IRINOTECAN MYLAN - អន្តរកម្ម

អន្តរកម្មនៃថ្នាំ: Irinotecan mylan Concentrate for solution for infusion

ទូទៅ: irinotecan
សារធាតុសកម្ម:
ក្រុមអេធីស៊ី: L01XX19 - irinotecan
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 20MG/ML
ការវេចខ្ចប់: Vial


Přípravek Irinotecan Mylan Vám nemá být podán v následujících případech:
• Chronické zánětlivé onemocnění střev
• Alergické reakce na tento přípravek v minulosti
• Kojení (viz bod "Těhotenství, kojení a plodnost")
• Bilirubinemie (bilirubin v moči) více než 3násobek horní hranice normálního rozmezí
• Závažné selhání kostní dřeně
• Stav tělesné výkonnosti dle WHO > 2 (špatný celkový stav)
• V kombinaci s třezalkou tečkovanou
• V kombinaci s vakcínou proti žluté zimnici (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek
Irinotecan Mylan").


Pokud se přípravek používá v kombinaci s cetuximabem, ujistěte se, že jste si také přečetl(a)
příbalovou informaci pro cetuximab.
2
Pokud se přípravek používá v kombinaci s bevacizumabem, ujistěte se, že jste si také přečetl(a)
příbalovou informaci pro bevacizumab.
Pokud se přípravek používá v kombinaci s kapecitabinem, ujistěte se, že jste si také přečetl(a)
příbalovou informaci pro kapecitabin.

Upozornění a opatření

Průjem, který se vyskytl více než 24 hodin po podání irinotekanu, a neutropenie (pokles počtu
některých bílých krvinek), můžou mít vážné následky, a proto má být okamžitě zahájena příslušná
léčba a monitorování.

Průjem

V případě průjmu, který se vyskytne více než jeden den po podání irinotekanu a od objevení se první
tekuté stolice proveďte následující:
1. okamžitě si vezměte protiprůjmové léky předepsané lékařem, který Vám dal irinotekan.
Tuto doporučenou léčbu neměňte za žádných okolností, protože její účinnost závisí na tom,
jak rychle se léčba zahájí, na dávce a na rychlosti, jakou se podává.
2. pijte velké množství vody a (nebo) slaných tekutin (minerální voda, sodovka nebo polévka)
3. okamžitě informujte lékaře, který předepisoval irinotekan, nebo se v případě jeho nepřítomnosti
obraťte na oddělení nemocnice, kde jste dostal(a) infuzi irinotekanu.

Pokud máte průjem ještě po 48 hodinách od zahájení léčby, nebo pokud máte průjem spojený s
nevolností a zvracením, musíte okamžitě informovat lékaře, který Vám irinotekan předepisuje, aby
mohl v případě potřeby změnit počáteční léčbu.

Neutropenie

Neutropenie je pokles počtu některých bílých krvinek, které hrají důležitou roli v boji proti infekcím.
Tato neutropenie se po podání irinotekanu vyskytuje poměrně často. Proto musí být během léčby
irinotekanem pravidelně monitorován krevní obraz.
Výsledky těchto testů budou zaslány lékaři, který předepisuje irinotekan. Pokud máte jakoukoli
horečku (teplotu vyšší než 38 °C) a zvláště pokud máte také průjem, může to být známka závažné
infekce, která vyžaduje naléhavou a odpovídající léčbu.
V případě horečky (teplota vyšší než 38 °C) musíte okamžitě informovat lékaře, který předepisoval
irinotekan, nebo se v případě jeho nepřítomnosti obrátit na oddělění nemocnice, kde jste dostal(a)
infuzi irinotekanu, aby Vám mohli říci, jaké kroky je nutno učinit a aby Vám v případě potřeby
poskytli léčbu.

Akutní cholinergní syndrom

Při infuzi irinotekanu nebo těsně po jeho podání se mohou objevit příznaky, jako je hojné pocení,
křeče v břiše, slzení, porucha zraku, nadměrné slinění a časný průjem.
Odborným termínem pro všechny tyto příznaky je "akutní cholinergní syndrom". Tyto příznaky je
možné rychle zvládnout vhodnou léčbou. Po ukončení infuze, pokud se vyskytne jeden nebo více výše
popsaných příznaků, musíte okamžitě kontaktovat lékaře, který předepisoval irinotekan, nebo se
v případě jeho nepřítomnosti obrátit na oddělení nemocnice, kde jste dostal(a) infuzi irinotekanu, aby
Vám mohli říci, jaké kroky je nutno učinit a aby Vám v případě potřeby poskytli léčbu.
Nepoužívejte jako preventivní opatření léky proti průjmu.

Funkce ledvin

Byly hlášeny případy poruchy funkce ledvin.

Ozařovací terapie

3
Pokud jste nedávno proděl(a) léčbu pomocí pánevní nebo břišní radioterapie, může být zvýšené riziko
vzniku útlumu kostní dřeně (úbytku kmenových buněk kostní dřeně). Před zahájením léčby
irinotekanem se prosím poraďte se svým lékařem.

Cévní poruchy

Irinotekan je vzácně spojován s poruchami průtoku krve (krevní sraženiny v cévách dolních končetin
a plic), které se mohou vyskytnout vzácně u pacientů s více rizikovými faktory.
Užívání jakýchkoli léků na bázi třezalky tečkované může změnit účinnost irinotekanu. Proto musíte
informovat svého lékaře a přerušit užívání takových léků po celou dobu léčby irinotekanem (tj. v den
infuze a také v období mezi infuzemi).

Vzhledem k přítomnosti sorbitolu tento přípravek nemá být používán v případech intolerance fruktózy
(dědičné metabolické onemocnění).

Děti a dospívající
Neuplatňuje se

Další léčivé přípravky a přípravek Irinotecan Mylan
Tento léčivý přípravek se NESMÍ POUŽÍVAT v kombinaci s vakcínou proti žluté zimnici (viz bod
"Přípravek Irinotecan Mylan Vám nemá být podán v následujících případech").
Užívání tohoto přípravku SE NEDOPORUČUJE v kombinaci se živými oslabenými očkovacími
látkami (spalničky, zarděnky, příušnice, poliomyelitida (dětská obrna), tuberkulóza, plané neštovice) s
výjimkou žluté zimnice (viz bod výše a bod "Přípravek Irinotecan Mylan Vám nemá být podán v
následujících případech"), fenytoinem nebo fosfenytoinem (léky používané k léčbě epilepsie).
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné
době užíval(a), a to io lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Těhotenství, kojení a plodnost
Těhotenství
Bezpečnost irinotekanu nebyla u těhotných žen stanovena.
Stejně jako u všech těchto skupin léčivých přípravků je těhotenství, pokud je to možné,
kontraindikováno.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.

Kojení
Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování irinotekanu do mateřského mléka,
musí být kojení během léčby irinotekanem přerušeno.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Řidiči a uživatelé strojů mají být varováni, že tento léčivý přípravek může způsobit závratě nebo
poruchy zraku, které se mohou objevit během 24 hodin po podání přípravku.

Tento přípravek obsahuje sorbitol a sodík
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře před tím, než je Vám
tento přípravek podán.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné lahvičce, tzn. v podstatě je
bez obsahu sodíku