MOXIFLOXACIN KABI - អន្តរកម្ម

អន្តរកម្មនៃថ្នាំ: Moxifloxacin kabi Solution for infusion

ទូទៅ: moxifloxacin
សារធាតុសកម្ម:
ក្រុមអេធីស៊ី: J01MA14 - moxifloxacin
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 400MG/250ML
ការវេចខ្ចប់: Bottle


Nepoužívejte přípravek Moxifloxacin Kabi
• jestliže jste alergický(á) na moxifloxacin, na jiná chinolonová antibiotika nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• jestliže jste těhotná nebo kojíte
• jestliže jste ve věku do 18 let
• jestliže jste v minulosti trpěl(a) onemocněním nebo poškozením šlach v souvislosti s léčbou
chinolonovými antibiotiky (viz bod Upozornění a opatření a bod 4.Možné nežádoucí účinky).
• jestliže jste se narodil(a) s nebo máte potíže spojené s abnormálním srdečním rytmem (zobrazující
se na EKG, elektrický záznam srdce)
• jestliže trpíte poruchou elektrolytové rovnováhy v krvi (zejména nízkou hladinou draslíku nebo
hořčíku v krvi)
• jestliže máte velmi pomalý srdeční rytmus (nazývaný bradykardie), jestliže máte slabé srdce
(srdeční selhání), jestliže jste v minulosti měl(a) poruchu srdečního rytmu nebo jestliže užíváte jiné
léky způsobující abnormální změny na EKG (viz bod Další léčivé přípravky a přípravek
Moxifloxacin Kabi). Je to z toho důvodu, že přípravek Moxifloxacin Kabi může způsobit změny na
EKG jako je prodloužení QT intervalu, tj. opožděné vedení elektrického signálu.
• jestliže máte závažné onemocnění jater nebo zvýšenou hladinu jaterních enzymů (transamináz) nad
5násobek normálního limitu.

Upozornění a opatření
Poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám bude přípravek Moxifloxacin Kabi poprvé podán. Je
důležité, abyste vědel(a), že:
• přípravek MoxifloxacinKabi může zůsobit změny na EKG Vašeho srdce, a to zejména v případě
jste-li žena nebo starší pacient.
• jestliže v současné době užíváte jakékoli léky, které snižují hladinu draslíku v krvi, poraďte se
se svým lékařem dříve, než Vám bude přípravek Moxifloxacin Kabi podán (viz také body
Nepoužívejte přípravek Moxifloxacin Kabi a Další léčivé přípravky a přípravek Moxifloxacin Kabi)
• jestliže trpíte epilepsií nebo stavy, které Vás dělají náchylnými ke křečím, informujte svého lékaře
dříve, než Vám bude přípravek Moxifloxacin Kabi podán
• jestliže trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a) duševními problémy, poraďte se se svým lékařem dříve,
než Vám bude přípravek Moxifloxacin Kabi podán
• jestliže trpíte onemocněním myasthenia gravis (vzácné onemocnění způsobující svalovou slabost),
může používání přípravku Moxifloxacin Kabi zhoršit příznaky onemocnění. Domníváte-li se, že
Vás toto týká, poraďte se okamžitě se svým lékařem.
• jestliže máte Vy nebo kterýkoli člen z Vaší rodiny nedostatek glukóza-6-fosfát dehydrogenázy
(vzácné dědičné onemocnění), informujte svého lékaře, který určí, zda je pro Vás přípravek
Moxifloxacin Kabi vhodný či nikoli.
• přípravek Moxifloxacin Kabi smí být podán pouze intravenózně (do žíly), nesmí být podán do tepny.

