojít, je-li gliklazid
předepsán ve stejnou dobu jako přípravky, které patří do skupiny antibiotik nazývaných
fluorochinolony, a to zejména u starších pacientů. V tomto případě budete Vaším lékařem informováni
o důležitosti sledování hladiny glukózy v krvi.

U pacientů s chybějícím enzymem glukoso-6-fosfátdehydrogenásou (G6PD) nebo u pacientů s tímto
onemocněním v rodině může dojít ke snížení hladiny hemoglobinu a rozpadu červených krvinek
(hematolytická anémie). Předtím než začnete tento léčivý přípravek užívat, kontaktujte svého lékaře.

Děti a dospívající
Gliclazid Mylan 30 mg není určen k léčbě diabetu u dětí a dospívajících do 18 let věku.

Další léčivé přípravky a Gliclazid Mylan 30 mg
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Účinnost a bezpečnost přípravku Gliclazid Mylan 30 mg může být ovlivněna, pokud je tento přípravek
současně užit s některými jinými léky. I obráceně, účinek jiných léků může být ovlivněn, pokud jsou
užity současně s přípravkem Gliclazid Mylan 30 mg.

Hypoglykemický účinek gliklazidu může být zesílen a známky snížené hladiny krevního cukru se
mohou vyskytnout v případě, že je užit některý z následujících léků:

- jiné léky užívané k léčbě vysokých hladin cukru v krvi (ústně užívaná antidiabetka,
antagonisté receptoru GLP-1 či inzulín),
- antibakteriální léky (např. sulfonamidy, klarithromycin),
- léky k léčbě vysokého krevního tlaku či srdečního selhání (betablokátory, ACE inhibitory jako
je captopril, nebo enalapril),
- léky k léčbě plísňových infekcí (mikonazol, flukonazol),
- léky k léčbě poruch trávení, žaludečních či dvanácterníkových vředů (antagonisté
H2 receptorů, jako je ranitidin),
- léky k léčbě deprese (inhibitory monoaminooxidázy jako selegilin, fenelzin),
- léky k utišení bolesti či antirevmatika (ibuprofen, fenylbutazon),
- léky obsahující alkohol.

Při užití následujících léků může dojít k oslabení hypoglykemického účinku gliklazidu s následným
zvýšením hladiny cukru v krvi:
- léky k léčbě poruch centrálního nervového systému (chlorpromazin),
- léky redukující zánět (glukokortikoidy jako hydrokortison, prednisolon),
- léky k léčbě astma (injekční podání salbutamolu),
- léky používané během porodu (ritodrin a terbutalin podávaný injekčně),
- léky k léčbě onemocnění prsou, při silném menstruačním krvácení a endometrióze (danazol),
- rostlinné přípravky s třezalkou tečkovanou (Hypericum perforatum) někdy používané k léčbě
deprese.
4

K poruchám hladiny glukózy v krvi (nízká a vysoká hladina cukru v krvi) může dojít, je-li přípravek,
který patří do skupiny antibiotik nazývaných fluorochinolony, užíván ve stejnou dobu jako glyklazid,
zejména u starších pacientů.

Gliklazid může zvyšovat účinek warfarinu (lék zabraňující srážení krve).

Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat další lék. V případě hospitalizace v nemocnici,
informujte zdravotnický personál, že užíváte přípravek Gliclazid Mylan 30 mg.

Přípravek Gliclazid Mylan 30 mg s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek Gliclazid Mylan 30 mg se užívá s jídlem a zapíjí se nealkoholickými nápoji.
Při léčbě přípravkem není doporučeno pít alkohol, neboť alkohol nepředvídatelně ovlivňuje kontrolu
Vašeho diabetu a jeho užití může způsobit kóma.

Těhotenství a kojení
Užívání přípravku Gliclazid Mylan 30 mg během těhotenství se nedoporučuje.
Přípravek Gliclazid Mylan 30 mg se nesmí užívat v době kojení.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, pokud si myslíte, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět,
zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na radu dříve, než začnete tento lék užívat. Váš lékař Vám
předepíše vhodnější léčivý přípravek.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Gliclazid Mylan 30 mg, tablety s řízeným uvolňováním nemá žádný známý vliv na schopnost řídit
a obsluhovat stroje. Avšak v případě hypoglykemie (snížení hladiny cukru v krvi) či hyperglykemie
(zvýšení hladiny cukru v krvi) či poruch vidění vzniklých následkem výše uvedených stavů, může být
Vaše schopnost koncentrace a reakce snížena. Toto může nastat častěji na začátku léčby přípravkem
Gliclazid Mylan 30 mg. Proto mějte na paměti, že můžete vystavit sebe či jiné osoby nebezpečí (např.
při řízení dopravních prostředků a obsluze strojů). Poraďte se prosím se svým lékařem, jestli můžete
řídit auto v případě, že:
- máte časté stavy hypoglykemie,
- máte málo výrazné či žádné příznaky hypoglykemie.

Tento přípravek obsahuje laktósu.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.