OPTIVATE - អន្តរកម្ម

អន្តរកម្មនៃថ្នាំ: Optivate Powder and solvent for solution for injection

ទូទៅ: coagulation factor viii
សារធាតុសកម្ម:
ក្រុមអេធីស៊ី: B02BD02 - coagulation factor viii
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 100IU/ML
ការវេចខ្ចប់: Vial


Nepoužívejte přípravek Optivate:
-Jestliže jste alergický(á) na lidský koagulační faktor VIII nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
- Jestliže je krvácení intenzivnější nebo trvá déle než obvykle a neustane po injekci přípravku Optivate,
sdělte to svému lékaři.
Někteří pacienti s nedostatkem faktoru VIII si mohou během léčby vytvořit inhibitory (protilátky)
k faktoru VIII. Ty by mohly způsobit, že léčba nebude správně účinkovat. Váš lékař bude pravidelně
kontrolovat, zejména před operacemi, zda si tyto protilátky nevytváříte. Před léčbou tímto léčivým
přípravkem a po ní, zejména před první léčbou, Váš lékař pravděpodobně provede testy, které zkontrolují
hladinu faktoru VIII ve Vaší krvi.
- Tento léčivý přípravek může obsahovat malá množství protilátek proti krevním skupinám, které byly
původně přítomny v plazmě dárců. To je normální a ve většině případů tyto protilátky nezpůsobují problémy.
Pokud však potřebujete velké dávky přípravku Optivate, například během operací, přičemž máte krevní
skupinu A, B nebo AB, Váš lékař možná bude potřebovat provést vyšetření krve, které zjistí, zda tento léčivý
přípravek neměl nějaký účinek na Vaše červené krvinky.

Komplikace související s katetrem: V případě nutnosti použití zařízení pro centrální žilní přístup (central
venous access device, CVAD) se má vzít v úvahu riziko vzniku komplikací souvisejících s CVAD, včetně
lokálních infekcí, bakteriémie a trombózy v místě katetru.

Při výrobě léků z lidské krve nebo krevní plazmy se provádějí určitá opatření, která zabraňují
přenosu infekcí na pacienty. Tato opatření zahrnují:

- pečlivý výběr dárců krve a plazmy, který zajistí vyloučení těch dárců krve, u kterých je shledáno možné
riziko přenosu infekcí,
- testování každého odběru a směsného vzorku plazmy na známky přítomnosti virů/infekcí,
- zařazení výrobních kroků do zpracování krve nebo plazmy, které mohou viry inaktivovat nebo odstranit.

Přes tato opatření při podávání léčivých přípravků vyrobených z lidské krve nebo plazmy nelze možnost
přenosu infekce zcela vyloučit. To platí i pro neznámé nebo nově objevené viry nebo jiné typy infekce.

Přijatá opatření se pokládají za účinná u obalených virů, jako je virus lidské imunodeficience (HIV), virus
hepatitidy B a virus hepatitidy C, a u neobaleného viru hepatitidy A. Přijatá opatření mohou mít omezenou
účinnost u neobalených virů, jako je parvovirus B19.
Infekce parvovirem B19 může být závažná u těhotných žen (infekce plodu) a u jedinců, jejichž imunitní
systém je oslaben nebo kteří mají některé typy anemie (např. srpkovitou nebo hemolytickou anemii).

Důrazně se doporučuje, aby vždy, když je Vám podána dávka přípravku Optivate, byl zaznamenán název
a číslo šarže přípravku, aby byl zachován záznam o použitých šaržích přípravku.

Váš lékař Vám možná doporučí, abyste uvažoval(a) o očkování proti hepatitidě A a B, pokud přípravky
s faktorem VIII pocházející z lidské plazmy dostáváte pravidelně/opakovaně.

Další léčivé přípravky a přípravek Optivate
Tyto injekce nesmí být míseny ve stejné injekční stříkačce s jinými léčivými přípravky. Informujte svého
lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není znám žádný vliv tohoto přípravku na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.