INTRALIPID - អន្តរកម្ម

អន្តរកម្មនៃថ្នាំ: Intralipid Emulsion for infusion

ទូទៅ: fat emulsions
សារធាតុសកម្ម:
ក្រុមអេធីស៊ី: B05BA02 - fat emulsions
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 20%
ការវេចខ្ចប់: Bottle


Nepoužívejte přípravek Intralipid:
- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bode 6)
- jestliže jste alergický(á) na vaječné, sójové nebo arašidové bílkoviny
- jestliže máte vysoké hladiny tuků v krvi (těžká hyperlipemie)
- jestliže máte vysokou hladinu cukru v krvi
- jestliže trpíte těžkou poruchou funkce jater
- jestliže trpíte hemofagocytárním syndromem (druh poruchy krevní srážlivosti)
- jestliže trpíte akutním šokovým stavem


Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Intralipid se poraďte se svým lékařem.

2/10
Intralipid má být podáván opatrně při stavech provázených poruchami metabolismu tuků, jak je tomu
například u poruchy funkce ledvin, při nekontrolované cukrovce, zánětu slinivky břišní, poruše funkce
jater, snížené funkci štítné žlázy (pokud je doprovázena zvýšenou hladinou triacylglycerolů v krvi) a
sepsi (otravě krve). Při podávání přípravku Intralipid pacientům s těmito poruchami je nezbytně nutné
pečlivě sledovat sérové koncentrace triacylglycerolů.


U pacientů, kteří dostávají parenterální výživu (výživu žilou), může dojít k infekci v místě aplikace a
rozvoji sepse, a to zejména při nedostatečné péči o katétr (o zavedenou jehlu, kterou je přípravek
podáván), při snížené imunitě a jiných faktorech zvyšujících riziko infekce, jako je zvýšená hladina
cukru v krvi, podvýživa a/nebo samotné probíhající onemocnění.
Váš lékař Vás bude pečlivě sledovat, aby včas odhalil případné známky infekce a/nebo technické
komplikace v místě aplikace přípravku. Lékař a zdravotnický personál rovněž zajistí aseptické
podmínky při zavádění katétru, při údržbě katétru a při přípravě nutričního roztoku, aby se snížilo
riziko sepse.

Přípravek má být podáván s opatrností u pacientů s poruchou funkce jater z důvodu rizika rozvoje
nebo zhoršení neurologických poruch spojených se zvýšenou hladinou amoniaku v krvi. U těchto
pacientů bude lékař provádět pravidelné klinické a laboratorní kontroly, zejména hladiny cukru v krvi,
elektrolytů (solí) a triacylglycerolů. Hladina triacylglycerolů by během infuze neměla přesáhnout 3
mmol/l.

U některých pacientů na parenterální výživě se mohou rozvinout poruchy jater a žlučových cest
včetně cholestázy (městnání žluče), jaterní steatózy (ztukovatění jater), jaterní fibrózy (zmnožení
vaziva v jaterní tkáni), a jaterní cirhózy (tvrdnutí jater), které mohou vést k jaternímu selhání, stejně
jako cholecystitida (zánět žlučníku), a cholelitiáza (tvorba a přítomnost žlučových kamenů).
U pacientů s výrazně abnormálními laboratorními parametry jaterních funkcí nebo známkami poruch
jater a žlučových cest je nutné nechat se včas vyšetřit lékařem, aby se zjistila příčina onemocnění a
stanovila vhodná léčba.

Přípravek má být podáván s opatrností u pacientů s poruchou srážlivosti krve nebo s chudokrevností
(anemií). U těchto pacientů bude lékař sledovat krevní obraz a srážlivost krve.

Po podání přípravku může dojít k zánětu žíly . Informujte svého lékaře, pokud je místo vpichu
oteklé, citlivé a zarudlé(á), jelikož se může jednat o zánět žíly.

Po podání přípravku bude lékař sledovat možné příznaky tzv. syndromu přetížení tuky, který se
projevuje sníženou schopností odstraňovat tuky z těla a může se vyskytnout při předávkování
nebo i na začátku infuze přípravku. Po ukončení infuze obvykle odezní (viz bod 4).

Po podání přípravku bude lékař důkladně sledovat možné příznaky tzv. realimentačního
syndromu (tzv. refeeding syndromu), který vzniká zejména u těžce podvyživených pacientů jako
důsledek obnovy příjmu potravy, a který se projevuje změnami hladin draslíku, fosfátů a hořčíku
a může se rozvinout v nedostatek thiaminu (vitaminu B1) a zadržování tekutin. Aby se předešlo
těmto komplikacím, zajistí lékař pomalé navyšování příjmu živin.

Tento přípravek se podává jako součást parenterální výživy (výživy podávané žilou).

Děti a dospívající
Opatrnosti je zapotřebí při podávání přípravku novorozencům a nedonošeným dětem se zvýšenou
hladinou bilirubinu v krvi a v případě podezření na plicní hypertenzi.

3/10
U novorozenců a zvláště u nedonošených dětí na dlouhodobé parenterální výživě bude lékař sledovat
počet krevních destiček v krvi a hladinu triacylglycerolů v séru. Dále je třeba u těchto pacientů
pravidelně provádět kontroly jaterních testů a hladinu tuků v krvi.



Další léčivé přípravky a přípravek Intralipid
Prosím sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud užíváte anebo jste v nedávnosti užíval(a) nebo
které budete užívat jiné léčivé přípravky.

Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky snižující srážlivost krve (tzv. antikoagulancia), jako je
heparin nebo kumarinové deriváty (např. warfarin).

Podávání přípravku Intralipid může ovlivnit výsledky určitých laboratorních vyšetření (stanovení
hladiny bilirubinu, laktátdehydrogenázy, stanovení saturace kyslíkem, hemoglobinu atd.), pokud je
krev pro tato vyšetření odebrána dříve, než dojde k dostatečnému odbourání tuků z krve. U většiny
pacientů se tuk odbourává po 5 - 6 hodinách.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nepředpokládá se, že by přípravek ovlivňoval pozornost při řízení motorových vozidel a obsluze
strojů.