Léčba přípravkem Moxifloxacin Kabi má být okamžitě ukončena v následujících případech:
• vzácně se u Vás může vyskytnout závažná, náhlá alergická reakce (anafylaktická reakce /šok),
dokonce již po první dávce. Informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytnou příznaky, jako je
tíseň na hrudi, pocit závratě, nevolnost nebo pocit na omdlení nebo závratě poté, co vstanete.
• přípravek Moxifloxacin Kabi může způsobit rychle se rozvíjející těžký zánět jater, který může
vést k život ohrožujícímu selhání jater (včetně případů úmrtí, viz bod 4. Možné nežádoucí účinky).
Jestliže se u Vás vyskytne náhlý pocit nevolnosti nebo zaznamenáte zežloutnutí očního bělma,
tmavou moč, svědění kůže, sklon ke krvácení, poruchy myšlení nebo poruchy vědomí, kontaktujte
svého lékaře dříve, než budete v léčbě pokračovat.
• chinolonová antibiotika, včetně přípravku přípravku Moxifloxacin Kabi, mohou vyvolat křeče.
Jestliže k tomuto dojde, musí být léčba přípravkem Moxifloxacin Kabi přerušena.
• mohou se u Vás vyskytnout problémy s duševním zdravím, dokonce již po prvním použití
chinolonových antibiotik včetně přípravku Moxifloxacin Kabi. Ve velmi vzácných případech vedly
deprese nebo problémy s duševním zdravím k sebevražedným myšlenkám a sebepoškozujícímu
chování jako jsou pokusy o sebevraždu (viz bod 4. Možné nežádoucí účinky). Jestliže se u Vás
vyskytnou takové reakce, musí být léčba přípravkem Moxifloxacin Kabi přerušena.
• Přípravek Moxifloxacin Kabi může vyvolat bolest a zánět šlach a to dokonce během 48 hodin od
zahájení léčby nebo až po několika měsících od ukončení léčby přípravkem Moxifloxacin Kabi.
Riziko zánětu nebo přetržení šlach je zvýšeno u starších pacientů nebo u pacientů momentálně
léčených kortikosteroidy. Při prvních známkách bolesti nebo zánětu přestaňte používat přípravek
Moxifloxacin Kabi, nechte postiženou končetinu (končetiny) v klidu a okamžitě se poraďte se svým
lékařem. Vyvarujte se zbytečného pohybu, jelikož by to mohlo zvýšit riziko přetržení šlachy (viz
bod Nepoužívejte přípravek Moxifloxacin Kabi a bod 4. Možné nežádoucí účinky).

Během léčby přípravkem Moxifloxacin Kabi okamžitě informujte svého lékaře:
• jestliže se u Vás během léčby vyskytnou palpitace nebo nepravidelný srdeční rytmus. Je možné,
že Vám Váš lékař provede EKG, aby zhodnotil Váš srdeční rytmus.
• jestliže se u Vás vyskytnou kožní reakce nebo puchýře a/nebo olupování kůže a/nebo reakce
sliznic (viz bod 4. Možné nežádoucí účinky), okamžitě kontaktujte svého lékaře a to dříve, než
budete pokračovat v léčbě.
• mohou se u Vás projevit příznaky nervového poškození (neuropatie), jako je bolest, pálení,
brnění, necitlivost, a/nebo slabost zejména na nohou nebo dolních končetinách nebo na rukou a
horních končetinách. Jestliže k tomuto dojde, okamžitě informujte svého lékaře, a to dříve než
budete pokračovat v léčbě přípravkem Moxifloxacin Kabi.
• během léčby nebo po léčbě antibiotiky včetně přípravku Moxifloxacin Kabi se u Vás může
vyskytnout průjem. Jestliže se u Vás vyskytne závažný nebo přetrvávající průjem nebo pokud
zaznamenáte přítomnost krve nebo hlenu ve Vaší stolici, okamžitě přestaňte používat přípravek
MoxifloxacinKabi a ihned vyhledejte svého lékaře. V takové situaci nesmíte používat přípravky,
které zastavují nebo zpomalují pohyb střev.
• jestliže u Vás dojde během léčby přípravkem Moxifloxacin Kabi k poruše zraku nebo jestliže
zaznamenáte jiné oční poruchy, okamžitě se poraďte s očním lékařem (viz bod Řízení dopravních
prostředků a obsluha strojů a bod 4. Možné nežádoucí účinky).

