OLIMEL N7E - អន្តរកម្ម

អន្តរកម្មនៃថ្នាំ: Olimel n7e Emulsion for infusion

ទូទៅ: combinations
សារធាតុសកម្ម:
ក្រុមអេធីស៊ី: B05BA10 - combinations
មាតិកាសារធាតុសកម្ម:
ការវេចខ្ចប់: Bag


Přípravek OLIMEL nesmí být podán:
- nedonošeným novorozencům, kojencům a dětem mladších 2 let;
- jestliže jste přecitlivělý(á)/alergický(á) na vaječné, sójové nebo arašídové proteiny nebo
kteroukoli další složku;
- jestliže má Vaše tělo problémy s využitím určitých aminokyselin;
- jestliže máte zvláště vysoké hladiny tuků v krvi;
- jestliže trpíte hyperglykémií (příliš vysokou hladinou cukru v krvi);
- jestliže máte v krvi neobvykle vysokou hladinu některého z elektrolytů (sodík, draslík, hořčík,
vápník a/nebo fosfor).
Ve všech případech bude Váš lékař zvažovat své rozhodnutí, zda máte dostat tento léčivý přípravek,
podle faktorů, jako je např. Váš věk, hmotnost a zdravotní stav, a podle výsledků veškerých provedených
testů.

Upozornění a opatření

Před aplikací přípravku OLIMEL se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.

Pokud jsou Vám roztoky pro úplnou parenterální výživu (TPN) aplikovány příliš rychle, může dojít
k poranění nebo úmrtí.

Infuze bude okamžitě zastavena, pokud se objeví jakékoli abnormální příznaky nebo symptomy
alergické reakce (jako je pocení, horečka, třesavka, bolest hlavy, kožní vyrážka nebo ztížené dýchání).
Tento léčivý přípravek obsahuje sójový olej a vaječný fosfolipid. Sójové a vaječné proteiny mohou
způsobit alergickou reakci. Byly pozorovány zkřížené alergické reakce mezi proteiny sóji a arašídů.

Ztížené dýchání může být také příznak vzniku malých částic, které ucpávají krevní řečiště
v plicích (pulmonální vaskulární precipitáty). Pokud budete mít obtíže s dýcháním, sdělte to
ošetřujícímu lékaři nebo zdravotní sestře, kteří rozhodnou o opatření, které bude třeba
přijmout.
Antibiotika obsahující ceftriaxon nesmí být smíchána nebo podána současně s roztoky
obsahujícími vápník (včetně přípravku OLIMEL), které dostáváte infuzí do žíly. Tyto
přípravky Vám nesmí být podávány společně ani různými infuzními sety, ani do jiných míst
vpichu infuze.
Avšak přípravek OLIMEL a ceftriaxon Vám mohou být podány postupně jeden po druhém, pokud
se použijí jiné infuzní sety na různých místech nebo pokud budou infuzní sety vyměněny
nebo budou důkladně propláchnuty mezi infuzemi fyziologickým roztokem, který zabraňuje
srážení (tvorbě částic vápenaté soli ceftriaxonu).

Určité léky a nemoci mohou zvýšit riziko vzniku infekce nebo sepse (přítomnost baktérií v krvi).
Riziko rozvoje infekce či sepse je výrazně vyšší, máte-li do žíly zavedenou hadičku (nitrožilní katétr).
Váš lékař bude pozorně sledovat, zda se u Vás neobjevují známky infekce. U pacientů, kteří vyžadují
parenterální výživu (dodávání výživy přes hadičku zavedenou do žíly), je vzhledem k jejich
zdravotnímu stavu větší pravděpodobnost vzniku infekce. Použití „aseptické techniky“ (“bez
choroboplodných zárodků”) při zavádění a údržbě katétru a v průběhu přípravy nutričního roztoku
(TPN) napomáhá snížit riziko vzniku infekce.

Pokud trpíte vážnou podvýživou a potřebujete dostávat výživu do žíly, Váš lékař by měl začít s léčbou
pomalu. Dále by Vás měl lékař pozorně sledovat, aby u Vás zabránil náhlým změnám hladin tekutin,
vitamínů, elektrolytů a minerálů.

