LUTRATE DEPOT - អន្តរកម្ម

អន្តរកម្មនៃថ្នាំ: Lutrate depot Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection

ទូទៅ: leuprorelin
សារធាតុសកម្ម:
ក្រុមអេធីស៊ី: L02AE02 - leuprorelin
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 22,5MG, 3,75MG
ការវេចខ្ចប់: Vial


Nepoužívejte přípravek Lutrate Depot
- jestliže jste alergický (hypersensitivní) na LHRH, agonisty LHRH nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Alergická reakce se může projevit jako vyrážka, svědění,
potíže s dýcháním nebo otok obličeje, rtů, hrdla nebo jazyka.
- jestliže jste již podstoupil orchiektomii (odstranění varlat).
- jste-li žena nebo dítě.
- Přípravek Lutrate Depot nesmí být k léčbě nádoru prostaty užíván samotný, pokud je utlačena mícha
nebo se nádor již rozšířil k páteři.

Upozornění a opatření
Před podáním přípravku Lutrate Depot se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
• Informujte, prosím, svého lékaře, pokud trpíte některým z následujících onemocnění:
Jakékoliv srdeční či cévní onemocnění, včetně poruch srdečního rytmu (arytmie), nebo léčba těchto
onemocnění. Při používání přípravku Lutrate Depot může být zvýšeno riziko poruch srdečního
rytmu.
• V průběhu prvních týdnů léčby se u Vás může projevit zhoršení stavu, které se ale v průběhu léčby
zlepší. Známky a příznaky mohou zahrnovat: dočasné zvýšení hladin testosteronu (mužský hormon),
návaly horka, bolest kostí, různé poruchy nervového systému (včetně deprese) a potíže s močením.
• Pokud cítíte, že se u Vás projevila alergická reakce (dušnost, astma, rýma, otok obličeje, kopřivka,
vyrážka na kůži), přestaňte přípravek používat a informujte svého lékaře.
• Informujte svého lékaře, pokud trpíte některou z komplikací uvedených níže, nebo pokud u Vás
existuje riziko některé z komplikací, protože je možné, že Váš lékař Vás bude častěji kontrolovat:
• nevysvětlený výskyt modřin nebo krvácení nebo se cítíte celkově špatně. Tyto příznaky
mohou, i když vzácně, značit změny v počtu červených nebo bílých krvinek.
• metabolické onemocnění,
• problémy se srdcem nebo bušení srdce,
• diabetes (cukrovka).
• Váš lékař má být informován o všech adenomech hypofýzy (nezhoubný nádor hypofýzy), které máte
v anamnéze. Po počátečním podání podobných přípravků pacientům s adenomem hypofýzy byly
popsány případy hypofyzární apoplexie (částečná ztráta tkáně hypofýzy). Hypofyzární apoplexie se
může projevit jako náhlá bolest hlavy, meningismus, poruchy vidění až slepota a někdy i snížené
vědomí.
• Informujte svého lékaře, pokud trpíte poruchou krvácivosti, trombocytopenií (dlouhodobý úbytek
krevních destiček) nebo jste léčen antikoagulanty (léky proti srážení krve). Vzhledem k tomu, že při
léčbě leuprorelinem byly hlášeny změny v játrech a také žloutenka (žlutá oční bělma a žlutá kůže),
může být zapotřebí monitorovat funkci Vašich jater v průběhu léčby.
• Během léčby leuprorelinem byly hlášeny zlomeniny páteře, ochrnutí, nízký nebo vysoký krevní tlak.
• U pacientů užívajících Lutrate Depot byly hlášeny případy deprese, která může být závažná. Pokud
užíváte Lutrate Depot a rozvine se u Vás depresivní nálada, informujte svého lékaře.
• V souvislosti s léčbou leuprorelinem bylo hlášeno i snížení hustoty kostí (křehké nebo slabší kosti).
Váš lékař může zvážit podávání některého antiandrogenu společně s přípravkem Lutrate Depot. Dále
bude Váš lékař kontrolovat stav Vašich žil, zda nevzniká zánět (tromboflebitida), a bude sledovat
známky možných problémů se srážlivostí krve a otoky (otoky rukou, nohou nebo kotníků). Existuje
zvýšené riziko jejich vzniku v případě současného podávání přípravku Lutrate Depot a
antiandrogenního přípravku.
• Informujte svého lékaře, pokud budete cítit tlak v míše a/nebo budete mít potíže s močením a/nebo
se u Vás projeví hematurie (krev v moči). Váš lékař pak, bude-li to nezbytné, bude aplikovat další
opatření k prevenci neurologických komplikací (např. mravenčení rukou či nohou, ochrnutí) nebo
ucpání močové trubice (trubice vedoucí z močového měchýře ven z těla). Během prvních týdnů
léčby budete pod pečlivým dohledem.
• Mohou se u Vás vyskytnout změny metabolismu (např. nesnášenlivost glukózy nebo zhoršení již
existující cukrovky), změny hmotnosti nebo kardiovaskulární potíže.
• Pacienti s metabolickým nebo kardiovaskulárním onemocněním a zejména pacienti, kteří prodělali
městnavé srdeční selhání (stav, kdy srdce není schopno zásobovat zbytek těla dostatkem krve) mají
být v průběhu léčby leuprorelinem pečlivě monitorováni.
• V průběhu léčby budete podroben krevním testům, aby se prokázalo, že léčba je účinná.
• Může se u Vás projevit snížení libida (pohlavní touha), návaly horka a někdy může dojít i ke
zmenšení velikosti varlat a ke snížení jejich funkce.
• Vaše fertilita se může po ukončení léčby přípravkem Lutrate Depot opět obnovit.
• Vzhledem k tomu, že přípravek Lutrate Depot může ovlivnit některé laboratorní testy, ujistěte se, že
Váš lékař je informován o tom, že používáte přípravek Lutrate Depot.
• Přípravek Lutrate Depot obsahuje složku, která může při testech na doping dávat pozitivní výsledek.
• Křeče se mohou objevit u pacientů náchylných ke křečím (ti, u nichž se již křeče v minulosti
objevily nebo pacienti s epilepsií, obtížemi s mozkovými cévami, anomáliemi či nádory centrálního
nervového systému) nebo u pacientů užívajících léky, které mohou křeče vyvolat, v menší míře se
mohou křeče objevit i u pacientů bez předchozích charakteristik.




Další léčivé přípravky a Lutrate Depot
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval
nebo které možná budete užívat. Váš lékař pak rozhodne, co je pro Vás vhodné při podávání přípravku
Lutrate Depot.

Lutrate Depot a souběžně užívané přípravky k léčbě poruch srdečního rytmu (např. chinidin,
prokainamid, amiodaron a sotalol) se mohou navzájem ovlivňovat. Přípravek Lutrate Depot může
zvyšovat riziko poruch srdečního rytmu, pokud je užíván s dalšími přípravky (např. methadon (užívaný
pro úlevu od bolesti nebo jako část odvykací terapie), moxifloxacin (antibiotikum), antipsychotika
užívaná k léčbě závažných duševních poruch).

Těhotenství a kojení
Přípravek Lutrate Depot není určen k podávání ženám.
Jeho podání v průběhu těhotenství je kontraindikováno, neboť může vyvolat spontánní potrat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Během léčby se mohou objevit poruchy vidění a závratě. Pokud pocítíte takové příznaky, neřiďte
dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.

Přípravek Lutrate Depot obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, což znamená, že
je v podstatě bez obsahu sodíku.