Při použití přípravku Moxifloxacin Kabi, byste si měl(a) být vědom(a) následujícího:
• riziko srdečních obtíží může být zvýšeno při použití vyšší dávky a vyšší rychlosti podání
přípravku do žíly.
• pokud jste starší pacient/pacientka a máte poruchu funkce ledvin dodržujte dostatečný příjem
tekutin, neboť dehydratace může zvýšit riziko selhání ledvin.
• chinolonová antibiotika mohou způsobit, že Vaše kůže bude citlivější na sluneční nebo UV záření.
Během používání přípravku MoxifloxacinKabi se nevystavujte dlouhodobému nebo silnému
slunečnímu záření, nenavštěvujte solária ani nepoužívejte jiné UV lampy.
• Existují pouze omezené zkušenosti s využitím sekvenční intravenózní/perorální léčby
moxifloxacinem při léčbě infekce plic (pneumonie) získané mimo nemocnici.
• Účinnost moxifloxacinu při léčbě těžkých popálenin, infekcí hlubokých tkání a infekce diabetické
nohy s osteomyelitidou (infekce kostní dřeně) nebyla stanovena.

Děti a dospívající
Tento léčivý přípravek nesmí být podán dětem nebo dospívajícím do 18 let, jelikož účinnost a
bezpečnost moxifloxacinu pro tuto věkovou skupinu pacientů nebyla stanovena (viz bod Nepoužívejte
přípravek Moxifloxacin Kabi).

Další léčivé přípravky a přípravek Moxifloxacin Kabi
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době
používal(a) nebo které možná budete používat.

Při léčbě přípravkem Moxifloxacin Kabi, byste si měl(a) být vědom(a) následujícího:
Jestliže používáte přípravek Moxifloxacin Kabi společně s jinými léky, které ovlivňují srdce, hrozí
zvýšené riziko poruchy srdečního rytmu. Proto nepoužívejte přípravek Moxifloxacin Kabi
s následujícími léky:

• léky, které patří do skupiny antiarytmik (jako je chinidin, hydrochinidin, disopyramid, amiodaron,
sotalol, dofetilid, ibutilid),
• antipsychotika (jako jsou fenothiaziny, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid),
• tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální látky (jako je sachinavir, sparfloxacin,
intravenózní erythromycin, pentamidin, antimalarika, zejména halofantrin),
• některá antihistaminika (jako je terfenadin, astemizol, mizolastin),
• jiné léky jako je cisaprid, intravenózní vinkamin, bepridil a difemanil.

Je nutné, abyste informoval(a) svého lékaře:
• jestliže používáte jiné léky které mohou snížit hladinu draslíku v krvi (například některá diuretika,
některá projímadla a klystýr [ve vysokých dávkách] nebo kortikosteroidy [protizánětlivé léky],
amfotericin B)
• jestliže užíváte jiné léky, které mohou zpomalit srdeční rytmus, protože tyto léky mohou při
současném použití s přípravkem Moxifloxacin Kabi zvýšit riziko závažných poruch srdečního
rytmu.
• Jestliže v současné době užíváte perorální léky proti krevní srážlivosti (např. warfarin), může být
nezbytné, aby Vám lékař kontrolovat čas srážení krve.

Přípravek Moxifloxacin Kabi s jídlem, pitím a alkoholem
Účinek přípravku Moxifloxacin Kabi není ovlivněn potravou včetně mléčných výrobků. Při léčbě
přípravkem Moxifloxacin Kabi nepijte alkohol.

Těhotenství, kojení a fertilita
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Nepoužívejte přípravek Moxifloxacin Kabi, jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Studie na zvířatech nenaznačují, že by použití tohoto léčivého přípravku mohlo mít nepříznivý vliv na
Vaši plodnost.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Moxifloxacin Kabi může způsobit závratě nebo točení hlavy, můžete pocítit náhlou,
krátkodobou (přechodnou) ztrátu zraku nebo můžete na krátkou dobu omdlít (ztratit vědomí). Pokud
se Vás toto týká, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.

Přípravek Moxifloxacin Kabi obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje 1206 mg (přibližně 54 mmol) sodíku v jedné dávce.
Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.