Rovnováha vody a solí ve Vašem těle a metabolické poruchy budou napraveny před zahájením infuze.
Váš lékař bude monitorovat Váš stav během doby, kdy budete dostávat tento léčivý přípravek, a může
změnit dávkování nebo Vám podat další živiny, např. vitamíny, elektrolyty a stopové prvky, pokud to
uzná za vhodné.

Váš lékař by měl být informovaný o těchto stavech:
- vážné problémy s ledvinami. Také informujte svého lékaře, pokud jste na dialýze (umělé ledvině)
nebo máte jinou formu léčby čištění krve;
- vážné problémy s játry;
- problémy se srážením krve;
- nedostatečné funkci nadledvin (porucha funkce nadledvin). Nadledviny jsou žlázy trojhranného tvaru
umístěné nad Vašimi ledvinami;
- srdeční selhání;
- onemocnění plic;
- nadbytek vody v těle (hyperhydratace);
- nedostatek vody v těle (dehydratace);
- vysoká hladina cukru v krvi (diabetes mellitus), se kterou se neléčíte;
- srdeční příhoda nebo šok kvůli náhlému srdečnímu selhání;
- těžká metabolická acidóza (je-li krev příliš kyselá);
- generalizovaná infekce (septikémie);
- kóma.

Pro ověření efektivity a bezpečnosti probíhající léčby provede Váš lékař klinické a laboratorní testy
během doby, kdy budete dostávat tento léčivý přípravek. Pokud užíváte tento léčivý přípravek několik
týdnů, bude Vám pravidelně monitorována krev.

Snížená schopnost těla odstraňovat tuky obsažené v tomto přípravku může vést k „syndromu přetížení tuky“
(viz bod 4 – Možné nežádoucí účinky).


Pokud během infuze zaznamenáte bolest, pálení nebo otok v místě infuze nebo její unikání, sdělte to
svému lékaři nebo zdravotní sestře. Infuze bude okamžitě přerušena a opětovně zahájena na jiné žíle.

Pokud je Vaše hladina cukru v krvi příliš vysoká, lékař by měl upravit rychlost podávání přípravku
OLIMEL, nebo Vám podá přípravek ke kontrole cukru v krvi (inzulín).

Přípravek OLIMEL Vám může být podán hadičkou (katétrem) pouze do velké žíly na hrudníku
(centrální žíly).

Děti a dospívající
Pokud je Vaše dítě mladší 18 let, bude mu věnována zvláštní pozornost při podávání správné dávky.
Rovněž budou zvýšena opatření, neboť citlivost dětí vůči riziku infekce je větší. Vždy je nutná
suplementace vitamínů a stopových prvků. Musí být používán přípravek se složením určeným pro děti
(pediatrické složení).

Další léčivé přípravky a přípravek OLIMEL
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo používáte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo používal(a), nebo které možná budete užívat či používat.

Současné užívání dalších léčivých přípravků není obecně kontraindikováno. Pokud užíváte další léky,
na lékařský předpis nebo bez něj, měl(a) byste o tom informovat předem svého lékaře, který ověří
jejich kompatibilitu.

Přípravek OLIMEL nesmí být podáván současně s krví stejným infuzním setem.

Přípravek OLIMEL obsahuje vápník. Nesmí být podáván společně nebo stejným infuzním setem
s antibiotikem ceftriaxon, protože by se mohly utvořit částice. Pokud se použije k postupnému podání
těchto přípravků stejný set, je třeba jej důkladně propláchnout.

Olivový a sójový olej přítomný v přípravku OLIMEL obsahuje vitamín K. Tato skutečnost nemá
obvykle žádný vliv na funkci léků ředících krev (antikoagulancia), jako je kumarin, nicméně pokud
máte předepsánu antikoagulační léčbu, měl(a) byste to sdělit svému lékaři.

Lipidy obsažené v této emulzi mohou ovlivňovat výsledky určitých laboratorních testů, pokud je
vzorek krve odebrán před odstraněním lipidů z Vašeho krevního řečiště (tyto jsou obvykle odstraněny
po 5 až 6 hodinách bez příjmu lipidů).

Přípravek OLIMEL obsahuje draslík. Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům užívajícím
diuretika, ACE inhibitory nebo antagonisty receptoru angiotensinu II (léky na vysoký krevní tlak)
nebo imunosupresiva. Tyto typy léků mohou zvyšovat hladinu draslíku v krvi.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Pokud je to nezbytné, může se přípravek OLIMEL používat v průběhu těhotenství a kojení.